Dokładny skład leku Ruconest – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Ruconest, który jest stosowany w leczeniu ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Ruconest jest konestat alfa, który jest rekombinowanym analogiem ludzkiego inhibitora esterazy C1 (rhC1-INH). Każda fiolka zawiera 2100 jednostek konestatu alfa, co po rekonstytucji odpowiada stężeniu 150 jednostek/ml w 14 ml roztworu. Konestat alfa działa poprzez hamowanie aktywacji układu kontaktu i układu dopełniacza, co jest kluczowe w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) ^[1].

2. Substancje pomocnicze

W skład leku Ruconest wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie i stabilność. Oto ich szczegółowy opis:

• Sacharoza – jest to cukier, który działa jako stabilizator i pomaga w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji leku.
• Sód cytrynian (E331) – substancja ta jest stosowana jako regulator pH, co zapewnia stabilność roztworu.
• Kwas cytrynowy – działa jako środek zakwaszający, który również pomaga w stabilizacji pH roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – jest to rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do wstrzykiwań ^[1].

4. Słownik pojęć

• Konestat alfa – rekombinowany inhibitor esterazy C1, stosowany w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.
• Obrzęk naczynioruchowy – stan charakteryzujący się nagłym obrzękiem tkanek, często związany z reakcjami alergicznymi.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, ale nie mają bezpośredniego wpływu na jego skuteczność terapeutyczną.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu