Opis
Etodal to lek w postaci żelu, zawierający substancję czynną etofenamat, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo, wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach. Etodal działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, dzięki czemu skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe i obrzęki towarzyszące urazom.
Działanie
Etofenamat wykazuje wielopunktowy mechanizm działania na proces zapalny:
- Hamuje syntezę prostaglandyn (substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny)
- Hamuje uwalnianie histaminy
- Działa antagonistycznie w stosunku do bradykininy i serotoniny
- Hamuje układ dopełniacza i uwalnianie hialuronidazy
- Stabilizuje błony komórkowe, zapobiegając uwalnianiu enzymów proteolitycznych
Dzięki tym właściwościom zostają zahamowane zapalne procesy wysiękowe i proliferacyjne oraz ograniczone reakcje anafilaktyczne.
Wskazania
Etodal jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:
- Tępych urazów, takich jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów
- Chorób zwyrodnieniowych stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
- Reumatyzmu pozastawowego:
- Bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
- Zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony)
- Zapalenie nadkłykci
Dawkowanie
Etodal stosuje się zewnętrznie, na skórę:
- Żel należy nałożyć na obszar dotknięty bólem i delikatnie wcierać aż do całkowitego wchłonięcia
- W zależności od wielkości obszaru objętego bólem, należy zastosować pasek żelu długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g)
- Lek można stosować maksymalnie 3 do 4 razy na dobę
- Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni
- Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) trwa do 2 tygodni
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Etodal:
- Jeśli występuje nadwrażliwość na etofenamat lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- W trzecim trymestrze ciąży
- W przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze
- Na błony śluzowe lub oczy
- W obrębie jamy ustnej
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Etodal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli pacjent ma astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych
- Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce lub solarium
- Należy unikać długotrwałego stosowania leku na dużych obszarach ciała
- Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym
- Lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry
Ciąża i karmienie piersią
- Etodal może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka
- Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane
- Ponieważ etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku
- Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku w okolicach piersi
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Etodal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- Niezbyt często: rumień, pieczenie skóry
- Bardzo rzadko: zapalenie skóry (silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa)
- Częstość nieznana: reakcja fotouczuleniowa
Wymienione powyżej działania niepożądane zazwyczaj ustępują szybko po odstawieniu leku.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- Częstość nieznana: nadwrażliwość (niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksje, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności, różne zaburzenia skóry, w tym różnego rodzaju wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i dużo rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne)
Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Skład
1 g żelu zawiera:
- Substancja czynna: etofenamat 100 mg
- Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, makrogol 400, makrogolu eter oleinocetylowy, sodu wodorotlenek, karbomer 980, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży.
Producent
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
ziaja@ziaja.com