Stosowanie Dabigatranu SaneXcel u dzieci

Stosowanie leków w pediatrii jest szczególnie wymagające, gdyż dzieci mają odmienny metabolizm, wchłanianie i wydalanie substancji czynnych w porównaniu do dorosłych. Różnice te nie wynikają jedynie z masy ciała, ale także z różnic w procesach metabolicznych, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leków. Dlatego przy wdrażaniu terapii u dzieci należy zachować wyjątkową ostrożność.

Zakres stosowania Dabigatranu SaneXcel u dzieci

Dabigatran SaneXcel jest zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 8 lat, które potrafią połykać kapsułki w całości. Wskazania do jego stosowania obejmują leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz zapobieganie nawrotom ŻChZZ. Należy jednak podkreślić, że nie ma wystarczających danych klinicznych dla dzieci poniżej 12. roku życia, a stosowanie leku w tej grupie pacjentów powinno być ostrożne i poprzedzone odpowiednią oceną stanu zdrowia dziecka.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci zależy od masy ciała i wieku pacjenta. W przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat, zaleca się stosowanie innych postaci leku, które są odpowiednie dla ich wieku. W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 8 lat, które potrafią połykać kapsułki, dawkowanie powinno być dostosowane do masy ciała i wieku pacjenta. Dawkę należy ustalić na podstawie przepisów w odpowiednich tabelach dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania dabigatranu eteksylanu u dzieci zostało ocenione w dwóch badaniach klinicznych. W przypadku dzieci leczonych z powodu ŻChZZ i w prewencji nawrotów ŻChZZ, ogólny profil bezpieczeństwa jest podobny do tego, jaki obserwuje się u dorosłych. W badaniach wykazano, że łącznie 26% dzieci leczonych dabigatranem eteksylanem doświadczyło działań niepożądanych, w tym krwawień. Należy jednak pamiętać, że stosowanie tego leku powinno być ściśle monitorowane, zwłaszcza u dzieci z czynnikami ryzyka.

Podsumowanie dawkowania i wskazania do stosowania