Dokładny skład leku Varel: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnych
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Varel to złożony doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera dwa hormony: drospirenon i etynyloestradiol. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Varel, a także ich znaczenie i funkcje.

Skład substancji czynnych

Każda żółta tabletka Varel zawiera dwie substancje czynne:

• Drospirenon – 3 mg: Jest to syntetyczny progestagen, który działa podobnie do naturalnego progesteronu. Drospirenon ma właściwości przeciwandrogenne i antymineralokortykosteroidowe, co oznacza, że może przeciwdziałać niektórym skutkom działania androgenów (męskich hormonów płciowych) oraz wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu^[1].
• Etynyloestradiol – 0,03 mg: Jest to syntetyczny estrogen, który działa podobnie do naturalnego estrogenu. Etynyloestradiol jest odpowiedzialny za regulację cyklu miesiączkowego i wspomaga działanie drospirenonu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Varel znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 62 mg w żółtych tabletkach, 89,5 mg w białych tabletkach placebo: Jest to cukier mleczny, który pełni rolę wypełniacza i nośnika substancji czynnych^[1].
• Skrobia kukurydziana: Używana jako środek wiążący i wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletek^[1].
• Skrobia żelowana, kukurydziana: Działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu struktury tabletki^[1].
• Krospowidon: Jest to środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Powidon K 30: Działa jako środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletek^[1].
• Polisorbat 80: Jest to emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnych w tabletce^[1].
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek^[1].
• Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany: Używany w otoczce tabletki, pomaga w jej stabilności i wyglądzie^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171): Jest to barwnik, który nadaje tabletkom biały kolor^[1].
• Makrogol 3350: Działa jako środek zmiękczający, który pomaga w formowaniu otoczki tabletki^[1].
• Talk: Używany jako środek poślizgowy i wypełniacz^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E172): Jest to barwnik, który nadaje tabletkom żółty kolor^[1].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczową rolę w produkcji i działaniu leku. Oto ich główne funkcje:

• Wypełniacze: Takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i skrobia żelowana, pomagają w formowaniu tabletek i zapewniają ich odpowiednią wielkość i kształt.
• Środki wiążące: Powidon K 30 i skrobia żelowana pomagają w utrzymaniu struktury tabletki, co zapewnia jej stabilność.
• Środki rozsadzające: Krospowidon ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co zapewnia szybkie uwalnianie substancji czynnych.
• Emulgatory i środki poślizgowe: Polisorbat 80 i magnezu stearynian ułatwiają proces produkcji tabletek i zapewniają ich jednolitość.
• Barwniki: Tytanu dwutlenek i żelaza tlenek żółty nadają tabletkom odpowiedni kolor, co ułatwia ich identyfikację.

Podsumowanie

Varel to złożony doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera dwa hormony: drospirenon i etynyloestradiol. Oprócz substancji czynnych, tabletki zawierają również szereg substancji pomocniczych, które pełnią kluczowe role w produkcji, stabilności i działaniu leku. Zrozumienie składu leku jest ważne dla pacjentów, aby mogli świadomie korzystać z terapii i unikać potencjalnych reakcji alergicznych.

Słownik pojęć

• Drospirenon – Syntetyczny progestagen, który działa podobnie do naturalnego progesteronu, mający właściwości przeciwandrogenne i antymineralokortykosteroidowe.
• Etynyloestradiol – Syntetyczny estrogen, który działa podobnie do naturalnego estrogenu, odpowiedzialny za regulację cyklu miesiączkowego.
• Substancje pomocnicze – Składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Wypełniacze – Substancje, które pomagają w formowaniu tabletek i zapewniają ich odpowiednią wielkość i kształt.
• Środki wiążące – Substancje, które pomagają w utrzymaniu struktury tabletki, co zapewnia jej stabilność.
• Środki rozsadzające – Substancje, które ułatwiają rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym, co zapewnia szybkie uwalnianie substancji czynnych.
• Emulgatory – Substancje, które pomagają w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnych w tabletce.
• Środki poślizgowe – Substancje, które ułatwiają proces produkcji tabletek i zapewniają ich jednolitość.
• Barwniki – Substancje, które nadają tabletkom odpowiedni kolor, co ułatwia ich identyfikację.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku