Dokładny skład leku Opsumit – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Opsumit, który zawiera macytentan jako substancję czynną oraz różne substancje pomocnicze. Opsumit jest stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) i jego skład jest kluczowy dla zrozumienia działania leku oraz potencjalnych reakcji organizmu na jego stosowanie. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100312848) i są istotne dla pacjentów oraz specjalistów medycznych.

Spis treści

• 1. Skład jakościowy i ilościowy
• 2. Substancje pomocnicze
• 3. Działanie macytentanu
• 5. Słownik pojęć

1. Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Opsumit zawiera 10 mg macytentanu, który jest główną substancją czynną leku. Dawkowanie to jest zalecane dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała ≥40 kg. Dawkowanie macytentanu jest kluczowe w terapii PAH, ponieważ odpowiednia dawka wpływa na skuteczność leczenia oraz minimalizuje ryzyko działań niepożądanych^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz macytentanu, tabletki Opsumit zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w leku. Oto ich lista:

• Laktoza jednowodna – stosowana jako substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki. Osoby z nietolerancją laktozy powinny być ostrożne przy stosowaniu tego leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) – działa jako substancja wiążąca, która poprawia konsystencję tabletki.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – stosowana jako substancja wypełniająca i stabilizująca, która ułatwia rozpuszczanie tabletki w organizmie.
• Powidon – pełni rolę substancji wiążącej, która poprawia stabilność tabletki.
• Magnezu stearynian (E470b) – działa jako substancja poślizgowa, co ułatwia proces produkcji tabletek.
• Polisorbat 80 (E433) – emulgator, który pomaga w stabilizacji składników leku.
• Alkohol (poli)winylowy (E1203) – stosowany w powłoce tabletki, co poprawia jej wygląd i trwałość.
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, który nadaje tabletkom biały kolor.
• Talk (E553b) – substancja poślizgowa, która ułatwia produkcję tabletek.
• Lecytyna sojowa (E322) – emulgator, który stabilizuje składniki leku.
• Guma ksantanowa (E415) – substancja zagęszczająca, która poprawia konsystencję leku.

Substancje pomocnicze są istotne, ponieważ mogą wpływać na wchłanianie leku oraz jego skuteczność^[1].

3. Działanie macytentanu

Macytentan jest antagonistą receptorów endoteliny, co oznacza, że blokuje działanie endoteliny, substancji, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Działanie to jest kluczowe w leczeniu PAH, ponieważ zmniejsza opór naczyniowy w płucach, co prowadzi do poprawy wydolności serca i jakości życia pacjentów^[1].

5. Słownik pojęć

• Macytentan – substancja czynna leku Opsumit, antagonistą receptorów endoteliny, stosowany w leczeniu PAH.
• PAH – tętnicze nadciśnienie płucne, stan chorobowy charakteryzujący się podwyższonym ciśnieniem w tętnicach płucnych.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale wspierają jego formę i wchłanianie.

Materiały źródłowe

• [1]: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opsumit