Dokładny skład leku Cyprodiol: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnych
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Cyprodiol to lek stosowany w leczeniu trądziku, bardzo tłustej skóry oraz nadmiernego owłosienia u kobiet w wieku rozrodczym. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: cyproteroni acetas oraz ethinylestradiolum. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania.

Skład substancji czynnych

Jedna tabletka powlekana leku Cyprodiol zawiera:

• Cyproteroni acetas – 2 mg: Jest to substancja o działaniu antyandrogennym, która blokuje działanie androgenów (męskich hormonów płciowych) w organizmie. Dzięki temu zmniejsza produkcję sebum i łagodzi objawy trądziku oraz hirsutyzmu^[1].
• Ethinylestradiolum – 0,035 mg: Jest to syntetyczny estrogen, który wspomaga działanie cyproteronu octanu, zwiększając syntezę globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG). Dzięki temu zmniejsza się stężenie wolnych androgenów w osoczu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze zawarte w leku Cyprodiol pełnią kluczową rolę w zapewnieniu stabilności, skuteczności oraz bezpieczeństwa leku. Oto pełny wykaz substancji pomocniczych:

• Laktoza jednowodna: Stosowana jako wypełniacz, który ułatwia formowanie tabletek^[2].
• Skrobia kukurydziana: Działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu struktury tabletki^[2].
• Maltodekstryna: Używana jako środek wypełniający i stabilizujący^[2].
• Magnezu stearynian: Działa jako środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych^[2].
• Hypromeloza: Stosowana jako środek powlekający, który chroni tabletki przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi^[2].
• Makrogol 4000 i Makrogol 400: Używane jako środki powlekające i stabilizujące^[2].
• Sodu cytrynian: Działa jako regulator pH, który zapewnia odpowiednie warunki dla stabilności leku^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171): Stosowany jako barwnik, który nadaje tabletkom biały kolor^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172): Barwniki, które nadają tabletkom odpowiedni kolor^[2].
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104): Barwnik, który nadaje tabletkom żółtawy kolor^[2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczową rolę w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku. Oto ich główne funkcje:

• Wypełniacze: Takie jak laktoza jednowodna i maltodekstryna, pomagają w formowaniu tabletek i zapewniają ich odpowiednią wielkość i kształt.
• Środki wiążące: Skrobia kukurydziana pomaga w utrzymaniu struktury tabletki, co zapobiega jej rozpadowi przed czasem.
• Środki poślizgowe: Magnezu stearynian zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych, co ułatwia proces produkcji.
• Środki powlekające: Hypromeloza i makrogole chronią tabletki przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi, co zapewnia ich trwałość.
• Regulatory pH: Sodu cytrynian zapewnia odpowiednie warunki dla stabilności leku, co jest kluczowe dla jego skuteczności.
• Barwniki: Tytanu dwutlenek, żelaza tlenki i żółcień chinolinowa nadają tabletkom odpowiedni kolor, co ułatwia ich identyfikację i poprawia estetykę.

Podsumowanie

Cyprodiol to lek zawierający dwie substancje czynne: cyproteroni acetas i ethinylestradiolum, które działają wspólnie, aby leczyć trądzik, tłustą skórę i nadmierne owłosienie u kobiet. Substancje pomocnicze zawarte w leku pełnią kluczową rolę w zapewnieniu jego skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa. Dzięki nim tabletki są odpowiednio formowane, chronione przed wilgocią i uszkodzeniami oraz mają estetyczny wygląd.

Słownik pojęć

• Cyproteroni acetas – Substancja o działaniu antyandrogennym, blokująca działanie androgenów w organizmie.
• Ethinylestradiolum – Syntetyczny estrogen, który wspomaga działanie cyproteronu octanu.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do jego prawidłowego działania.
• Wypełniacze – Substancje, które pomagają w formowaniu tabletek i zapewniają ich odpowiednią wielkość i kształt.
• Środki wiążące – Substancje, które pomagają w utrzymaniu struktury tabletki.
• Środki poślizgowe – Substancje, które zapobiegają przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Środki powlekające – Substancje, które chronią tabletki przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.
• Regulatory pH – Substancje, które zapewniają odpowiednie warunki dla stabilności leku.
• Barwniki – Substancje, które nadają tabletkom odpowiedni kolor.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku