Ogólne zasady dawkowania wosorytydu
Wosorytyd jest stosowany w leczeniu achondroplazji u dzieci i młodzieży od 4. miesiąca życia, u których nasady kości długich nie są jeszcze zamknięte123. Lek podawany jest w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do jednorazowego podania podskórnego456.
Dawkowanie wosorytydu zależy od masy ciała pacjenta. Standardowa dawka wynosi około 15–30 mikrogramów (μg) na każdy kilogram masy ciała na dobę, przy czym wyższe dawki stosuje się u najmłodszych dzieci789. Lek podaje się raz dziennie o stałej porze, a objętość roztworu do wstrzyknięcia jest dokładnie wyliczona na podstawie masy ciała, zgodnie z tabelą dawkowania. Stosuje się specjalne strzykawki skalowane w mililitrach (ml) lub jednostkach (U), gdzie 0,1 ml odpowiada 10 jednostkom789.
- Dla dzieci o masie ciała 4 kg – dawka dobowa to 0,12 mg (0,15 ml lub 15 U roztworu o stężeniu 0,8 mg/ml)
- Dla 5 kg – 0,16 mg (0,20 ml lub 20 U)
- Dla 6–7 kg – 0,20 mg (0,25 ml lub 25 U)
- Dla 8–11 kg – 0,24 mg (0,30 ml lub 30 U)
- Dla 12–16 kg – 0,28 mg (0,35 ml lub 35 U)
- Dla 17–21 kg – 0,32 mg (0,40 ml lub 40 U)
- Dla 22–32 kg – 0,40 mg (0,50 ml lub 50 U)
- Dla 33–43 kg – 0,50 mg (0,25 ml lub 25 U roztworu o stężeniu 2 mg/ml)
- Dla 44–59 kg – 0,60 mg (0,30 ml lub 30 U roztworu o stężeniu 2 mg/ml)
- Dla 60–89 kg – 0,70 mg (0,35 ml lub 35 U roztworu o stężeniu 2 mg/ml)
- Dla ≥90 kg – 0,80 mg (0,40 ml lub 40 U roztworu o stężeniu 2 mg/ml)
Lek należy podawać codziennie, najlepiej o tej samej porze, a miejsca wstrzyknięć trzeba regularnie zmieniać101112. Zaleca się podawanie zastrzyku w przednią część uda, podbrzusze (omijając okolice pępka), górną część pośladków lub tylną część ramion.
Czas trwania leczenia uzależniony jest od tempa wzrostu dziecka – terapię kończy się, gdy dalszy wzrost nie jest już możliwy, co potwierdza lekarz na podstawie badań oraz oceny zamknięcia nasad kości długich131415.
- Lek podaje się wyłącznie podskórnie – nie należy go wstrzykiwać w miejsca zaczerwienione, obrzęknięte lub bolesne.
- Pacjent powinien być dobrze nawodniony i zjeść lekką przekąskę około 30 minut przed wstrzyknięciem, by zmniejszyć ryzyko spadku ciśnienia tętniczego.
- W przypadku pominięcia dawki można ją podać w ciągu 12 godzin od planowanego czasu; po tym czasie należy pominąć i wrócić do codziennego schematu następnego dnia.
- Pacjentów należy regularnie ważyć i monitorować ich wzrost, a dawkowanie dostosowywać do aktualnej masy ciała.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Wosorytyd przeznaczony jest dla dzieci od 4. miesiąca życia, u których nie doszło jeszcze do zamknięcia nasad kości długich123. Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 4 miesięcy – w tej grupie wiekowej nie zaleca się stosowania leku161718.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży zawsze ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała. Wraz ze wzrostem masy ciała konieczna jest modyfikacja dawki, dlatego regularne wizyty kontrolne oraz ważenie dziecka są niezbędne131415.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie przewiduje się stosowania wosorytydu u osób starszych, ponieważ wskazanie obejmuje wyłącznie dzieci i młodzież z achondroplazją z otwartymi nasadami kości długich. Brak danych dotyczących stosowania tej substancji u dorosłych123.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wosorytydu u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie zostały ocenione. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawki w tych grupach, dlatego decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz, rozważając indywidualną sytuację pacjenta131415.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Brak danych dotyczących stosowania wosorytydu u kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Z uwagi na to, że lek przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży, temat ten nie dotyczy bezpośrednio pacjentów objętych terapią161718.
- Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 4 miesięcy – nie określono skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.
- Brak jest badań dotyczących stosowania u osób z niewydolnością nerek lub wątroby – w takich przypadkach decyzję podejmuje lekarz.
- Nie oceniano bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jednak lek jest przeznaczony głównie dla dzieci.
- W przypadku przedawkowania nie obserwowano poważnych działań niepożądanych, nawet po kilkukrotnym przekroczeniu zalecanej dawki, jednak w takiej sytuacji zawsze należy zgłosić się do personelu medycznego192021.
Maksymalna dawka dobowa i przedawkowanie
W badaniach klinicznych testowano dawki wosorytydu nawet do 30 μg/kg masy ciała na dobę. Zwykle stosowana dawka to 15 μg/kg/dobę, a w razie potrzeby możliwe jest dostosowanie do masy ciała. U kilku pacjentów podano nawet trzykrotną dawkę dobową przez kilka tygodni bez wystąpienia poważnych działań niepożądanych192021. Niemniej jednak nie należy samodzielnie przekraczać zalecanej dawki.
Tabela podsumowująca schemat dawkowania wosorytydu
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dzieci i młodzież od 4 miesięcy z otwartymi nasadami kości długich | Codzienny podskórny zastrzyk, dawka 15–30 μg/kg masy ciała (objętość wyliczona według tabeli, modyfikowana wraz ze wzrostem masy ciała) |
| Dzieci poniżej 4 miesięcy | Nie zaleca się stosowania – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
| Dorośli i osoby starsze | Nie dotyczy – lek nie jest przeznaczony dla tej grupy |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby | Brak danych – decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz indywidualnie |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Brak danych – lek przeznaczony dla dzieci i młodzieży |
Wosorytyd – skuteczna terapia dla dzieci z achondroplazją
Wosorytyd to substancja czynna o udowodnionej skuteczności w terapii dzieci z achondroplazją, która wymaga indywidualnego, codziennego dawkowania dostosowanego do masy ciała. Regularne monitorowanie wzrostu oraz masy ciała pozwala na optymalne dopasowanie dawki i bezpieczne prowadzenie leczenia. Należy pamiętać, że lek przeznaczony jest wyłącznie dla określonej grupy pacjentów – dzieci i młodzieży z otwartymi nasadami kości długich. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania lub bezpieczeństwa stosowania, wszelkie decyzje powinny być podejmowane przez lekarza prowadzącego terapię.


















