Działania niepożądane leku Dutasteride Olpha

Dutasteride Olpha, dostępny w postaci kapsułek miękkich o dawce 0,5 mg, może powodować działania niepożądane, które w większości są łagodne, jednak niektóre z nich mogą być poważniejsze. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że działania niepożądane występują u około 19% pacjentów, a ich charakter oraz częstość mogą się różnić w zależności od dawki, czasu stosowania oraz indywidualnych cech pacjentów. Warto pamiętać, że działania niepożądane są nieodłączną częścią działania każdego leku, jednak nie u każdego pacjenta muszą wystąpić. Przy zalecaniu stosowania leku zawsze należy rozważyć korzyści oraz ryzyko związane z jego stosowaniem.

W przypadku Dutasteride Olpha wyróżniamy różne poziomy częstotliwości występowania działań niepożądanych, które zostały zdefiniowane w następujący sposób:

• Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: występuje u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów
• Niezbyt często: występuje u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów
• Rzadko: występuje u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10000 pacjentów
• Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według poziomów częstotliwości

Bardzo często (≥ 1/10)

W tej kategorii wyróżniamy następujące działania niepożądane:

• Impotencja: trudności w osiąganiu lub utrzymywaniu erekcji.
• Zaburzenia libido: zmniejszone zainteresowanie seksem.
• Zaburzenia wytrysku nasienia: zmniejszona ilość nasienia podczas wytrysku.
• Zaburzenia piersi: powiększenie lub tkliwość piersi.

Często (≥ 1/100)

W tej grupie odnotowano:

• Reakcje alergiczne: mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz obrzęk naczynioruchowy.

Niezbyt często (≥ 1/1000)

W tej kategorii występuje:

• Łysienie: utrata owłosienia, głównie na ciele.
• Nadmierne owłosienie: zwiększona ilość owłosienia na ciele.

Rzadko (≥ 1/10000)

W tej grupie występują:

• Bolesność i obrzęk jąder: dyskomfort i powiększenie jąder.

Bardzo rzadko

W przypadku zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano:

• Nowotwory gruczołu sutkowego: rzadkie przypadki nowotworów u mężczyzn.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz producent leku. Można również zgłaszać działania niepożądane na naszej stronie internetowej.

Tabela podsumowująca działania niepożądane