Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Stosowanie leków w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ leki mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, aby rozważyć korzyści oraz potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.

W przypadku leku Ivacaftor Ranbaxy, dostępne dane dotyczące jego stosowania w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących kobiet w ciąży (mniej niż 300 kobiet). Z tego powodu zaleca się unikanie stosowania iwakaftoru w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko¹.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Ograniczone dane wskazują, że iwakaftor przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci karmionych piersią. Dlatego zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy wstrzymać podawanie iwakaftoru, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki².

Wpływ na płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu iwakaftoru na płodność u ludzi. Niemniej jednak, znane są pewne efekty iwakaftoru na płodność u szczurów³.

Podsumowanie