Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Bulgaplin, który jest stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki oraz uogólnionych zaburzeń lękowych. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach Bulgaplin. Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy chcą zrozumieć, jakie składniki znajdują się w ich leku oraz jakie mogą mieć one znaczenie dla ich zdrowia.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Bulgaplin jest pregabalina. Pregabalina jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działa poprzez wiązanie się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym^[1]. Pregabalina jest dostępna w różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg^[2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku leku Bulgaplin, substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach to:

• Skrobia żelowana, kukurydziana – stosowana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Mannitol (E 421) – działa jako środek słodzący i stabilizujący.
• Talk – używany jako środek przeciwzbrylający.
• Żelatyna – składnik otoczki kapsułki, nadaje jej kształt i strukturę.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik, nadaje kapsułkom biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w kapsułkach 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w kapsułkach 225 mg.
• Szelak – składnik tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik stosowany w tuszu do nadruku.
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik stosowany w tuszu.
• Amonu wodorotlenek 28% (E 527) – stosowany w tuszu jako środek alkalizujący^[2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w zapewnieniu skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa leku. Oto ich znaczenie:

• Skrobia żelowana, kukurydziana – pomaga w formowaniu tabletki i zapewnia jej odpowiednią konsystencję.
• Mannitol (E 421) – stabilizuje lek i poprawia jego smak.
• Talk – zapobiega zbrylaniu się składników leku, co ułatwia jego produkcję i przechowywanie.
• Żelatyna – tworzy otoczkę kapsułki, która chroni substancję czynną przed działaniem czynników zewnętrznych.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje kapsułkom estetyczny wygląd i chroni je przed światłem.
• Barwniki (E 172) – umożliwiają łatwe rozróżnienie różnych dawek leku.
• Szelak i inne składniki tuszu – umożliwiają nadrukowanie informacji na kapsułkach, co ułatwia ich identyfikację^[2].

Podsumowanie

Dokładny skład leku Bulgaplin obejmuje zarówno substancję czynną, jak i różne substancje pomocnicze, które pełnią istotne role w zapewnieniu skuteczności, stabilności i bezpieczeństwa leku. Pregabalina, jako substancja czynna, jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku, podczas gdy substancje pomocnicze wspierają jej działanie i ułatwiają podanie leku pacjentom.

Słownik pojęć

• Pregabalina – substancja czynna leku Bulgaplin, stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Skrobia żelowana – substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz i środek wiążący.
• Mannitol (E 421) – substancja pomocnicza działająca jako środek słodzący i stabilizujący.
• Talk – substancja pomocnicza używana jako środek przeciwzbrylający.
• Żelatyna – składnik otoczki kapsułki, nadający jej kształt i strukturę.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w kapsułkach, nadający im biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w kapsułkach 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w kapsułkach 225 mg.
• Szelak – składnik tuszu do nadruku na kapsułkach.
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik stosowany w tuszu.
• Amonu wodorotlenek 28% (E 527) – środek alkalizujący stosowany w tuszu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku