Dokładny skład leku Kelzy PR: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnych
• Substancje pomocnicze
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Kelzy PR to złożony doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera dwa różne hormony: dienogest i etynyloestradiol. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Kelzy PR, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co dokładnie przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład substancji czynnych

Każda biała tabletka leku Kelzy PR zawiera dwie substancje czynne:

• Dienogest – 2 mg. Jest to pochodna nortestosteronu, która nie wykazuje działania androgennego, ale ma działanie przeciwandrogenne. Dienogest wiąże się z receptorem progesteronowym ludzkiej macicy z powinowactwem wynoszącym tylko 10% w porównaniu do progesteronu, ale wykazuje silne działanie progestagenne in vivo^[1].
• Etynyloestradiol – 0,02 mg. Jest to silnie działający, aktywny po podaniu doustnym, syntetyczny estrogen, szeroko stosowany w środkach antykoncepcyjnych^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i wyglądu tabletek. W leku Kelzy PR znajdują się następujące substancje pomocnicze:

Białe tabletki zawierające substancje czynne

• Laktoza jednowodna – 19 mg. Jest to cukier mleczny, który pełni rolę wypełniacza w tabletce^[1].
• Hypromeloza – substancja stosowana jako środek wiążący i powlekający^[1].
• Powidon K-30 – środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki^[1].
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek^[1].
• Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany – stosowany w otoczce tabletki^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w otoczce tabletki^[1].
• Makrogol 3350 – substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki^[1].
• Talk – stosowany jako środek poślizgowy i wypełniacz^[1].
• Glikol polietylenowy – substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki^[1].

Zielone tabletki placebo

• Laktoza jednowodna – 56 mg. Pełni rolę wypełniacza w tabletce^[1].
• Skrobia kukurydziana – stosowana jako środek wiążący i wypełniacz^[1].
• Powidon K-30 – środek wiążący^[1].
• Krzemionka koloidalna – stosowana jako środek przeciwzbrylający^[1].
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy^[1].
• Hypromeloza 2910 – stosowana w otoczce tabletki^[1].
• Triacetyna – substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki^[1].
• Polisorbat 80 – substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w otoczce tabletki^[1].
• Indygotyna, lak glinowy (E 132) – barwnik stosowany w otoczce tabletki^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w otoczce tabletki^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Dienogest – Pochodna nortestosteronu, stosowana jako progestagen w środkach antykoncepcyjnych.
• Etynyloestradiol – Syntetyczny estrogen, szeroko stosowany w środkach antykoncepcyjnych.
• Substancje pomocnicze – Składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i wyglądu tabletek.
• Hypromeloza – Substancja stosowana jako środek wiążący i powlekający w tabletkach.
• Powidon K-30 – Środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Magnezu stearynian – Środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Alkohol poliwinylowy – Substancja stosowana w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik stosowany w otoczce tabletki.
• Makrogol 3350 – Substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki.
• Talk – Środek poślizgowy i wypełniacz.
• Glikol polietylenowy – Substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki.
• Skrobia kukurydziana – Środek wiążący i wypełniacz.
• Krzemionka koloidalna – Środek przeciwzbrylający.
• Triacetyna – Substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki.
• Polisorbat 80 – Substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki.
• Indygotyna (E 132) – Barwnik stosowany w otoczce tabletki.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – Barwnik stosowany w otoczce tabletki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku