Dokładny skład leku Vitaminum B compositum: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład czynny
• Substancje pomocnicze
• Przechowywanie
• Podmiot odpowiedzialny
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Vitaminum B compositum to lek wielowitaminowy zawierający zestaw witamin z grupy B, które są niezbędne do prawidłowego przebiegu procesów przemiany materii. Witaminy te uczestniczą w wielu procesach zachodzących w organizmie, takich jak oddychanie tkankowe i przemiany mediatorów ośrodkowego układu nerwowego^[1]. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników czynnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku.

Skład czynny

Każda tabletka drażowana Vitaminum B compositum zawiera następujące składniki czynne:

• Witamina B1 (Thiamini nitras) – 3 mg: Tiamina jest niezbędna do prawidłowego metabolizmu węglowodanów. Jej niedobór może prowadzić do choroby beri-beri, zapalenia wielonerwowego, niewydolności krążenia oraz atonii jelit^[1].
• Witamina B2 (Riboflavinum) – 5 mg: Ryboflawina działa jako kofaktor enzymów oddechowych i jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania siatkówki oka. Niedobór może powodować zapalenie skóry, niedokrwistość oraz pękanie kącików warg^[1].
• Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) – 5 mg: Pirydoksyna bierze udział w biosyntezie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego. Jej niedobór objawia się drażliwością, nadpobudliwością oraz łojotokowym zapaleniem skóry^[1].
• Witamina PP (Nicotinamidum) – 40 mg: Nikotynamid jest koenzymem wchodzącym w skład dehydrogenaz przenoszących wodór w oddychaniu tkankowym. Brak tej witaminy prowadzi do pelagry, która charakteryzuje się zapaleniami skóry i błon śluzowych^[1].
• Wapnia pantotenian (Calcii pantothenas) – 5 mg: Wapnia pantotenian dostarcza kwasu pantotenowego, który jest składnikiem koenzymu A, katalizującego reakcje przenoszenia grup acetylowych^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz składników czynnych, tabletki Vitaminum B compositum zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje technologiczne:

• Laktoza jednowodna: Używana jako wypełniacz. Każda tabletka zawiera 34,65 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Powidon K-25: Stosowany jako środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletek^[1].
• Talk: Używany jako środek poślizgowy, który ułatwia proces tabletkowania^[1].
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy i antyadhezyjny^[1].
• Sacharoza: Używana jako substancja słodząca i wypełniacz^[1].
• Karmeloza sodu: Stosowana jako środek wiążący i stabilizujący^[1].
• Krzemionka koloidalna bezwodna: Używana jako środek przeciwzbrylający^[1].
• Polisorbat 80: Działa jako emulgator^[1].
• Tytanu dwutlenek: Używany jako barwnik^[1].
• Lak żółcieni pomarańczowej (E 110): Barwnik, który może powodować reakcje alergiczne^[1].
• Wosk Capol: Używany do powlekania tabletek^[1].

Przechowywanie

Lek Vitaminum B compositum należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. W pojemniku znajduje się środek pochłaniający wilgoć oznakowany w języku angielskim “Do not eat”. Nie nadaje się on do spożycia i powinien pozostawać w pojemniku przez cały okres stosowania leku^[2].

Podmiot odpowiedzialny

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Vitaminum B compositum jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański^[2].

Słownik pojęć

• Witamina B1 (Thiamini nitras) – Tiamina, niezbędna do metabolizmu węglowodanów.
• Witamina B2 (Riboflavinum) – Ryboflawina, kofaktor enzymów oddechowych.
• Witamina B6 (Pyridoxini hydrochloridum) – Pirydoksyna, uczestniczy w biosyntezie GABA.
• Witamina PP (Nicotinamidum) – Nikotynamid, koenzym w oddychaniu tkankowym.
• Wapnia pantotenian (Calcii pantothenas) – Dostarcza kwasu pantotenowego, składnika koenzymu A.
• Laktoza jednowodna – Wypełniacz stosowany w tabletkach.
• Powidon K-25 – Środek wiążący w tabletkach.
• Talk – Środek poślizgowy w tabletkach.
• Magnezu stearynian – Środek poślizgowy i antyadhezyjny.
• Sacharoza – Substancja słodząca i wypełniacz.
• Karmeloza sodu – Środek wiążący i stabilizujący.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Środek przeciwzbrylający.
• Polisorbat 80 – Emulgator.
• Tytanu dwutlenek – Barwnik.
• Lak żółcieni pomarańczowej (E 110) – Barwnik, może powodować reakcje alergiczne.
• Wosk Capol – Środek do powlekania tabletek.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku