Profil bezpieczeństwa stosowania leku Sunitynib Adamed

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Sunitynib Adamed nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że sunitynib i jego metabolity przenikają do mleka. Chociaż nie ma danych dotyczących przenikania sunitynibu do mleka ludzkiego, ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku^[1].

Prowadzenie Pojazdów

Sunitynib Adamed może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub znacznego zmęczenia, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn^[2].

Interakcje z Alkoholem

Nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane sunitynibu, takie jak zawroty głowy i zmęczenie, spożywanie alkoholu może nasilać te objawy. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia sunitynibem, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych^[2].

Stosowanie u Seniorów

Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych, u której zastosowano sunitynib, była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Niemniej jednak, ze względu na większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz innych chorób współistniejących u osób starszych, należy zachować ostrożność podczas stosowania sunitynibu w tej grupie wiekowej^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. ESRD, End-Stage Renal Disease) poddawanym hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów^[1].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Childa-Pugha), którym podaje się sunitynib, nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań z sunitynibem stosowanym u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stopnia C według klasyfikacji Childa-Pugha i dlatego jego stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane^[1].

Słownik pojęć

• Sunitynib – inhibitor kinazy białkowej stosowany w leczeniu nowotworów.
• Kinaza białkowa – enzym, który modyfikuje inne białka poprzez dodanie do nich grup fosforanowych.
• Metabolity – produkty przemiany materii, które powstają w wyniku metabolizmu substancji chemicznych w organizmie.
• Hemodializa – metoda leczenia niewydolności nerek polegająca na oczyszczaniu krwi za pomocą specjalnego urządzenia.
• Klasyfikacja Childa-Pugha – system oceny stopnia zaawansowania choroby wątroby.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku