Bezpieczeństwo stosowania Diptivil Duo
Stosowanie leku Diptivil Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności u niektórych pacjentów, w tym kobiet w ciąży, matek karmiących, osób starszych oraz tych z niewydolnością nerek i wątroby.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania Diptivil Duo u kobiet w ciąży. W przypadku wildagliptyny, badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy podaniu dużych dawek, natomiast metformina nie wykazała szkodliwego wpływu na reprodukcję. Z tego powodu, stosowanie Diptivil Duo jest przeciwwskazane w ciąży1.
Badania na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno metforminy, jak i wildagliptyny do mleka. Choć nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, metformina przenika do mleka w niewielkich ilościach. Z uwagi na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie Diptivil Duo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane2.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Diptivil Duo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których występują zawroty głowy jako działania niepożądane, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn3.
Interakcje z alkoholem
Stosowanie metforminy w połączeniu z alkoholem jest niewskazane, ponieważ może prowadzić do zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia lub zaburzeń czynności wątroby. Dlatego należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii Diptivil Duo4.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek, szczególnie przy wartości GFR < 60 mL/min, należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować czynność nerek. Dostosowanie dawki leku może być konieczne w zależności od stanu nerek5.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Stosowanie Diptivil Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób, u których aktywność enzymów wątrobowych przekracza 3 razy górną granicę normy. W takich przypadkach modyfikacja dawki nie jest możliwa6.
Stosowanie leku u seniorów
U osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, ponieważ u tej grupy pacjentów może wystąpić pogorszenie funkcji nerek7.
Podsumowanie
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Regularne kontrolowanie czynności nerek |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Zachować ostrożność | Konieczność modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Zakazane | Przeciwwskazane przy aktywności enzymów > 3x ULN |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Możliwość interakcji |



















