Dokładny skład leku Fasturtec – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Fasturtec to lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu ostrej hiperurykemii, szczególnie u pacjentów z nowotworami złośliwymi. W niniejszym artykule przedstawimy szczegółowy skład leku, w tym jego składniki aktywne oraz substancje pomocnicze, które są istotne dla jego działania terapeutycznego.

Spis treści

• Składnik aktywny
• Substancje pomocnicze
• Działanie leku
• Słownik pojęć

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Fasturtec jest rasburykaza, która jest rekombinowanym enzymem oksydazy moczanowej. Po rekonstytucji, 1 ml koncentratu zawiera 1,5 mg rasburykazy. Rasburykaza działa poprzez enzymatyczne utlenianie kwasu moczowego do alantoiny, co pozwala na obniżenie stężenia kwasu moczowego we krwi, a tym samym zapobiega powikłaniom związanym z hiperurykemią, takim jak niewydolność nerek oraz zespół rozpadu guza (TLS) u pacjentów poddawanych chemioterapii^[1].

Substancje pomocnicze

Fasturtec zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie oraz stabilność. Oto ich szczegółowy opis:

• Alanina – aminokwas, który może wspierać procesy metaboliczne w organizmie.
• Mannitol – substancja stosowana jako środek osmotyczny, który może pomóc w stabilizacji roztworu oraz w ochronie komórek przed uszkodzeniem.
• Disodu fosforan dwunastowodny – sól fosforanowa, która może być używana jako bufor, stabilizując pH roztworu.
• Disodu fosforan dwuwodny – również sól fosforanowa, która wspiera stabilność roztworu.
• Sód diwodorofosforan dwuwodny – kolejna sól fosforanowa, która może działać jako bufor.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji^[1].

Działanie leku

Rasburykaza, jako silna substancja urykolityczna, katalizuje proces rozkładu kwasu moczowego, co prowadzi do jego szybkiego usunięcia z organizmu. Dzięki temu, Fasturtec jest skuteczny w zapobieganiu powikłaniom związanym z wysokim stężeniem kwasu moczowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z nowotworami, gdzie ryzyko hiperurykemii jest znacznie zwiększone^[1].

Słownik pojęć

• Ostra hiperurykemia – stan charakteryzujący się podwyższonym poziomem kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.
• Niewydolność nerek – stan, w którym nerki nie są w stanie prawidłowo filtrować krwi, co prowadzi do gromadzenia się toksycznych substancji w organizmie.
• Zespół rozpadu guza (TLS) – powikłanie związane z szybkim rozpadem komórek nowotworowych, które może prowadzić do zaburzeń metabolicznych i niewydolności nerek.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu