Skład jakościowy i ilościowy

Lek Tachyben zawiera substancję czynną urapidyl. W zależności od formy, 1 ml roztworu zawiera 5 mg urapidylu. Ampułka 5 ml zawiera 25 mg urapidylu, a ampułka 10 ml zawiera 50 mg urapidylu^[1]. Urapidyl jest lekiem z grupy alfa blokerów, który działa poprzez zmniejszenie napięcia ścian naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

Postać farmaceutyczna

Lek Tachyben jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, który można także rozcieńczyć w celu podania w infuzji. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i ma pH od 5,6 do 6,6^[1]. Jest wolny od widocznych zanieczyszczeń.

Substancje pomocnicze

W skład leku Tachyben wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku. Oto szczegółowy opis substancji pomocniczych:

• Glikol propylenowy – w ampułce 5 ml zawiera 500 mg, a w ampułce 10 ml zawiera 1000 mg. Może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych^[1].
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu^[1].
• Kwas solny (37% w/w) – stosowany do regulacji pH roztworu^[1].
• Disodu fosforan dwuwodny – kolejna substancja buforująca, która pomaga utrzymać stabilność roztworu^[1].
• Kwas solny (3,7% w/w) – również stosowany do regulacji pH roztworu^[1].
• Sodu wodorotlenek (4% w/w) – stosowany do regulacji pH roztworu^[1].
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę roztworu^[1].

Właściwości farmakologiczne

Urapidyl działa zarówno obwodowo, jak i ośrodkowo. Obwodowo blokuje postsynaptyczne receptory alfa-1, co hamuje zwężające naczynia działanie katecholamin. Ośrodkowo moduluje aktywność ośrodków regulacji krążenia, zapobiegając odruchowemu pobudzeniu lub hamowaniu układu współczulnego^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Lek Tachyben należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Po pierwszym otwarciu i/lub rozcieńczeniu roztwór do infuzji jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 50 godzin w temperaturze 15-25°C. Aby zachować czystość mikrobiologiczną, roztwór powinien być wykorzystany bezpośrednio po przygotowaniu^[2].

Słownik pojęć

• Urapidyl – substancja czynna leku Tachyben, należąca do grupy alfa blokerów, która działa poprzez zmniejszenie napięcia ścian naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza, która może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca, która pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu.
• Kwas solny – substancja stosowana do regulacji pH roztworu.
• Disodu fosforan dwuwodny – substancja buforująca, która pomaga utrzymać stabilność roztworu.
• Sodu wodorotlenek – substancja stosowana do regulacji pH roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę roztworu.

Podsumowanie

Lek Tachyben zawiera substancję czynną urapidyl oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i zapewniają stabilność roztworu. Jest stosowany w leczeniu nagłego, poważnego zwiększenia ciśnienia krwi. Lek należy przechowywać w odpowiednich warunkach, a jego stosowanie powinno być nadzorowane przez lekarza.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku