Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneSPIS TREŚCI
REKLAMA
Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Metodyka badania
Badania nad Qelbree składało się z czterech badań klinicznych fazy III, do których zakwalifikowano ponad 1000 pacjentów w wieku od 6 do 17 lat. Co więcej, w roku 2020 firma ogłosiła pozytywne wyniki badań klinicznych III fazy dla pacjentów dorosłych dotkniętych ADHD i planuje złożyć dodatkowy wniosek do FDA w drugiej połowie 2021 roku.
Prezes i dyrektor generalny Supernus Pharmaceuticals Jack A. Khattar zapewnia pacjentom nowy poziom terapii substancją, która ma udowodniony profil bezpieczeństwa i skuteczność. Prezes podziękował również pacjentom i ich opiekunom za uczestnictwo i wsparcie badań.
Wnioski
Jak mówi Andrew J. Cutler – profesor psychiatrii klinicznej na Uniwersytecie Medycznym SUNY Upstate i dyrektor medyczny Neuroscience Education Institute – “ADHD jest jednym z najczęstszych problemów ze zdrowiem psychicznym w Stanach Zjednoczonych […]. Właściwe leczenie ma kluczowe znaczenie dla dzieci i młodzieży, podczas dorastania i poruszania się po szkole i po relacjach międzyludzkich. Zatwierdzenie preparatu (przez FDA) może być świetną opcją dla dzieci i młodzieży z ADHD poprzez przyjmowanie niestymulującego leku raz dziennie”.
Firma ostrzega jednak przed typowymi działaniami niepożądanymi jak nasilenie myśli samobójczych, zmiany nastroju w początkowym etapie leczenia, jak również przy zmianie dawkowania. Dodają, że lek nie powinien być stosowany z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy inhibitorów monoaminooksydazy oraz niektórych leków stosowanych w astmie oskrzelowej.
Bibliografia:
1. FDA Approves Qelbree. Drugs.com
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-qelbree-viloxazine-adhd-5480.html
2.FDA approves Qelbree to treat ADHD. Thepharmletter.com
https://www.thepharmaletter.com/article/fda-approves-qelbree-to-treat-adhd
REKLAMA
Bibliografia
Omawiane substancje
W tym poradniku nie omawiamy konkretnych substancji.
Omawiane schorzenia
REKLAMA
Słownik medyczny
Badania kliniczne
Badania kliniczne to badania naukowe, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa nowych terapii lub leków na ludziach. Są kluczowe w procesie wprowadzania nowych leków na rynek.
FDA
FDA (Food and Drug Administration) to amerykańska agencja rządowa odpowiedzialna za regulację żywności, leków i innych produktów zdrowotnych.
Profil bezpieczeństwa
Profil bezpieczeństwa to ocena ryzyka i korzyści związanych z stosowaniem leku, uwzględniająca jego skuteczność oraz potencjalne działania niepożądane.
Działania niepożądane
Działania niepożądane to nieprzewidziane i niepożądane reakcje organizmu na lek, które mogą wystąpić niezależnie od stosowanej dawki.
Dawkowanie
Dawkowanie to określenie ilości leku, jaką należy przyjąć, oraz częstotliwości jego stosowania. Schemat dawkowania zależy od wielu czynników, takich jak wiek, waga pacjenta oraz rodzaj i nasilenie danego schorzenia. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Inhibitor
Inhibitor to substancja chemiczna, która spowalnia lub zatrzymuje reakcje chemiczne. W medycynie inhibitory są ważne, ponieważ mogą hamować działanie enzymów, co jest wykorzystywane w leczeniu różnych chorób. Działają one poprzez zmniejszenie aktywności enzymów, co wpływa na przebieg reakcji w organizmie.
Porady
Dodaj komentarz