Dokładny skład leku Kovaltry – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Kovaltry, który jest stosowany w leczeniu hemofilii A. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Zrozumienie tych elementów jest kluczowe dla pacjentów oraz ich opiekunów, aby mogli świadomie podejmować decyzje dotyczące terapii.

Spis treści

• Składnik aktywny
• Substancje pomocnicze
• Działanie leku
• Słownik pojęć

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Kovaltry jest rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII (INN: oktokog alfa). Jest to białko, które odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Czynnik VIII jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania układu krzepnięcia, a jego niedobór prowadzi do hemofilii A, co skutkuje zwiększoną skłonnością do krwawień. Kovaltry zawiera około 1000 j.m. czynnika VIII po rozpuszczeniu, co odpowiada 400 j.m. na 1 ml roztworu^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, Kovaltry zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto ich szczegółowy opis:

• Sacharoza – jest to cukier, który działa jako stabilizator, pomagając utrzymać odpowiednią strukturę białka w leku.
• Histydyna – aminokwas, który pełni rolę buforującą, co oznacza, że pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu, co jest istotne dla stabilności białka.
• Glicyna (E 640) – kolejny aminokwas, który działa jako stabilizator i wspomaga proces rozpuszczania leku.
• Chlorek sodu – substancja, która reguluje osmolalność roztworu, co jest ważne dla bezpieczeństwa podawania leku dożylnie.
• Chlorek wapnia dwuwodny (E 509) – dostarcza wapnia, który jest niezbędny w procesach krzepnięcia krwi.
• Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który pomaga w stabilizacji roztworu, zapobiegając tworzeniu się pęcherzyków powietrza.
• Kwas octowy lodowaty – używany do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla jego stabilności.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji^[1].

Działanie leku

Kovaltry działa poprzez uzupełnienie niedoboru czynnika VIII w organizmie pacjenta. Po podaniu dożylnym, czynnik VIII łączy się z czynnikiem von Willebranda, co przyspiesza proces krzepnięcia krwi. Dzięki temu, pacjenci z hemofilią A mogą skuteczniej kontrolować krwawienia, zarówno te samoistne, jak i te wywołane urazami czy zabiegami chirurgicznymi^[1].

Słownik pojęć

• Czynnik VIII – białko niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii A.
• Hemofilia A – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi, charakteryzujące się niskim poziomem czynnika VIII.
• Reakcje nadwrażliwości – niepożądane reakcje organizmu na substancje czynne lub pomocnicze, mogące obejmować objawy alergiczne.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100367068