Bezpieczeństwo leku Dimethyl fumarate Teva GmbH

Stosowanie leku Dimethyl fumarate Teva GmbH, 120 mg, kapsułki dojelitowe, twarde, wiąże się z koniecznością zachowania ostrożności u niektórych grup pacjentów. Ważne jest, aby pacjenci przestrzegali wskazówek dotyczących stosowania, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych oraz interakcji z innymi substancjami.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

W przypadku kobiet w ciąży dostępne dane są ograniczone. Zarejestrowano przypadki stosowania fumaranu dimetylu w ciąży, jednak nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej. Z tego względu, ze względów ostrożności, zaleca się unikać stosowania tego leku w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu¹.

Nie ma wystarczających informacji na temat przenikania fumaranu dimetylu do mleka matki, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu leczenia, uwzględniając korzyści płynące z karmienia oraz terapii dla matki².

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Fumaran dimetylu nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Nie zgłoszono istotnych działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności³.

Interakcje z alkoholem

Nie znaleziono szczegółowych informacji dotyczących interakcji fumaranu dimetylu z alkoholem. Należy jednak zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, które mogą być nasilane przez alkohol⁴.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

Fumaran dimetylu nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Z tego powodu zaleca się zachowanie ostrożności podczas jego stosowania w tej grupie pacjentów. Konieczność modyfikacji dawki nie została określona, jednak należy monitorować funkcję nerek⁵.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Stosowanie fumaranu dimetylu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie było badane. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów, a w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby stosowanie leku może być przeciwwskazane⁶.

Stosowanie leku u seniorów

W badaniach klinicznych nie zidentyfikowano różnic w bezpieczeństwie stosowania fumaranu dimetylu u osób w podeszłym wieku. Teoretycznie, nie ma powodów, dla których dawka miałaby być modyfikowana, jednak należy zachować ostrożność⁷.

Podsumowanie