W artykule omówimy szczegółowo dawkowanie leku Cyclolux, który jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Przedstawimy, jak i kiedy dawkować lek, uwzględniając różne grupy pacjentów oraz szczególne przypadki kliniczne.

Spis treści

• Ogólne zasady dawkowania
• Dawkowanie w badaniach MRI mózgu i rdzenia kręgowego
• Dawkowanie w badaniach MRI całego ciała i angiografii
• Dawkowanie u dzieci i młodzieży
• Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
• Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Ogólne zasady dawkowania

Dawkowanie leku Cyclolux powinno być dostosowane do masy ciała pacjenta. Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą wzmocnienie kontrastowe wystarczające dla celów diagnostycznych. Dawkę oblicza się na podstawie masy ciała pacjenta i nie powinna ona przekraczać zalecanej dawki na kilogram masy ciała określonej w dokumentacji leku^[1].

Dawkowanie w badaniach MRI mózgu i rdzenia kręgowego

W badaniach układu nerwowego dawki wynoszą od 0,1 do 0,3 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,2 do 0,6 ml/kg masy ciała. Po podaniu 0,1 mmol/kg masy ciała pacjentom z guzem mózgu, podanie dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg masy ciała może poprawić widoczność guza i ułatwić podjęcie decyzji o leczeniu^[1].

Dawkowanie w badaniach MRI całego ciała i angiografii

Zalecana dawka leku Cyclolux podana we wstrzyknięciu dożylnym, zapewniająca kontrast radiologiczny odpowiedni do diagnostyki, wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała (tzn. 0,2 ml/kg masy ciała). W wyjątkowych okolicznościach, takich jak nieosiągnięcie zadowalającej jakości obrazów obejmujących rozległy obszar unaczynienia, uzasadnione może być podanie drugiej, kolejnej dawki 0,1 mmol/kg masy ciała (odpowiadającej 0,2 ml/kg masy ciała)^[1].

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkę 0,1 mmol/kg masy ciała stosuje się we wszystkich wskazaniach oprócz angiografii. Z uwagi na niedojrzałość czynności nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Cyclolux należy stosować u takich pacjentów dopiero po dokładnym rozważeniu w dawce nieprzekraczającej 0,1 mmol/kg masy ciała. Nie należy podawać więcej niż jednej dawki podczas badania obrazowego. Cyclolux nie jest wskazany do stosowania w angiografii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tym wskazaniu^[1].

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m²) stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. Produkt leczniczy Cyclolux powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz u pacjentów w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby tylko po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nieosiągalne przy użyciu MRI bez wzmocnienia kontrastowego^[1].

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (65 i więcej lat) nie ma konieczności dostosowywania dawki. Należy jednak zachować ostrożność i uprzednio sprawdzić czynność nerek^[1].

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym związanym z przeszczepieniem wątroby^[1].

Słownik pojęć

• GFR – Wskaźnik filtracji kłębuszkowej, który ocenia funkcję nerek.
• Angiografia – Badanie obrazowe naczyń krwionośnych.
• Hemodializa – Proces oczyszczania krwi z toksyn za pomocą specjalnego urządzenia.
• NSF – Nerkopochodne włóknienie układowe, rzadkie, ale poważne schorzenie związane z używaniem środków kontrastowych zawierających gadolin.
• Osmolalność – Miara stężenia substancji rozpuszczonych w roztworze.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku