Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Stosowanie leków w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko, co może wpływać na rozwój płodu. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Przy podejmowaniu decyzji o leczeniu należy zawsze rozważyć korzyści oraz potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.

Czy Dimethyl fumarate Teva GmbH można stosować w ciąży?

Dostępne dane dotyczące stosowania fumaranu dimetylu u kobiet w ciąży są ograniczone. W rejestrze ciąż udokumentowano 289 przypadków kobiet ze stwardnieniem rozsianym, które stosowały ten lek. Mediana czasu trwania ekspozycji wynosiła 4,6 tygodnia. Narażenie na fumaran dimetylu w wczesnym okresie ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko wad wrodzonych czy toksyczności dla zarodka lub płodu. Jednak ryzyko dłuższego narażenia na ten lek lub narażenia w późniejszych stadiach ciąży nie jest znane. W związku z tym, ze względów ostrożności, zaleca się unikanie stosowania fumaranu dimetylu w ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne, a korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.¹

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Nie ma danych na temat przenikania fumaranu dimetylu do mleka matki. Z tego względu nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Kobiety karmiące piersią powinny podjąć decyzję, czy przerwać karmienie, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią oraz korzyści z leczenia dla siebie.²

Podsumowanie

FAQ