Dokładny skład leku Daruph: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Ważne terminy medyczne
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Daruph to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Daruph, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jak działa.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Daruph zawiera substancję czynną dazatynib w różnych dawkach, w zależności od mocy tabletki:

• Daruph 16 mg: 15,8 mg dazatynibu bezwodnego^[1]
• Daruph 40 mg: 39,5 mg dazatynibu bezwodnego^[1]
• Daruph 55 mg: 55,3 mg dazatynibu bezwodnego^[1]
• Daruph 63 mg: 63,2 mg dazatynibu bezwodnego^[1]
• Daruph 79 mg: 79,0 mg dazatynibu bezwodnego^[1]
• Daruph 111 mg: 110,6 mg dazatynibu bezwodnego^[1]

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Daruph, substancje pomocnicze obejmują:

• Laktoza jednowodna: Każda tabletka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej, która jest używana jako wypełniacz^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako środek wiążący, który pomaga utrzymać kształt tabletki^[2].
• Hydroksypropyloceluloza: Używana jako środek zagęszczający i stabilizujący^[2].
• Kroskarmeloza sodowa: Pomaga w rozpadzie tabletki po jej połknięciu^[2].
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek^[2].
• Hypromeloza: Składnik otoczki tabletki, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej^[2].
• Glikol propylenowy: Używany jako środek nawilżający w otoczce tabletki^[2].
• Tytanu dwutlenek (E171): Barwnik używany w otoczce tabletki^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E172): Barwnik używany w tabletkach Daruph 55 mg^[2].

Postać farmaceutyczna

Daruph jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach. Każda tabletka ma określony kształt, kolor i oznakowanie, co ułatwia identyfikację:

• Daruph 16 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 5,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “15,8” na jednej stronie^[1].
• Daruph 40 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “39,5” na jednej stronie^[1].
• Daruph 55 mg: Lekko żółte, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “55,3” na jednej stronie^[1].
• Daruph 63 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “63,2” na jednej stronie^[1].
• Daruph 79 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 9,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “79,0” na jednej stronie^[1].
• Daruph 111 mg: Białe lub białawe, okrągłe tabletki o średnicy 11 mm, z wytłoczonym oznakowaniem “110,6” na jednej stronie^[1].

Ważne terminy medyczne

W artykule użyto kilku terminów medycznych, które mogą być nieznane pacjentom. Oto ich wyjaśnienia:

• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz): Nowotwór białych krwinek, w którym białe krwinki nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL): Nowotwór białych krwinek, w którym limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
• Chromosom Philadelphia (Ph+): Specyficzna zmiana genetyczna związana z niektórymi rodzajami białaczki.
• Dazatynib: Substancja czynna leku Daruph, która hamuje wzrost białaczkowych komórek.
• Substancje pomocnicze: Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.

Słownik pojęć

• Przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) – Nowotwór białych krwinek, w którym białe krwinki nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany.
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) – Nowotwór białych krwinek, w którym limfocyty namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo.
• Chromosom Philadelphia (Ph+) – Specyficzna zmiana genetyczna związana z niektórymi rodzajami białaczki.
• Dazatynib – Substancja czynna leku Daruph, która hamuje wzrost białaczkowych komórek.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.

Podsumowanie

Daruph to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (PBSz) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+). Zawiera substancję czynną dazatynib oraz różne substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach, co umożliwia dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku i jego potencjalnych działań niepożądanych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku