Menu

Lek na receptę

Dalbavancin Accord

proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji500 mg

Wybierz wariant produktu

  • Opakowanie
    1 fiol.
    Aktualnie brak ofert dla tego produktu

Dalbavancin Accord to lek w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Jego głównym składnikiem jest dalbawancyna, antybiotyk z grupy glikopeptydów. Lek jest stosowany w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia. Działa poprzez niszczenie bakterii, które powodują poważne zakażenia, poprzez ingerencję w proces tworzenia ich ścianek komórkowych. W przypadku zakażeń spowodowanych przez inne bakterie, lekarz może zdecydować o dodatkowym zastosowaniu innych antybiotyków.

Reklama

Opinie o leku Dalbavancin Accord

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.

Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Ulotka Dalbavancin Accord dla Pacjenta

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć

Dalbavancin Accord – skuteczne leczenie zakażeń skóry

Dalbavancin Accord to nowoczesny antybiotyk w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 500 mg substancji czynnej – dalbawancyny. Jest to lek na receptę, który podaje się dożylnie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Preparat należy do grupy lipoglikopeptydowych leków przeciwbakteryjnych i wyróżnia się wyjątkowo długim działaniem, co pozwala na wygodne dawkowanie.

Kiedy stosuje się Dalbavancin Accord?

Lek jest przeznaczony do leczenia ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry (tzw. ABSSSI) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 3. miesiąca życia. Do tego typu zakażeń należą między innymi:

  • Zapalenie tkanki łącznej.
  • Róża.
  • Ropnie skórne.
  • Zakażone rany.

Dalbavancin działa przeciwko bakteriom Gram-dodatnim, w tym gronkowcom (zarówno wrażliwym, jak i opornym na metycylinę) oraz paciorkowcom różnych grup. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.

Jak działa dalbawancyna?

Dalbawancyna to bakteriobójczy antybiotyk, co oznacza, że nie tylko hamuje wzrost bakterii, ale je zabija. Mechanizm jej działania polega na zakłócaniu budowy ściany komórkowej bakterii – przyłącza się do specyficznych struktur powstającego peptydoglikanu (głównego składnika ściany komórkowej) i uniemożliwia prawidłowe połączenie jego elementów. W rezultacie ściana komórkowa bakterii nie może się prawidłowo zbudować, co prowadzi do śmierci drobnoustroju.

Lek wykazuje długi okres półtrwania w organizmie – średnio około 15 dni (372 godziny), dzięki czemu jego działanie utrzymuje się przez długi czas po podaniu. To właśnie ta cecha pozwala na stosowanie uproszczonych schematów dawkowania.

Jak dawkuje się Dalbavancin Accord?

Sposób dawkowania zależy od wieku pacjenta:

Dorośli

U dorosłych pacjentów stosuje się jeden z dwóch schematów:

  • Schemat z pojedynczą dawką: 1500 mg podane jednorazowo w infuzji dożylnej.
  • Schemat z dwiema dawkami: 1000 mg w pierwszym dniu, a następnie 500 mg po tygodniu.

Dzieci i młodzież

  • Dzieci w wieku od 6 do 18 lat: pojedyncza dawka 18 mg na kilogram masy ciała (maksymalnie 1500 mg).
  • Niemowlęta i dzieci od 3 miesięcy do 6 lat: pojedyncza dawka 22,5 mg na kilogram masy ciała (maksymalnie 1500 mg).

Lek podaje się w postaci infuzji dożylnej trwającej 30 minut. Przed podaniem proszek musi zostać odpowiednio przygotowany przez personel medyczny – najpierw rekonstytuowany wodą do wstrzyknięć, a następnie rozcieńczony roztworem glukozy.

Dawkowanie w szczególnych sytuacjach

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki – lek można stosować w standardowych ilościach.

Zaburzenia czynności nerek

U większości pacjentów z problemami nerkologicznymi nie trzeba zmieniać dawkowania. Wyjątek stanowią dorośli z przewlekłymi, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), którzy nie są regularnie dializowani – u nich dawkę należy zmniejszyć do 1000 mg jednorazowo lub 750 mg, a po tygodniu 375 mg. U pacjentów regularnie dializowanych lek można podawać bez względu na czas zabiegu.

Zaburzenia czynności wątroby

U osób z łagodnymi problemami wątrobowymi nie ma potrzeby zmiany dawkowania. Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących odpowiedniego dawkowania w tej grupie.

Kiedy nie wolno stosować leku?

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Dalbavancin Accord jest nadwrażliwość (alergia) na dalbawancynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Jeśli w przeszłości wystąpiła u pacjenta reakcja alergiczna na inne antybiotyki z grupy glikopeptydów (np. wankomycynę), lek należy stosować z dużą ostrożnością ze względu na możliwość reakcji krzyżowej.

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje alergiczne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów alergicznych (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk) należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Biegunka związana z leczeniem antybiotykami

Jak przy stosowaniu większości antybiotyków, może wystąpić biegunka spowodowana przez bakterie Clostridioides difficile. Jeśli biegunka pojawi się podczas lub po zakończeniu leczenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W takich przypadkach może być konieczne przerwanie terapii dalbawancyną i zastosowanie specyficznego leczenia.

Reakcje związane z infuzją

Szybkie podawanie leku dożylnie może wywołać nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza górnych partii ciała), pokrzywkę, świąd lub wysypkę. Dlatego tak ważne jest, aby infuzja trwała pełne 30 minut. Spowolnienie lub zatrzymanie infuzji zazwyczaj powoduje ustąpienie tych objawów.

Zakażenia mieszane

Dalbawancyna działa tylko na bakterie Gram-dodatnie. Jeśli lekarz podejrzewa obecność również bakterii Gram-ujemnych, konieczne będzie dodatkowe zastosowanie antybiotyków skutecznych przeciwko tym drobnoustrojom.

Ograniczenia w stosowaniu

Doświadczenia z użyciem więcej niż dwóch dawek leku są ograniczone. Brakuje również danych dotyczących stosowania u pacjentów z silnie obniżoną odpornością.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Dalbavancin Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość zgłaszanych objawów ubocznych miała charakter łagodny lub umiarkowany.

Najczęstsze działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 100)

  • Nudności (około 2-3 pacjentów na 100).
  • Biegunka (około 2 pacjentów na 100).
  • Bóle głowy (około 1-2 pacjentów na 100).

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 1000)

  • Zakażenia grzybicze pochwy, zakażenia układu moczowego, grzybica jamy ustnej.
  • Zmiany w badaniach krwi: niedokrwistość, zwiększona liczba płytek krwi, eozynofilia, zmniejszona liczba białych krwinek.
  • Zmniejszony apetyt.
  • Bezsenność.
  • Zaburzenia smaku, zawroty głowy.
  • Nagłe zaczerwienienie skóry, zapalenie żył.
  • Kaszel.
  • Zaparcie, ból brzucha, niestrawność, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty.
  • Świąd, pokrzywka, wysypka.
  • Świąd w okolicy intymnej.
  • Reakcje w miejscu wkłucia (ból, zaczerwienienie, obrzęk).
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych.

Rzadkie działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 10 000)

  • Reakcje anafilaktoidalne (ciężkie reakcje alergiczne).
  • Skurcz oskrzeli.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Wszelkie działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania dalbawancyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały możliwe szkodliwe działanie na rozwijający się płód. Z tego powodu Dalbavancin Accord nie jest zalecana w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy dalbawancyna przenika do mleka matki. Ponieważ u zwierząt stwierdzono jej obecność w mleku, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub rezygnacji z leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki oraz korzyści z karmienia dla dziecka.

Płodność

Badania na zwierzętach wykazały obniżoną płodność. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Dalbavancin Accord może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli odczuwasz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ich ustąpienia.

Interakcje z innymi lekami

Dalbawancyna nie jest metabolizowana przez enzymy wątrobowe z rodziny CYP, co zmniejsza ryzyko interakcji z wieloma innymi lekami. Niemniej jednak przy jednoczesnym stosowaniu z niektórymi lekami (np. statynami, digoksyną) nie można wykluczyć zwiększonego narażenia na te substancje.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Skład leku

Każda fiolka zawiera 500 mg dalbawancyny w postaci chlorowodorku dalbawancyny. Po przygotowaniu przez personel medyczny (rekonstytucji) każdy mililitr koncentratu zawiera 20 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze

  • Mannitol.
  • Laktoza jednowodna.
  • Kwas solny (do ustalenia pH).
  • Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH).

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego można go uznać za „wolny od sodu”.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nieotwarty proszek można przechowywać przez 30 miesięcy.

Po przygotowaniu roztworu przez personel medyczny, całkowity czas przechowywania od rekonstytucji do podania nie powinien przekroczyć 48 godzin w temperaturze poniżej 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast lub przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C. Nie wolno zamrażać przygotowanego roztworu.

Postać i opakowanie

Dalbavancin Accord to proszek o barwie białej do jasnożółtej, przeznaczony do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Dostępny jest w fiolkach szklanych o pojemności 50 ml, zamkniętych korkiem gumowym i aluminiowym wieczkiem z zielonym, plastikowym zamknięciem. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę w tekturowym pudełku.

Podsumowanie

Dalbavancin Accord to nowoczesny, skuteczny antybiotyk do leczenia ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich. Jego główną zaletą jest wyjątkowo długi czas działania, dzięki czemu wystarczy jedna lub dwie infuzje, aby osiągnąć pełny efekt terapeutyczny. Lek może być stosowany u dorosłych oraz dzieci od 3. miesiąca życia. Przed rozpoczęciem terapii lekarz dokładnie oceni wskazania, przeciwwskazania oraz możliwe interakcje z innymi lekami, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

LEKsykon wiedzy

Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału

Dalbavancin Accord, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 500 mg
Dostępne opakowania Lek Dalbavancin Accord dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania stosowania Dalbavancin Accord stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Dalbavancin Accord to:
Kategorie
Moc Dawka 500 mg
Postać proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Producent Producentem Dalbavancin Accord jest
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)

Charakterystyka Dalbavancin Accord

Tabela charakterystyki leku

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Reklama

Cena Dalbavancin Accord w aptekach

Ładowanie…

Kod EAN: 5909991549152

Wskazania stosowania Dalbavancin Accord

Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:

Gdzie kupisz najtaniej Dalbavancin Accord?

Ładowanie cen…

FAQ

Jak długo działa Dalbavancin Accord po podaniu?

Dalbawancyna ma wyjątkowo długi okres półtrwania wynoszący średnio około 15 dni (372 godziny), co oznacza, że jej działanie utrzymuje się przez długi czas po podaniu infuzji. Dzięki temu wystarczy jedna lub dwie dawki leku.

Czy Dalbavancin Accord działa na wszystkie bakterie?

Nie, dalbawancyna działa tylko na bakterie Gram-dodatnie, takie jak gronkowce i paciorkowce. Nie jest skuteczna przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, dlatego w przypadku zakażeń mieszanych konieczne może być zastosowanie dodatkowych antybiotyków.

Ile trwa infuzja Dalbavancin Accord?

Infuzja dożylna Dalbavancin Accord trwa 30 minut. Jest to ważne, aby zminimalizować ryzyko reakcji związanych z podaniem leku, takich jak zaczerwienienie skóry czy świąd.

Czy można stosować Dalbavancin Accord u dzieci?

Tak, lek jest dopuszczony do stosowania u dzieci i młodzieży od 3. miesiąca życia. Dawkowanie jest dostosowywane do wieku i masy ciała dziecka – u najmłodszych wynosi 22,5 mg na kilogram masy ciała, a u starszych 18 mg/kg.

Czy podczas leczenia Dalbavancin Accord mogę karmić piersią?

Nie wiadomo, czy dalbawancyna przenika do mleka matki, dlatego należy podjąć decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią w porozumieniu z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z terapii dla matki oraz karmienia dla dziecka.

Co zrobić gdy wystąpi biegunka podczas stosowania leku?

Biegunka podczas lub po zakończeniu leczenia antybiotykiem może być objawem infekcji bakteriami Clostridioides difficile. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie terapii dalbawancyną i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź