Menu

REKLAMA

,

Lek Corsib usunięty z obrotu! Sprawdź, czy nie masz w domu wadliwej serii

SPIS TREŚCI

REKLAMA

Data publikacji:

Ostatnia aktualizacja:

Lek na nadciśnienie został wycofany z obrotu!

Popularny lek na nadciśnienie został wycofany z obrotu! Co to za lek? Na jakie serie trzeba zwrócić uwagę?
Lek na nadciśnienie został wycofany z obrotu!

Dlaczego wycofano z obrotu Corsib?

W dniu 15 stycznia 2024 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wystąpieniu wyniku poza specyfikacją (OOS) w 6 miesiącu badań stabilności produktu leczniczego Corsib, (Bisoprololi fumaras), 2,5 mg, tabletki. Przekroczenie dotyczyło dopuszczalnego limitu dla innego zanieczyszczenia. Jako przyczynę powstania odchylenia wskazano przegrzanie mieszanki dotabletkowania w trakcie procesu wytwarzania.

Jakie serie leku Corsib zostały wycofane z obrotu?

Po analizie posiadanego materiału dowodowego, w związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii o numerze 7ME023A przedmiotowego produktu leczniczego oraz zakazie wprowadzenia do obrotu serii numer 7ME023A oraz serii P28033.

REKLAMA

Bibliografia

  1. https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4452 (dostęp z dnia 19.01.2024)

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Omawiane substancje

  • Bisoprolol

    Bisoprolol to beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i niewydolności serca, wyróżniający się wybiórczym działaniem na serce oraz możliwością indywidualnego dopasowania dawki.
    Substancje Syntetyczne i Biologiczne

Omawiane schorzenia

  • Nadciśnienie tętnicze

    Nadciśnienie tętnicze, zwane hipertensją, to przewlekła choroba dotykająca ponad miliard osób na świecie. Charakteryzuje się trwale podwyższonym ciśnieniem krwi, które często przebiega bezobjawowo, uszkadzając jednocześnie serce, naczynia i nerki. Wczesne rozpoznanie i właściwe leczenie są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym.
Avatar photo

Maria Bialik

Absolwentka Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, doktor nauk medycznych i nauk o zdrowiu w dyscyplinie nauki farmaceutyczne. Na co dzień zajmuje się pracą naukową na uczelni, prowadzi zajęcia dla studentów farmacji, a także jest specjalistką ds. content marketingu platformy Leki.pl.

REKLAMA

Książka z poradnikamiSłownik medyczny

Produkt leczniczy

Produkt leczniczy to substancja lub mieszanina substancji, która ma na celu zapobieganie, diagnozowanie, leczenie lub łagodzenie chorób. Produkty lecznicze są regulowane przez prawo i muszą przejść odpowiednie badania oraz procedury rejestracyjne przed wprowadzeniem na rynek.

poznaj nasz słownik medyczny

Przeczytaj również:

Więcej poradników

Wyświetlane poradniki pochodzą z kategorii czytanego artykułu: , .

Porady