Dawkowanie leku Bosutinib MSN
Bosutinib MSN to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 500 mg substancji czynnej. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiamy ogólne zasady dotyczące dawkowania, jak również specyficzne wskazania dla różnych grup pacjentów.
Ogólne dawkowanie
Standardowa dawka leku Bosutinib MSN dla dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML Ph+) w fazie przewlekłej wynosi 400 mg raz na dobę. Dla pacjentów z CML Ph+ w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego, którzy mieli wcześniej leczenie i wykazali oporność lub nietolerancję, zaleca się dawkę 500 mg raz na dobę. Leczenie powinno być kontynuowane aż do progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji na lek
12.
W przypadku pacjentów, którzy do 8. tygodnia nie uzyskali całkowitej odpowiedzi hematologicznej, lub do 12. tygodnia nie uzyskali odpowiedzi cytogenetycznej, możliwe jest zwiększenie dawki do 600 mg raz na dobę, pod warunkiem, że nie wystąpiły ciężkie działania niepożądane
3.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bosutynibu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek jest przeciwwskazany w tej grupie wiekowej
- Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawki, jednak zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) zalecana dawka to 300 mg na dobę. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek, dawka może wynosić 200 mg na dobę
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować ostrożność, ponieważ nie określono pełnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania w tej grupie
- Kobiety w ciąży oraz matki karmiące piersią: Brak informacji w ChPL na temat stosowania leku w tych grupach, dlatego zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem
4.
5.
67.
8.
9.
Sposób przyjmowania leku
Bosutynib MSN należy przyjmować doustnie raz na dobę, najlepiej podczas posiłków, co może zwiększyć wchłanianie leku. W przypadku pominięcia dawki, jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, lecz kontynuować przyjmowanie następnego dnia
10.
Maksymalna dawka dobowa
Maksymalna dawka dobowa leku Bosutinib MSN wynosi 600 mg. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dlatego ważne jest, aby nie stosować większych dawek bez konsultacji z lekarzem
11.
Pominięcie dawki
W przypadku pominięcia dawki, należy pominąć ją i przyjąć kolejną dawkę w regularnym czasie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. W sytuacji, gdy pacjent stosuje lek w postaci wkładki lub plastra, w przypadku ich wypadnięcia lub odklejenia należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza
12.
Podsumowanie dawkowania
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
| Dorośli | 400 mg raz na dobę (nowo rozpoznana CML Ph+ w fazie CP); 500 mg raz na dobę (CML Ph+ w fazie CP, AP lub BP z opornością) |
| Dzieci i młodzież | Nie zaleca się stosowania |
| Osoby starsze | Dawka standardowa, ostrożność wskazana |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | 300 mg na dobę (umiarkowane zaburzenia); 200 mg na dobę (ciężkie zaburzenia) |



















