Substancja czynna
W każdej kapsułce twardej Dabigatran etexilate Medical Valley znajduje się dabigatran eteksylan, który odpowiada za działanie leku. Dawka substancji czynnej wynosi 75 mg. Dabigatran eteksylan jest niskocząsteczkowym prolekiem, który po podaniu doustnym szybko przekształca się do dabigatranu, aktywnej formy leku, w wyniku działania esterazy hydrolizy w osoczu oraz w wątrobie. Dabigatran działa jako silny, kompetycyjny, odwracalny inhibitor trombiny, co oznacza, że hamuje działanie tego enzymu, który jest kluczowy w procesie krzepnięcia krwi.
Mechanizm działania polega na zahamowaniu trombiny, co zapobiega powstawaniu zakrzepów, poprzez blokowanie przemiany fibrynogenu w fibrynę oraz hamowanie agregacji płytek krwi indukowanej przez trombinę. Dzięki temu, dabigatran eteksylan jest skuteczny w prewencji i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów po operacjach ortopedycznych oraz w leczeniu nawrotów tej choroby u dzieci i młodzieży.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formulacji kapsułek. W skład kapsułki wchodzą:
- Kwas winowy – stosowany w postaci peletek, pełni funkcję stabilizującą;
- Hypromeloza – działa jako środek wiążący i zwiększający lepkość;
- Hydroksypropyloceluloza – używana jako substancja zagęszczająca;
- Talk – stosowany jako substancja poślizgowa.
Osłonka kapsułki zawiera:
- Karagen – ma właściwości żelujące;
- Potasu chlorek – jest źródłem potasu;
- Tytanu dwutlenek (E 171) – służy jako barwnik;
- Hypromeloza – także w osłonce kapsułki, działająca jako środek wiążący.
Warto pamiętać, że produkt zawiera hypromelozę, co może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.
Informacje dodatkowe
Dabigatran etexilate Medical Valley jest bezglutenowy oraz bez laktozy, co czyni go odpowiednim dla osób z nietolerancją tych składników. Produkt jest również odpowiedni dla wegetarian i wegan. Należy również dodać, że produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Przechowywanie
W celu zachowania skuteczności leku, ważne jest, aby przechowywać Dabigatran etexilate Medical Valley w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go przed wilgocią. Należy unikać przechowywania w temperaturze powyżej 30°C. Produkt nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, ale powinien być trzymany w miejscu niedostępnym dla dzieci.



















