Jak prawidłowo dawkować lek Cymevene?

Lek Cymevene, zawierający gancyklowir, jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu chorobom wywoływanym przez wirus cytomegalii (CMV). Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat dawkowania tego leku, w tym jak i kiedy go stosować, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania
• Środki ostrożności
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

Lek Cymevene jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w:

• Leczeniu choroby cytomegalowirusowej (wywołanej wirusem CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością^[1].
• Zapobieganiu chorobie CMV u pacjentów z immunosupresją spowodowaną lekami (np. po przeszczepieniu narządu lub chemioterapii nowotworu)^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie leku Cymevene zależy od kilku czynników, takich jak masa ciała, wiek, czynność nerek oraz morfologia krwi pacjenta^[1]. Poniżej przedstawiamy szczegółowe schematy dawkowania:

Leczenie choroby CMV

Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku 12 lat i starszych z prawidłową czynnością nerek:

• Leczenie początkowe: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez okres od 14 do 21 dni^[1].
• Leczenie podtrzymujące: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu^[1].

Dzieci w wieku od urodzenia do 12 lat: Obecnie dostępne dane dotyczące dzieci podano w punkcie 5.1 i 5.2, jednak nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania^[1].

Zapobieganie chorobie CMV

Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku 12 lat i starszych z prawidłową czynnością nerek:

• Leczenie początkowe: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez okres od 7 do 14 dni^[1].
• Leczenie podtrzymujące: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu^[1].

Dzieci i młodzież w wieku od urodzenia do 16 lat: Zalecana dawka gancyklowiru podawana raz na dobę w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny zależy od powierzchni ciała (BSA) obliczanej wg wzoru Mostellera i klirensu kreatyniny obliczanego ze wzoru Schwartza (CrCLS)^[1].

Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania

Zaburzenia czynności nerek: Dawkowanie leku Cymevene musi być dostosowane do klirensu kreatyniny pacjenta. Poniżej przedstawiamy schemat modyfikacji dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny^[1]:

• CrCl > 70 ml/min: 5,0 mg/kg mc. co 12 godzin (dawka początkowa), 5,0 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca).
• CrCl 50–69 ml/min: 2,5 mg/kg mc. co 12 godzin (dawka początkowa), 2,5 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca).
• CrCl 25–49 ml/min: 2,5 mg/kg mc. na dobę (dawka początkowa), 1,25 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca).
• CrCl 10–24 ml/min: 1,25 mg/kg mc. na dobę (dawka początkowa), 0,625 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca).
• CrCl < 10 ml/min: 1,25 mg/kg mc. 3 razy w tygodniu po hemodializie (dawka początkowa), 0,625 mg/kg mc. 3 razy w tygodniu po hemodializie (dawka podtrzymująca).

Środki ostrożności

Podczas stosowania leku Cymevene należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach^[1]:

• Nadwrażliwość: Ze względu na podobieństwo budowy chemicznej gancyklowiru oraz acyklowiru i pencyklowiru istnieje możliwość reakcji nadwrażliwości krzyżowej na te substancje.
• Mielosupresja: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z występującym wcześniej niedoborem krwinek lub polekowym niedoborem krwinek w wywiadzie oraz u pacjentów poddawanych radioterapii.
• Zaburzenia czynności nerek: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są w grupie podwyższonego ryzyka toksyczności (szczególnie toksyczności hematologicznej).
• Stosowanie z innymi lekami: Zgłaszano występowanie napadów drgawkowych u pacjentów przyjmujących równocześnie imipenem z cylastatyną oraz gancyklowir.

Słownik pojęć

• Gancyklowir – Syntetyczny analog 2’-deoksyguanozyny, hamujący replikację wirusów Herpes, w tym wirusa cytomegalii (CMV).
• Infuzja dożylna – Sposób podawania leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki.
• Mielosupresja – Zahamowanie czynności szpiku kostnego, prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek.
• Klirens kreatyniny – Wskaźnik oceniający wydolność nerek, obliczany na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy.
• Immunosupresja – Stan obniżonej aktywności układu odpornościowego, często wywołany lekami lub chorobami.

Podsumowanie dawkowania leku Cymevene:

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku