Nową szczepionkę na COVID-19 opracowuje firma Emergex Vaccines Holding Limited z Wielkiej Brytanii. 15 listopada 2021 roku ogłosili, że otrzymali zgodę na rozpoczęcie I fazy badania klinicznego. W badaniach pierwszej fazy ocenia się bezpieczeństwo oraz tolerancje pacjentów na badany produkt leczniczy. Ta szczepionka COVID różni się znacząco od dotychczas dostępnych preparatów, oferując nowe podejście do walki z koronawirusem.

Jak przeprowadzane jest badanie kliniczne I fazy nad szczepionką przeciwko COVID-19?

Badanie I fazy to podwójnie ślepe, randomizowane i kontrolowane badanie porównawcze. Uczestnicy badania będą przydzielani losowo oraz nie będą wiedzieli, czy podawana im jest testowana szczepionka na COVID-19, czy placebo. Personel również nie będzie posiadał informacji, którzy pacjenci testują szczepionkę. Badanie będzie prowadzone w Center for Primary Care and Public Health na Uniwersytecie w Lozannie, w Szwajcarii i weźmie w nim udział 26 osób. Badania mają się rozpocząć na początku stycznia 2022 roku. Ten etap jest kluczowy dla rozwoju każdej nowej szczepionki COVID, ponieważ pozwala ocenić jej podstawowe bezpieczeństwo.

Profesor Blaise Genton, główny badacz powiedział “Chociaż obecne szczepienia Covid poczyniły znaczne postępy w zmniejszaniu śmiertelności i zachorowalności wyzwania wciąż pozostają, zwłaszcza w przypadku rozwoju nowych wariantów. To ekscytujące, nowe podejście naukowe do opracowania szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 uwzględnia potrzebę wytworzenia odpowiedzi komórek T w celu wywołania długotrwałej odporności. Z niecierpliwością czekamy na ocenę wyników, gdy będą one dostępne.”

Jak działa innowacyjna szczepionka Emergex przeciwko COVID-19?

Szczepionka Emergex ma na celu pobudzenie limfocytów T CD8+ do generowania cytotoksycznych limfocytów T w celu zabicia komórek zainfekowanych wirusem. Limfocyty T zabijają komórkę, zanim wyprodukuje ona nowe wirusy. W efekcie szczepionka ma zapobiegać replikacji wirusa i chorobie oraz łagodzić objawy i zdolność do przenoszenia się wirusa między osobami. Dlatego szczepionki Emergex mogą okazać się skuteczniejsze wobec szybko mutujących wirusów. Obecne szczepionki przeciwko Covid-19 wywołują głównie odpowiedź przeciwciał, która z czasem słabnie, co oznacza, że ludzie potrzebują szczepień przypominających.

Jakie są zalety szczepionki na COVID-19 w formie plastra?

Szczepionki Emergex można podawać przez skórę przy użyciu mikroigieł, co stanowi rewolucyjne podejście w szczepionkach Covid. Szczepionki zachowują stabilność w temperaturze pokojowej otoczenia przez ponad trzy miesiące. Stabilność szczepionki w temperaturze pokojowej wpłynie pozytywnie na jej dystrybucje. Ta właściwość może znacząco ułatwić logistykę szczepień Covid, szczególnie w krajach rozwijających się, gdzie przechowywanie szczepionek w niskich temperaturach stanowi wyzwanie.

Kiedy będzie dostępna nowa szczepionka przeciwko COVID-19?

Wstępne wyniki badania mogą ukazać się w czerwcu 2022 roku. Jednak na szczepionkę Emergex w formie plastra trzeba będzie poczekać minimum do 2025 roku. Ten długi okres oczekiwania jest typowy dla rozwoju nowych szczepionek Covid, które muszą przejść wszystkie fazy badań klinicznych, aby udowodnić swoją skuteczność i bezpieczeństwo. Mimo tego długiego procesu, potencjał tej szczepionki na Covid-19 do zapewnienia długotrwałej ochrony bez konieczności dawek przypominających czyni ją bardzo obiecującą opcją w walce z pandemią.

Podsumowanie

Szczepionka na Covid-19 w formie plastra opracowana przez firmę Emergex stanowi przełomowe rozwiązanie w walce z koronawirusem. W przeciwieństwie do obecnych szczepionek Covid, które działają głównie na poziomie przeciwciał, ta innowacyjna szczepionka przeciwko Covid-19 aktywuje limfocyty T, zapewniając potencjalnie długotrwałą odporność. Szczepienia Covid w formie plastra oferują również praktyczne korzyści – stabilność w temperaturze pokojowej i łatwe podawanie przez skórę. Choć na dostępność tej szczepionki Covid będziemy musieli poczekać do 2025 roku, jej potencjał do eliminacji konieczności dawek przypominających może zrewolucjonizować programy szczepień przeciwko COVID-19 na całym świecie.

Najczęściej zadawane pytania o szczepionkę Emergex

Źródło: https://emergexvaccines.com/emergex-announces-approval-to-initiate-phase-i-clinical-trial-of-its-next-generation-covid-19-vaccine-candidate/