Dokładny skład leku Fingolimod Accord 0,5 mg – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Fingolimod Accord 0,5 mg, który jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100439170) i są istotne dla pacjentów oraz ich opiekunów.

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Fingolimod Accord jest chlorowodorek fingolimodu, który w każdej kapsułce występuje w ilości równoważnej 0,5 mg. Fingolimod działa jako modulator receptora fosforanu sfingozyny 1 (S1P), co pozwala na zmniejszenie liczby limfocytów we krwi, co jest kluczowe w leczeniu stwardnienia rozsianego. Działanie to polega na blokowaniu zdolności limfocytów do opuszczania węzłów chłonnych, co zmniejsza ich obecność w układzie nerwowym i ogranicza procesy zapalne związane z chorobą^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Fingolimod Accord zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w produkcie. Oto ich szczegółowy opis:

• Skrobia preżelowana – jest stosowana jako substancja wypełniająca, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji kapsułki.
• Magnezu stearynian – działa jako substancja smarująca, co ułatwia proces produkcji kapsułek oraz ich połykanie przez pacjentów.
• Żelatyna – jest głównym składnikiem otoczki kapsułki, która zapewnia jej strukturę i integralność. Żelatyna jest pochodzenia zwierzęcego i jest bezpieczna dla większości pacjentów.
• Tytanu dwutlenek (E171) – jest stosowany jako barwnik, który nadaje kapsułkom ich charakterystyczny kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – również barwnik, który wspomaga estetykę kapsułek.
• Tusz – używany do nadruku na kapsułkach, co pozwala na identyfikację leku.
• Glikol propylenowy (E1520) – jest stosowany jako środek nawilżający, który pomaga w zachowaniu odpowiedniej wilgotności kapsułek.
• Potasu wodorotlenek – może być używany do regulacji pH w formulacji leku.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – kolejny barwnik, który może być używany w produkcie.

Substancje pomocnicze są niezbędne do zapewnienia stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa leku, a ich obecność jest ściśle regulowana przez przepisy farmaceutyczne^[1].

4. Słownik pojęć

• Fingolimod – lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, działający jako modulator receptora S1P.
• Substancja czynna – składnik leku, który ma działanie terapeutyczne.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, ale nie mają bezpośredniego wpływu na terapię.
• Stwardnienie rozsiane – przewlekła choroba autoimmunologiczna, która wpływa na układ nerwowy.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100439170