Działania niepożądane leku Bosutinib Sandoz
Każdy lek, w tym Bosutinib Sandoz, może powodować działania niepożądane, które występują z różną częstotliwością. Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), działania niepożądane można klasyfikować według częstotliwości ich występowania:
- Bardzo często (≥1/10)
- Często (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
- Bardzo rzadko (<1/10 000)
- Częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane mogą być również związane z dawką leku oraz czasem jego stosowania. W przypadku pacjentów z różnymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone. Zawsze należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem Bosutynibu Sandoz, ponieważ nie wszyscy pacjenci będą doświadczać tych samych działań niepożądanych.
Działania niepożądane bardzo często występujące
Do działań niepożądanych, które występują bardzo często (≥1/10), należą:
- Biegunka – może prowadzić do odwodnienia, w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (stopień 3–4) należy przerwać stosowanie leku.
- Nudności – mogą wystąpić w różnych nasileniach, w razie potrzeby należy zastosować leki przeciwwymiotne.
- Ból brzucha – może być objawem działania leku, w przypadku silnego bólu należy skonsultować się z lekarzem.
- Małopłytkowość – polegająca na zmniejszeniu liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień.
- Wymioty – w przypadku nasilonych wymiotów, podobnie jak w przypadku nudności, należy podjąć odpowiednie działania.
- Wysypka – może przybierać różne formy, w przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej, takiej jak zespół Stevensa-Johnsona, należy przerwać leczenie.
- Zwiększenie aktywności AlAT i AspAT – monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane.
- Niedokrwistość – zmniejszenie liczby krwinek czerwonych może powodować osłabienie i zmęczenie.
- Gorączka – może być objawem reakcji organizmu na lek.
- Zwiększenie aktywności lipazy – monitorowanie jest zalecane, szczególnie u pacjentów z historią zapalenia trzustki.
- Zmęczenie – może występować w różnych nasileniach, w przypadku silnego zmęczenia należy skonsultować się z lekarzem.
- Ból głowy – może być objawem działania leku, w przypadku nasilonego bólu należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane często występujące
Do działań niepożądanych, które występują często (≥1/100 do <1/10), należą:
- Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko infekcji.
- Hipofosfatemia – zmniejszenie stężenia fosforu we krwi.
- Odwodnienie – może wystąpić w wyniku biegunki.
- Hiperkaliemia – zwiększenie stężenia potasu we krwi.
- Zaburzenia smaku – zmiany w odczuwaniu smaków.
- Płyn w jamie osierdzia – może prowadzić do niewydolności serca.
- Nadciśnienie tętnicze – podwyższone ciśnienie krwi.
- Szum w uszach – może być objawem działania leku.
- Niewydolność nerek – zmiany w funkcjonowaniu nerek.
Działania niepożądane niezbyt często występujące
Do działań niepożądanych, które występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), należą:
- Gorączka neutropeniczna – występuje w przypadku bardzo niskiej liczby neutrofili.
- Granulocytopenia – zmniejszenie liczby granulocytów we krwi.
- Zapalenie osierdzia – może prowadzić do poważnych komplikacji.
- Uszkodzenie wątroby – w przypadku wystąpienia objawów, należy przerwać leczenie.
- Ostry obrzęk płuc – może wystąpić w przypadku zatrzymania płynów.
Działania niepożądane rzadko występujące
Do działań niepożądanych, które występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), należą:
- Toksyczna nekroliza naskórka – poważna reakcja skórna wymagająca natychmiastowego zaprzestania leczenia.
- Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna, również wymagająca natychmiastowego zaprzestania leczenia.
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości
Niektóre działania niepożądane mogą występować z częstotliwością nieznaną, co oznacza, że nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) bądź producenta leku. Można również zgłaszać działania niepożądane na naszej stronie internetowej.
Tabela podsumowująca działania niepożądane
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Bardzo Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zakażenia | Zapalenie nosogardzieli | Grypa, zapalenie płuc | ||||
| Nowotwory | Zespół rozpadu guza | |||||
| Zaburzenia krwi | Małopłytkowość, niedokrwistość, neutropenia | Leukopenia | Gorączka neutropeniczna, granulocytopenia | |||
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość na lek | Wstrząs anafilaktyczny | ||||
| Zaburzenia metabolizmu | Zmniejszone łaknienie | Hipofosfatemia, odwodnienie, hiperkaliemia | ||||
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy, zawroty głowy | Zaburzenia smaku | ||||
| Zaburzenia serca | Płyn w jamie osierdzia, niewydolność serca | Zapalenie osierdzia | ||||
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze | |||||
| Zaburzenia układu oddechowego | Kaszel, duszność | Nadciśnienie płucne | Niewydolność oddechowa | Śródmiąższowa choroba płuc | ||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty | Zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego | Zapalenie trzustki | |||
| Zaburzenia wątroby | Nieprawidłowa czynność wątroby | Uszkodzenie wątroby | ||||
| Zaburzenia skóry | Wysypka | Świąd, trądzik, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości na światło | Osutka polekowa | Złuszczająca wysypka | Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Bóle stawów, bóle pleców | Bóle mięśni | ||||
| Zaburzenia nerek | Ostre uszkodzenie nerek, niewydolność nerek | Zaburzenia czynności nerek | ||||
| Zaburzenia ogólne | Zmęczenie, obrzęk, gorączka | Ból w klatce piersiowej | ||||
| Badania diagnostyczne | Zwiększona aktywność aminotransferaz | Zwiększona aktywność amylazy, bilirubiny | Wydłużenie odstępu QT |



















