Dokładny skład leku Sedival: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Sedival
• Opis składników aktywnych
• Opis substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Sedival jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych. Zawiera aktywny składnik agomelatynę, który działa jako agonista melatonergiczny i antagonista receptorów 5-HT2C. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Sedival, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład leku Sedival

Każda tabletka powlekana leku Sedival zawiera:

• 25 mg agomelatyny
• Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego^[1].

Opis składników aktywnych

Agomelatyna jest substancją czynną leku Sedival. Działa jako agonista receptorów melatonergicznych (MT1 i MT2) oraz antagonista receptorów 5-HT2C. Agomelatyna przywraca rytm okołodobowy i zwiększa uwalnianie noradrenaliny i dopaminy, co pomaga w leczeniu depresji^[1].

Opis substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze zawarte w leku Sedival to:

• Celluloza mikrokrystaliczna krzemowana – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Celluloza mikrokrystaliczna – pełni rolę wypełniacza i stabilizatora.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający.
• Mannitol – stosowany jako środek słodzący i wypełniający.
• Powidon K-30 – działa jako środek wiążący.
• Krospowidon (typ A) – stosowany jako środek rozsadzający, który pomaga w rozpadzie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Sodu stearylofumaran – działa jako środek poślizgowy.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego.
• Kwas stearynowy 50 – stosowany jako środek poślizgowy.
• Hypromeloza 2910/5 – stosowana w otoczce tabletki jako środek powlekający.
• Makrogol 6000 – działa jako środek powlekający i stabilizujący.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik.
• Talk – pełni rolę środka poślizgowego i przeciwzbrylającego.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – stosowany jako barwnik^[2].

Podsumowanie

Lek Sedival zawiera agomelatynę jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje, takie jak wypełniacze, stabilizatory, środki poślizgowe i barwniki. Zrozumienie składu leku jest ważne dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować terapię i być świadomymi potencjalnych skutków ubocznych.

Słownik pojęć

• Agomelatyna – substancja czynna leku Sedival, działająca jako agonista receptorów melatonergicznych i antagonista receptorów 5-HT2C.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale pełnią różne funkcje technologiczne i stabilizujące.
• Wypełniacze – substancje dodawane do leku w celu uzyskania odpowiedniej masy i objętości tabletki.
• Stabilizatory – substancje, które pomagają utrzymać stabilność chemiczną i fizyczną leku.
• Środki poślizgowe – substancje, które ułatwiają proces produkcji tabletek, zapobiegając ich przyklejaniu się do maszyn.
• Przeciwzbrylające – substancje, które zapobiegają zbrylaniu się proszków i granulatów.
• Barwniki – substancje dodawane do leku w celu nadania mu odpowiedniego koloru.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku