Dokładny skład leku Fypalan: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Fypalan
• Opis składników
• Substancje pomocnicze
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Tabela podsumowująca
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Fypalan jest stosowany w leczeniu padaczki i zawiera substancję czynną perampanel. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego produkcji i działania. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, co dokładnie zawiera ich lek i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład leku Fypalan

Fypalan jest dostępny w różnych dawkach: 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej perampanel oraz różne substancje pomocnicze.

Oto skład każdej z dawek:

• Fypalan 2 mg: 2 mg perampanelu, 177,1 mg laktozy jednowodnej
• Fypalan 4 mg: 4 mg perampanelu, 175,2 mg laktozy jednowodnej
• Fypalan 6 mg: 6 mg perampanelu, 173,3 mg laktozy jednowodnej
• Fypalan 8 mg: 8 mg perampanelu, 171,4 mg laktozy jednowodnej
• Fypalan 10 mg: 10 mg perampanelu, 169,5 mg laktozy jednowodnej
• Fypalan 12 mg: 12 mg perampanelu, 167,6 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu Charakterystyka produktu leczniczego^[1].

Opis składników

Każda tabletka Fypalan zawiera substancję czynną oraz substancje pomocnicze, które wspomagają jej działanie i stabilność.

Perampanel

Perampanel jest substancją czynną leku Fypalan. Należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i działa jako selektywny, niekompetycyjny antagonista receptorów AMPA, które są zaangażowane w przewodzenie sygnałów nerwowych w mózgu. Dzięki temu perampanel pomaga kontrolować napady padaczkowe^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Fypalan pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja tabletki, poprawa smaku czy ułatwienie jej rozpuszczania. Oto szczegółowy opis substancji pomocniczych zawartych w leku Fypalan:

• Laktoza jednowodna – jest używana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki i zapewnia jej odpowiednią konsystencję^[2].
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – działa jako środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem^[2].
• Powidon K30 – jest używany jako środek wiążący i rozpuszczalnik, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej w tabletce^[2].
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – działa jako środek wypełniający i stabilizujący, który poprawia strukturę tabletki^[2].
• Magnezu stearynian – jest używany jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek i zapobiega ich przyklejaniu się do maszyn^[2].
• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – jest używany w otoczce tabletki, aby zapewnić jej odpowiednią twardość i stabilność^[2].
• Talk – działa jako środek poślizgowy i wypełniający, który poprawia konsystencję tabletki^[2].
• Makrogol 3350 – jest używany jako środek wiążący i rozpuszczalnik, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej w tabletce^[2].
• Tytanu dwutlenek (E171) – jest używany jako barwnik, który nadaje tabletce biały kolor^[2].
• Żelaza tlenki (E172) – są używane jako barwniki, które nadają tabletkom różne kolory w zależności od dawki^[2].

Podsumowanie

Lek Fypalan zawiera substancję czynną perampanel oraz różne substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Każda dawka leku zawiera odpowiednią ilość perampanelu oraz laktozy jednowodnej, a także inne substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja tabletki, poprawa smaku czy ułatwienie jej rozpuszczania. Zrozumienie składu leku jest istotne dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować swoje leczenie i być świadomymi potencjalnych skutków ubocznych.

Słownik pojęć

• Perampanel – Substancja czynna leku Fypalan, działająca jako selektywny, niekompetycyjny antagonista receptorów AMPA.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które wspomagają jego działanie, stabilność i konsystencję.
• AMPA – Receptory glutaminergiczne, które są zaangażowane w przewodzenie sygnałów nerwowych w mózgu.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – Substancja pomocnicza działająca jako środek wiążący.
• Powidon K30 – Substancja pomocnicza używana jako środek wiążący i rozpuszczalnik.
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – Substancja pomocnicza działająca jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza używana jako środek poślizgowy.
• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – Substancja pomocnicza używana w otoczce tabletki.
• Talk – Substancja pomocnicza działająca jako środek poślizgowy i wypełniający.
• Makrogol 3350 – Substancja pomocnicza używana jako środek wiążący i rozpuszczalnik.
• Tytanu dwutlenek (E171) – Substancja pomocnicza używana jako barwnik.
• Żelaza tlenki (E172) – Substancje pomocnicze używane jako barwniki.

Tabela podsumowująca

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku