Bezpieczeństwo stosowania leku Ivacaftor Ranbaxy
Stosowanie leku Ivacaftor Ranbaxy wymaga szczególnych środków ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Brak danych lub istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania iwakaftoru u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie, dla zachowania ostrożności1.
Ograniczone dane wskazują, że iwakaftor przenika do mleka ludzkiego. Istnieje ryzyko dla noworodków i dzieci, dlatego decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczeniu iwakaftorem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla matki oraz dziecka2.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Iwakaftor wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może jednak powodować zawroty głowy, dlatego pacjentom, u których wystąpią takie objawy, zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów3.
Interakcje z alkoholem
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania iwakaftoru, ponieważ mogą wystąpić niepożądane interakcje. Należy zachować ostrożność, gdyż brak jest szczegółowych danych na temat skutków łączenia leku z alkoholem4.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
Nie ma konieczności dostosowywania dawki iwakaftoru u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się jednak ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek5.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Nie ma konieczności dostosowywania dawki iwakaftoru u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 150 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie iwakaftoru nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko6.
Stosowanie leku u seniorów
Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku leczonych iwakaftorem. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w tej grupie wiekowej7.
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Zachować ostrożność | Konieczność modyfikacji dawki (jeśli wskazano) |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Zakazane | Zależnie od stopnia zaburzeń (np. ciężkie zaburzenia – przeciwwskazane) |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub senność |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Brak danych lub możliwość interakcji |



















