Działania niepożądane leku Mykafungina Accordpharma
Mykafungina Accordpharma, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że działania niepożądane wystąpiły u 32,2% pacjentów. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zapalenie żył, wymioty oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej. Działania te mogą być zarówno łagodne, jak i poważniejsze, a ich częstość występowania może być uzależniona od dawki leku, czasu stosowania oraz konkretnej grupy pacjentów. Warto pamiętać, że działania niepożądane są nieodłączną częścią działania każdego leku, choć nie muszą występować u każdego pacjenta. Przy zalecaniu stosowania Mykafunginy Accordpharma zawsze należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z jej stosowaniem.
W przypadku działań niepożądanych ich częstotliwość określa się w kategoriach:
- Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
- Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów.
- Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów.
- Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
- Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane często występujące
W tej kategorii zaliczają się:
- nudności – uczucie dyskomfortu w żołądku, które może prowadzić do wymiotów;
- wymioty – wyrzucanie treści żołądkowej przez usta;
- zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi – może świadczyć o problemach z wątrobą;
- zapalenie żył – może powodować ból, obrzęk oraz zaczerwienienie w miejscu wkłucia;
- zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej – może być wskaźnikiem uszkodzenia wątroby.
Działania niepożądane niezbyt często występujące
W tej grupie znajdują się:
- pancytopenia – obniżenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi;
- hipokaliemia – niski poziom potasu w organizmie;
- leukopenia – obniżona liczba białych krwinek;
- reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne;
- zaburzenia psychiczne – takie jak lęk czy bezsenność.
Działania niepożądane rzadko występujące
W tej grupie można wymienić:
- niedokrwistość hemolityczna – niszczenie czerwonych krwinek;
- hemoliza – rozpad krwinek czerwonych.
Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej
Oto niektóre z nich:
- uogólnione wykrzepianie wewnątrznaczyniowe – poważny stan związany z krzepnięciem krwi;
- wstrząs anafilaktyczny – ekstremalna reakcja alergiczna.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Wszystkie działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) bądź producent leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.
Podsumowanie działań niepożądanych
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Bardzo Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | leukopenia, neutropenia, niedokrwistość | pancytopenia, trombocytopenia, eozynofilia, hipoalbuminemia | niedokrwistość hemolityczna, hemoliza | uogólnione wykrzepianie wewnątrznaczyniowe | ||
| Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje anafilaktyczne | wstrząs anafilaktyczny | ||||
| Zaburzenia endokrynologiczne | nadmierna potliwość | |||||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia | hiponatremia, hiperkaliemia, hipofosfatemia, jadłowstręt | ||||
| Zaburzenia psychiczne | bezsenność, lęk, splątanie | |||||
| Zaburzenia układu nerwowego | ból głowy | senność, drżenie, zawroty głowy, zaburzenia smaku | ||||
| Zaburzenia serca | tachykardia, kołatania serca, bradykardia | |||||
| Zaburzenia naczyniowe | zapalenie żył | niedociśnienie, nadciśnienie, nagłe zaczerwienienie twarzy | wstrząs | |||
| Zaburzenia układu oddechowego | duszność | |||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha | niestrawność, zaparcia | ||||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, bilirubiny | niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, żółtaczka | uszkodzenie komórek wątrobowych | |||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | wysypka | pokrzywka, świąd, rumień | toksyczne wykwity skórne, zespół Stevensa-Johnsona | |||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika, nasilenie niewydolności nerek | upośledzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek | ||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | gorączka, dreszcze | zakrzep w miejscu podania, zapalenie w miejscu podania, bolesność w miejscu podania | ||||
| Badania diagnostyczne | zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej |



















