Dokładny skład leku Atarax: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład substancji czynnej
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Atarax to lek o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Jest stosowany w leczeniu objawowym lęku u dorosłych, świądu oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi^[1]. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Atarax.

Skład substancji czynnej

Substancją czynną leku Atarax jest hydroksyzyny chlorowodorek (Hydroxyzini hydrochloridum). Każda tabletka zawiera:

• 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku w tabletkach 10 mg
• 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku w tabletkach 25 mg

Hydroksyzyna działa poprzez hamowanie aktywności niektórych głównych obszarów podkorowych ośrodkowego układu nerwowego (OUN), co prowadzi do jej efektów uspokajających i przeciwlękowych^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W leku Atarax znajdują się różne substancje pomocnicze w zależności od dawki:

Tabletki powlekane 10 mg

• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, stosowany jako wypełniacz
• Skrobia kukurydziana – stosowana jako środek wiążący i wypełniacz
• Talk (E553b) – stosowany jako środek poślizgowy
• Wapnia stearynian – stosowany jako środek poślizgowy
• Powidon K 30 – stosowany jako środek wiążący

Skład otoczki:

• Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – stosowany jako środek powlekający
• Sodu laurylosiarczan – stosowany jako środek powierzchniowo czynny
• Krzemu dwutlenek (E551) – stosowany jako środek przeciwzbrylający
• Kwas stearynowy (E570) – stosowany jako środek poślizgowy
• Talk (E553b) – stosowany jako środek poślizgowy

Tabletki powlekane 25 mg

• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, stosowany jako wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wiążący i wypełniacz
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający

Skład otoczki:

• Opadry Y-1-7000 (tytanu dwutlenek, hypromeloza, makrogol 400) – stosowany jako środek powlekający

Substancje pomocnicze są niezbędne do zapewnienia stabilności, biodostępności i akceptowalności leku przez pacjentów^[2].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w formulacji leku:

• Wypełniacze – takie jak laktoza jednowodna i skrobia kukurydziana, zwiększają objętość tabletki, co ułatwia jej podanie.
• Środki wiążące – takie jak powidon K 30 i celuloza mikrokrystaliczna, pomagają w utrzymaniu integralności tabletki.
• Środki poślizgowe – takie jak talk i wapnia stearynian, ułatwiają proces produkcji tabletek, zapobiegając ich przyklejaniu się do maszyn.
• Środki powlekające – takie jak kopolimer metakrylanu butylu zasadowy i Opadry Y-1-7000, chronią tabletki przed wilgocią i światłem, a także ułatwiają ich połykanie.
• Środki przeciwzbrylające – takie jak krzemu dwutlenek i krzemionka koloidalna bezwodna, zapobiegają zbrylaniu się proszków podczas produkcji.

Każda z tych substancji ma swoje specyficzne zadanie, które jest niezbędne do zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa leku^[2].

Słownik pojęć

• Przeciwhistaminowy – działanie polegające na blokowaniu receptorów histaminowych, co zmniejsza objawy alergii.
• Ośrodkowy układ nerwowy (OUN) – część układu nerwowego obejmująca mózg i rdzeń kręgowy.
• Wypełniacze – substancje dodawane do tabletek, aby zwiększyć ich objętość.
• Środki wiążące – substancje, które pomagają utrzymać integralność tabletki.
• Środki poślizgowe – substancje, które ułatwiają proces produkcji tabletek, zapobiegając ich przyklejaniu się do maszyn.
• Środki powlekające – substancje, które chronią tabletki przed wilgocią i światłem oraz ułatwiają ich połykanie.
• Środki przeciwzbrylające – substancje, które zapobiegają zbrylaniu się proszków podczas produkcji.

Podsumowanie

Atarax to lek o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym, stosowany w leczeniu objawowym lęku, świądu oraz jako premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek, a w skład tabletek wchodzą również różne substancje pomocnicze, które pełnią kluczowe role w zapewnieniu stabilności, biodostępności i akceptowalności leku przez pacjentów.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku