Wskazania do stosowania leku Rydapt

W artykule omówimy wskazania do stosowania leku Rydapt, który zawiera substancję czynną midostaurynę. Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym ostrej białaczki szpikowej (AML) oraz agresywnej mastocytozy układowej (ASM). Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat wskazań do stosowania, dawkowania oraz potencjalnych działań niepożądanych, bazując na dokumentach źródłowych.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Rydapt jest wskazany w leczeniu:

• Ostra białaczka szpikowa (AML) – Rydapt jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią indukcyjną, taką jak daunorubicyna i cytarabina, oraz w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną AML z mutacją genu FLT3. Mutacja ta jest istotna, ponieważ wpływa na przebieg choroby i odpowiedź na leczenie. Rydapt działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej FLT3, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych^[1].
• Agresywna mastocytoza układowa (ASM) – Rydapt jest stosowany w monoterapii u dorosłych pacjentów z ASM, co oznacza, że jest stosowany jako jedyny lek w leczeniu tej choroby. ASM to rzadkie schorzenie, w którym dochodzi do niekontrolowanego wzrostu komórek tucznych, co może prowadzić do różnych objawów, w tym reakcji alergicznych i problemów z układem pokarmowym^[1].
• Mastocytoza układowa z nowotworem układu krwiotwórczego (SM-AHN) – Rydapt jest również wskazany w leczeniu pacjentów z SM-AHN, co oznacza, że pacjenci ci mają zarówno mastocytozę, jak i inne nowotwory krwi, takie jak białaczka. Leczenie midostauryną może pomóc w kontrolowaniu objawów związanych z nadmiernym wzrostem komórek tucznych^[1].
• Białaczka mastocytarna (MCL) – Rydapt jest stosowany w leczeniu pacjentów z MCL, co jest formą nowotworu, w którym komórki tuczne proliferują w szpiku kostnym. Lek ten pomaga w kontrolowaniu objawów i poprawie jakości życia pacjentów^[1].

Dawkowanie

Dawkowanie Rydaptu zależy od schorzenia oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zazwyczaj zaleca się:

• AML – Zalecana dawka wynosi 50 mg doustnie dwa razy na dobę, przez 8 do 21 dni cyklu chemioterapii indukcyjnej, a następnie jako monoterapia podtrzymująca do nawrotu choroby przez maksymalnie 12 cykli po 28 dni każdy^[1].
• ASM, SM-AHN i MCL – Dawka początkowa wynosi 100 mg doustnie dwa razy na dobę, a leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do czasu wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań toksycznych^[1].

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Rydapt może powodować działania niepożądane. Najczęstsze z nich to:

• Nudności i wymioty – Często występujące działania niepożądane, które mogą być kontrolowane przez leki przeciwwymiotne^[1].
• Gorączka neutropeniczna – Związana z obniżoną liczbą neutrofili, co zwiększa ryzyko infekcji. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów zakażeń^[1].
• Zaburzenia hematologiczne – Takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby białych krwinek, co może prowadzić do anemii i zwiększonego ryzyka infekcji^[1].
• Reakcje skórne – Takie jak złuszczające zapalenie skóry, które mogą wymagać przerwania leczenia^[1].

Słownik pojęć

• Ostra białaczka szpikowa (AML) – Nowotwór krwi, który wpływa na komórki szpikowe, prowadząc do ich niekontrolowanego wzrostu.
• Agresywna mastocytoza układowa (ASM) – Rzadkie schorzenie, w którym komórki tuczne proliferują w organizmie, powodując różne objawy.
• Mutacja genu FLT3 – Zmiana w genie, która może prowadzić do rozwoju nowotworów, w tym AML.
• Kinaza tyrozynowa – Enzym, który odgrywa kluczową rolę w regulacji wzrostu komórek i ich podziału.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100392385