Dokładny skład leku Ameluz – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Ameluz, który jest stosowany w terapii fotodynamicznej w leczeniu rogowacenia słonecznego oraz raka podstawnokomórkowego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100308580)^[1].

Spis treści

• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Działanie leku
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć

Substancja czynna

Substancją czynną leku Ameluz jest kwas 5-aminolewulinowy w postaci chlorowodorku, którego zawartość wynosi 78 mg w 1 g żelu. Kwas ten jest prekursorem protoporfiryny IX, która gromadzi się w komórkach i jest aktywowana przez światło czerwone, co prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych oraz zmian rogowacenia słonecznego^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Ameluz zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają działanie leku oraz poprawiają jego właściwości użytkowe. Oto ich szczegółowy opis:

• Benzoesan sodu (E211) – substancja konserwująca, która zapobiega rozwojowi mikroorganizmów w preparacie. Działa jako środek stabilizujący, co jest istotne dla zachowania jakości leku^[1].
• Fosfatydylocholina z nasion soi – emulgator, który pomaga w stabilizacji emulsji oraz poprawia wchłanianie substancji czynnej przez skórę. Jest to naturalny składnik, który wspiera działanie leku^[1].
• Glikol propylenowy – substancja, która działa jako rozpuszczalnik i humektant, co oznacza, że pomaga w nawilżeniu skóry oraz ułatwia aplikację żelu^[1].
• Guma ksantanowa – naturalny środek zagęszczający, który poprawia konsystencję żelu, co ułatwia jego aplikację na skórę^[1].
• Alkohol izopropylowy – substancja, która działa jako środek odtłuszczający, co jest istotne przed nałożeniem żelu, aby zapewnić lepsze wchłanianie^[1].
• Disodu fosforan dwuwodny oraz sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancje, które regulują pH preparatu, co jest ważne dla stabilności i skuteczności leku^[1].
• Woda oczyszczona – podstawowy składnik, który stanowi nośnik dla pozostałych substancji, zapewniając odpowiednią konsystencję i ułatwiając aplikację^[1].

Działanie leku

Ameluz działa poprzez aktywację protoporfiryny IX, co prowadzi do wytworzenia reaktywnych form tlenu, które niszczą komórki nowotworowe oraz zmiany rogowacenia słonecznego. Terapia fotodynamiczna z użyciem Ameluz jest skuteczna w leczeniu rogowacenia słonecznego oraz powierzchownego raka podstawnokomórkowego^[1].

Przeciwwskazania

Ameluz nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, soję, orzechy ziemne oraz inne substancje pomocnicze. Przeciwwskazaniem jest również porfiria oraz fotodermatozy^[1].

Słownik pojęć

• Kwasy 5-aminolewulinowy – substancja czynna stosowana w terapii fotodynamicznej, która prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych.
• Protoporfiryna IX – metabolit kwasu 5-aminolewulinowego, który gromadzi się w komórkach i jest aktywowany przez światło, co prowadzi do ich zniszczenia.
• Terapia fotodynamiczna – metoda leczenia, która wykorzystuje światło do aktywacji substancji czynnej, prowadząc do zniszczenia komórek nowotworowych.

| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Kwas 5-aminolewulinowy | Substancja czynna, prekursora protoporfiryny IX. |
| Benzoesan sodu | Substancja konserwująca, zapobiega rozwojowi mikroorganizmów. |
| Fosfatydylocholina | Emulgator, poprawia wchłanianie substancji czynnej. |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, nawilża skórę. |
| Guma ksantanowa | Środek zagęszczający, poprawia konsystencję żelu. |
| Alkohol izopropylowy | Środek odtłuszczający, poprawia wchłanianie. |
| Disodu fosforan dwuwodny | Reguluje pH preparatu. |
| Woda oczyszczona | Nośnik dla substancji czynnych. |