Dokładny skład leku Vyvgart – szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Vyvgart, który jest stosowany w leczeniu uogólnionej miastenii rzekomoporaźnej (gMG). Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć
• 5. Podsumowanie

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Vyvgart jest efgartigimod alfa, który jest fragmentem ludzkiego przeciwciała IgG1. Efgartigimod alfa działa poprzez zmniejszenie stężenia przeciwciał IgG w organizmie, co jest kluczowe w leczeniu miastenii rzekomoporaźnej, gdzie autoprzeciwciała zakłócają normalne przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe ^[1].

2. Substancje pomocnicze

Każda fiolka leku Vyvgart zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku. Oto lista substancji pomocniczych:

• Diwodorofosforan sodu, jednowodny – stosowany jako regulator pH, który pomaga utrzymać odpowiednie warunki dla stabilności leku.
• Wodorofosforan disodowy, bezwodny – również działa jako regulator pH, wspierając stabilność roztworu.
• Chlorek sodu – używany do osmotycznego dostosowania roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa podawania leku dożylnie.
• Chlorowodorek argininy – aminokwas, który może wspierać stabilność białek w roztworze.
• Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze, co ułatwia jej podawanie.
• Woda do wstrzykiwań – podstawowy składnik, który rozcieńcza substancję czynną i inne składniki, tworząc gotowy do użycia roztwór ^[1].

4. Słownik pojęć

• efgartigimod alfa – substancja czynna leku, fragment ludzkiego przeciwciała IgG1, stosowany w leczeniu miastenii rzekomoporaźnej.
• miastenia rzekomoporaźna (gMG) – choroba autoimmunologiczna, w której organizm produkuje przeciwciała, które zakłócają normalne przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe.
• substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku.

5. Podsumowanie

W artykule omówiono skład leku Vyvgart, w tym substancję czynną efgartigimod alfa oraz substancje pomocnicze, które są kluczowe dla jego działania. Zrozumienie tych składników jest istotne dla pacjentów, którzy stosują ten lek w leczeniu miastenii rzekomoporaźnej.