Dokładny skład leku Otezla – szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Otezla, który jest stosowany w leczeniu łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów oraz choroby Behçeta. Oprócz substancji czynnej, omówimy również składniki pomocnicze, które są istotne dla prawidłowego działania leku oraz jego formy farmaceutycznej. Informacje te pochodzą z dokumentacji medycznej dotyczącej produktu leczniczego Otezla^[1].

Spis treści

• Skład leku Otezla
• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku Otezla

Otezla dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – apremilastu, który jest głównym składnikiem leku. Oprócz apremilastu, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które wspierają procesy farmakologiczne i zapewniają stabilność leku^[1].

Substancja czynna

Apremilast – jest to doustny inhibitor fosfodiesterazy 4 (PDE4), który działa poprzez modulację szlaków przekaźników pro- i przeciwzapalnych. Jego działanie polega na zwiększeniu stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w komórkach, co prowadzi do zmniejszenia odpowiedzi zapalnej. Apremilast jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów oraz choroby Behçeta^[1].

Substancje pomocnicze

Tabletki Otezla zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w leku. Oto ich lista:

• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję tabletki i ułatwia jej formowanie.
• Laktoza jednowodna – działa jako substancja wypełniająca oraz nośnik, ale może być problematyczna dla osób z nietolerancją laktozy.
• Kroskarmeloza sodowa – jest to substancja, która działa jako środek rozpraszający, ułatwiając rozpad tabletki w organizmie.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka smarującego, co ułatwia proces produkcji tabletek.
• Poli (alkohol winylowy) – jest to substancja, która tworzy powłokę na tabletce, co poprawia jej wygląd i stabilność.
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadaje tabletkom odpowiedni kolor.
• Makrogol (3350) – działa jako substancja pomocnicza, która poprawia rozpuszczalność leku.
• Talk – jest to substancja, która działa jako środek smarujący, ułatwiając produkcję tabletek.
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – stosowany jako barwnik, nadaje tabletkom odpowiedni kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – również stosowany jako barwnik, poprawia estetykę leku.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – kolejny barwnik, który może być użyty w niektórych dawkach leku.

Wszystkie te substancje pomocnicze są niezbędne do prawidłowego działania leku oraz jego stabilności^[1].

Słownik pojęć

• Apremilast – substancja czynna leku Otezla, inhibitor fosfodiesterazy 4, stosowany w leczeniu chorób zapalnych.
• Fosfodiesteraza 4 (PDE4) – enzym, który rozkłada cAMP, a jego inhibicja prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego.
• cAMP – cykliczny adenozynomonofosforan, ważny przekaźnik wewnątrzkomórkowy, który reguluje wiele procesów biologicznych.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale wspierają jego formę i stabilność.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu