Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Stosowanie leku Sartesta w ciąży nie jest zalecane w pierwszym trymestrze oraz jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Badania wykazały, że narażenie na ten lek w późniejszych etapach ciąży może powodować toksyczne działanie na płód, co obejmuje osłabienie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Dodatkowo, może on wywoływać toksyczne działania u noworodków, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie oraz hiperkaliemię. W przypadku ciągłego leczenia ARB (w tym Sartesty), pacjentki planujące ciążę powinny rozważyć zmianę na leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Po stwierdzeniu ciąży, leczenie ARB należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby wdrożyć alternatywną terapię¹²³.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Sakubitryl i jego aktywny metabolit LBQ657 przenikają do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach. W przypadku stosowania leku Sartesta przez kobiety karmiące, względna dawka u niemowląt wynosi 0,01% dla sakubitrylu i 0,46% dla aktywnego metabolitu. Z powodu ograniczonych danych oraz ryzyka działań niepożądanych u noworodków, nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią⁴.

Wpływ na płodność

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu leku Sartesta na płodność człowieka. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono zaburzeń płodności⁵.

Podsumowanie