W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Nebulin, zawierającego budezonid, oraz omówimy substancje pomocnicze używane w jego produkcji. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, jakie składniki znajdują się w ich leku i jakie mogą mieć one znaczenie dla ich zdrowia.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Nebulin jest budezonid. W zależności od wersji leku, 1 mL zawiesiny zawiera odpowiednio 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu zmikronizowanego. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 mL zawiesiny^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Nebulin znajdują się następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, która wiąże jony metali, zapobiegając ich niepożądanemu działaniu.
• Sodu chlorek – sól kuchenna, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia osmotycznego w zawiesinie.
• Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu budezonidu w zawiesinie.
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości, który pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH leku.
• Sodu cytrynian – bufor, który stabilizuje pH zawiesiny.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla zawiesiny.
• Kwas solny 10% lub sodu wodorotlenek 10% – substancje używane do ustalenia odpowiedniego pH zawiesiny.

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w zapewnieniu stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich szczegółowe znaczenie:

• Disodu edetynian – zapobiega degradacji leku przez jony metali, co może wpływać na jego skuteczność.
• Sodu chlorek – utrzymuje równowagę osmotyczną, co jest ważne dla komfortu pacjenta podczas inhalacji.
• Polisorbat 80 – zapewnia równomierne rozprowadzenie budezonidu, co jest kluczowe dla skuteczności leku.
• Kwas cytrynowy i sodu cytrynian – stabilizują pH, co zapobiega podrażnieniom i zapewnia stabilność leku.
• Woda do wstrzykiwań – stanowi bezpieczną bazę dla zawiesiny, umożliwiającą jej podanie drogą wziewną.
• Kwas solny 10% lub sodu wodorotlenek 10% – używane do precyzyjnego dostosowania pH, co jest kluczowe dla stabilności i komfortu stosowania leku.

Słownik pojęć

• Budezonid – substancja czynna leku Nebulin, należąca do grupy glikokortykosteroidów, wykazująca silne miejscowe działanie przeciwzapalne.
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, która wiąże jony metali, zapobiegając ich niepożądanemu działaniu.
• Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu budezonidu w zawiesinie.
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości, który pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH leku.
• Sodu cytrynian – bufor, który stabilizuje pH zawiesiny.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla zawiesiny.
• Kwas solny 10% lub sodu wodorotlenek 10% – substancje używane do ustalenia odpowiedniego pH zawiesiny.

Podsumowanie

W artykule omówiliśmy szczegółowy skład leku Nebulin, w tym główny składnik aktywny – budezonid, oraz substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań oraz kwas solny 10% lub sodu wodorotlenek 10%. Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w zapewnieniu stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku