Węgiel aktywowany to substancja o silnych właściwościach adsorbujących, wykorzystywana w leczeniu biegunek, wzdęć oraz zatruć. Działa w przewodzie pokarmowym, wiążąc różne toksyny, bakterie i leki, zapobiegając ich wchłanianiu do organizmu. Występuje w różnych postaciach, a jego zastosowanie i bezpieczeństwo zależą od wielu czynników, takich jak wiek, stan zdrowia czy obecność innych leków.

Jak działa węgiel aktywowany?

Węgiel aktywowany należy do grupy leków adsorbujących i działa głównie w przewodzie pokarmowym. Jego zadaniem jest wiązanie szkodliwych substancji, takich jak toksyny bakteryjne, gazy jelitowe, czy leki, dzięki czemu zapobiega ich wchłanianiu do organizmu. Najczęściej stosowany jest w leczeniu biegunek, wzdęć, niestrawności oraz jako środek pomocniczy w zatruciach lekami i innymi substancjami chemicznymi123.

Dostępne postacie i dawki węgla aktywowanego

  • Tabletki: 250 mg, 300 mg węgla aktywnego w jednej tabletce45
  • Kapsułki twarde: 200 mg węgla aktywnego w jednej kapsułce6789

Węgiel aktywowany występuje samodzielnie i nie jest łączony z innymi substancjami czynnymi w opisanych preparatach467.

Najważniejsze wskazania do stosowania

  • Biegunki
  • Wzdęcia
  • Niestrawność
  • Zatrucia lekami i innymi substancjami chemicznymi (po konsultacji z lekarzem)
  • Nadmierna fermentacja jelitowa
  • Nieżyty jelit

Podstawowe informacje o dawkowaniu

Węgiel aktywowany przyjmuje się doustnie. W przypadku biegunek i wzdęć u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat najczęściej stosuje się kilka tabletek lub kapsułek kilka razy na dobę. W zatruciach dawki są wyższe i ustalane indywidualnie, często w formie zawiesiny wodnej1011.

Kiedy nie stosować węgla aktywowanego?

  • Nadwrażliwość na węgiel aktywowany lub inne składniki preparatu
  • Osoby nieprzytomne, u których nie zabezpieczono dróg oddechowych
  • Ostry ból brzucha, podejrzenie niedrożności jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy12
  • Niemowlęta (w niektórych preparatach)13

Profil bezpieczeństwa węgla aktywowanego

Węgiel aktywowany nie jest zalecany do rutynowego stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez konsultacji z lekarzem. Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w przypadku zatrucia może być konieczne zachowanie ostrożności. Może osłabiać działanie innych leków przyjmowanych doustnie, dlatego zaleca się odstęp czasowy między dawkami. U osób starszych oraz z niewydolnością nerek i wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawkowania1014.

Przedawkowanie węgla aktywowanego

Najczęstszym objawem przedawkowania są zaparcia lub niedrożność jelit. W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozważyć zastosowanie środków przeczyszczających i skontaktować się z lekarzem1516.

Interakcje z innymi lekami

Węgiel aktywowany może osłabiać działanie wielu leków, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Zaleca się, aby inne leki przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po zastosowaniu węgla aktywowanego. Dotyczy to między innymi leków przeciwbólowych, antybiotyków, leków przeciwpadaczkowych, doustnych środków antykoncepcyjnych i wielu innych1718.

Najczęstsze działania niepożądane

  • Zaparcia
  • Wymioty (szczególnie u dzieci)
  • Aspiracja do płuc (przy niewłaściwym podaniu, zwłaszcza u osób nieprzytomnych)
  • Czarne zabarwienie stolca
  • W rzadkich przypadkach niedobory witamin przy długotrwałym stosowaniu

Mechanizm działania

Węgiel aktywowany działa poprzez adsorpcję, czyli wiązanie na swojej powierzchni różnych substancji obecnych w przewodzie pokarmowym. Dzięki temu ogranicza ich wchłanianie do organizmu i pomaga usunąć je z przewodu pokarmowego1920.

Stosowanie w ciąży

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla aktywowanego u kobiet w ciąży, dlatego decyzję o jego użyciu powinien podejmować lekarz10.

Stosowanie u dzieci

Węgiel aktywowany może być stosowany u dzieci, jednak dawkowanie powinno być dostosowane do wieku i masy ciała dziecka. W przypadku niemowląt nie wszystkie preparaty są zalecane2122.

Stosowanie u kierowców

Węgiel aktywowany nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn, ale podczas ostrych zatruć konieczna jest ostrożność ze względu na ogólny stan zdrowia10.

  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Carbo medicinalis VP, 300 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 300 mg węgla aktywnego (Carbo activatus). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (253,5 mg na tabletkę) sód (1,029 mg na tabletkę) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki są czarne, okrągłe, obustronnie płaskie i gładkie.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1 Wskazania do stosowania Biegunki, niestrawność, wzdęcia. Zatrucia lekami i innymi związkami chemicznymi - po porozumieniu z lekarzem.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Dawkowanie
    4.2 Dawkowanie i sposób podawania Niestrawność i wzdęcia: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Doustnie, stosuje się przeciętnie 3 – 4 tabletki kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów. Tabletki można połykać w całości, jednak w celu ich szybszego działania zalecane jest ich rozgryzanie. Biegunki: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Jednorazowo doustnie około 4,0 g (10-13 tabletek), najlepiej w postaci przygotowanej z rozkruszonych tabletek wodnej papki. Dawkę można powtarzać co kilka godzin, jeśli to konieczne. Zatrucia lekami i związkami chemicznymi: Dorośli oraz dzieci powyżej 1 roku: Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle około 12,5 g (41-42 tabletki). W razie potrzeby można ją podawać kilka razy w ciągu doby. Dzieci poniżej 1 roku: Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle 1 g/kg mc. W razie potrzeby można ją powtarzać co 4 – 6 godzin. Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby: Bez zmian dawkowania.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Dawkowanie
    W leczeniu zatruć lekami i substancjami chemicznymi produkt leczniczy podaje się najczęściej w zawiesinie wodnej, np. do płukania żołądka. Sporządza się ją mieszając rozkruszone tabletki z 400 ml wody destylowanej. Zawiesina powinna mieć konsystencję gęstej śmietany. Podaje się ją doustnie przez zgłębnik w zalecanej dawce i usuwa przez odessanie lub wywołanie wymiotów, odzyskując całkowitą ilość podanego węgla.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Przeciwwskazania
    4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Preparatu nie należy stosować u pacjentów nieprzytomnych, u których nie zabezpieczono dróg oddechowych.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Węgla aktywnego nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami, ponieważ może je adsorbować i osłabiać ich działanie. W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie. Jeśli konieczne jest wywołanie wymiotów przez lek doustny (np. ipekakuanę), należy wywołać je przed podaniem węgla. Węgiel należy podać 30 - 60 minut po ustaniu wymiotów. Nie należy stosować węgla, kiedy niezbędne jest podanie doustne specyficznego antidotum np. metioniny. Istnieje zagrożenie aspiracją do płuc w czasie podawania produktu u pacjentów nieprzytomnych oraz w przypadku zatrucia lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy lub prowadzącymi do drgawek. W takich sytuacjach przed wykonaniem płukania żołądka, wymagane jest zabezpieczenie w postaci intubacji.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Specjalne środki ostrozności
    Węgiel aktywny jest mało skuteczny w zatruciu między innymi: kwasem borowym, siarczanem żelaza(II) i innymi związkami metali, DDT, cyjankami, litem, etanolem, metanolem, glikolem etylenowym, produktami rafinacji ropy naftowej a także kwasami i zasadami nieorganicznymi. Pacjenci przyjmujący produkt przez 7 dni z powodu wzdęć lub 2 dni z powodu biegunki, u których pomimo leczenia objawy utrzymują się, powinni skontaktować się z lekarzem. Tak samo powinny postąpić osoby przyjmujące lek z powodu biegunki, jeśli wystąpi u nich gorączka lub krew w stolcu (leczenie wyłącznie węglem może być niewystarczające). Ostrożnie stosować w przypadku zatrucia środkami wpływającymi na perystaltykę jelit (np. środki przeciwcholinergiczne, opioidy). Środki przeczyszczające należy stosować ostrożnie i tylko sporadycznie podczas leczenia węglem aktywnym, ponieważ ciężka i długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Interakcje
    4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Węgiel aktywny podany doustnie w różnym stopniu hamuje wchłanianie licznych, jednocześnie podanych leków, m.in. salicylanów, barbituranów, glutetimidu (patrz punkt 5.1). Inne leki należy stosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu węgla aktywnego.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Dotychczas brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla aktywnego podczas ciąży i karmienia piersią. Podczas ciąży może być stosowany jedynie w przypadkach gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Z uwagi na fakt, że węgiel aktywny nie wchłania się z przewodu pokarmowego mało prawdopodobne jest, by wywierał on niekorzystny wpływ na dzieci karmione piersią.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Carbo medicinalis VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Działania niepożądane
    4.8 Działania niepożądane Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, zwłaszcza u dzieci zaparcia Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: aspiracja do płuc (zwłaszcza podczas wymiotów po podaniu węgla) Węgiel barwi stolec na czarno. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Działania niepożądane
    Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Przedawkowanie
    4.9 Przedawkowanie Może powodować zaparcia.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: jelitowe leki adsorbujące, preparaty węgla, kod ATC: A07B A01. Węgiel leczniczy jest sproszkowanym węglem aktywnym o dużej zdolności adsorpcyjnej. Po podaniu doustnym wiąże nieselektywnie różne substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym, w tym związki nasilające perystaltykę i przenikanie wody do światła jelita, toksyny bakteryjne, bakterie, leki, produkty gnilne, gazy jelitowe, substancje toksyczne itp. uniemożliwiając w ten sposób ich wchłonięcie z przewodu pokarmowego. Uniemożliwia także wtórne wchłanianie związków wydalonych do jelit np. z żółcią. Stosuje się duże dawki węgla, ponieważ adsorbuje on w jelicie nie tylko substancje toksyczne. Węgiel aktywny jest najskuteczniejszym spośród środków adsorbujących – 1 g może zaadsorbować 1,8 g sublimatu, 400 mg fenolu, 800 mg morfiny, ale tylko 300 mg alkoholu etylowego.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    Ocenia się, że w leczeniu zatruć jest równie skuteczny jak płukanie żołądka lub wymioty, a w niektórych przypadkach nawet efektywniejszy, zwłaszcza jeśli po jego podaniu, po pewnym czasie, zostanie podany lek przeczyszczający. Węgiel adsorbuje m.in. następujące substancje: kwas acetylosalicylowy i inne salicylany, barbiturany, benzodiazepiny, chlormetiazol, chlorochinę, chlorpromazynę i podobne do niej fenotiazyny, klonidynę, kokainę i inne leki pobudzające OUN, digoksynę i digitoksynę, ibuprofen, kwas mefenamowy, mianserynę, nikotynę, paracetamol, parakwat, środki z grupy inhibitorów MAO, fenytoinę, propranolol i inne środki blokujące receptory beta-adrenergiczne, chininę, teofilinę, zidowudynę.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2 Właściwości farmakokinetyczne Węgiel aktywny nie wchłania się w przewodzie pokarmowym. Po podaniu doustnym w całości wydalany jest z kałem.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis VP, tabletki, 300 mg
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerol, magnezu stearynian. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. 20 szt. (2 blistry po 10 szt.). 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Węgiel leczniczy (Norit), 200 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera: 200 mg węgla aktywnego (Carbo activatus). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1 Wskazania do stosowania Nieżyty jelit, biegunka, wzdęcia, nadmierna fermentacja jelitowa, np. przy zmianach klimatu lub składu pokarmu. Jako lek uzupełniający w leczeniu zatruć substancjami toksycznymi, z wyjątkiem zatruć cyjankami, mocnymi kwasami i zasadami - stosowany w porozumieniu z lekarzem.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Dawkowanie
    4.2 Dawkowanie i sposób podawania Biegunka: 3 lub 4 kapsułki twarde jednorazowo doustnie, popijając niewielką ilością wody. W razie konieczności dawkować 3 lub więcej razy na dobę. W razie długotrwałej lub nawracającej biegunki należy zasięgnąć porady lekarza. Zatrucie: Niezwłocznie zażyć 10 kapsułek twardych (jedna po drugiej popijając niewielką ilością wody). Dawkę należy powtórzyć kilkakrotnie po krótkich przerwach. W przypadku zatrucia należy natychmiast zawiadomić lekarza. Zawiesinę węgla aktywnego można podawać przez zgłębnik żołądkowy, np. podczas płukania żołądka. W przypadku zatrucia, jeśli natychmiastowy kontakt z lekarzem nie jest możliwy, węgiel aktywny należy zażyć jak najszybciej. Im wcześniej się go zastosuje, tym lepszy jest wynik działania. W czasie przyjmowania produktu leczniczego stolce mogą mieć ciemne lub czarne zabarwienie. Należy ograniczyć stosowanie produktu tylko do powyższych wskazań, a po osiągnięciu efektu leczniczego zaprzestać jego stosowania.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Przeciwwskazania
    4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Rozstrój żołądka, podejrzenie niedrożności jelit, ostry ból brzucha i wrzodziejące zapalenie okrężnicy. Nie należy stosować u osób nieprzytomnych, u których nie zabezpieczono dróg oddechowych.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Węgla leczniczego nie należy stosować z innymi lekami, gdyż może je adsorbować i osłabiać ich działanie. Podczas leczenia węglem aktywnym stolce mogą mieć ciemne lub czarne zabarwienie. W przypadku trwania biegunki po 3 dniach leczenia należy przeprowadzić dodatkowe badania kliniczne i biochemiczne w celu określenia przyczyny choroby. W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie. Jeśli konieczne jest wywołanie wymiotów, należy je wywołać przed podaniem węgla. Węgiel należy podać 30 do 60 minut po ustaniu wymiotów. Nie stosować węgla, jeśli niezbędne jest doustne podanie specyficznego antidotum, np. metioniny. Zagrożenie aspiracją do płuc, zwłaszcza w zatruciu lekami hamującymi OUN lub mogącymi wywołać drgawki u pacjentów nieprzytomnych, wymaga przed wykonaniem płukania żołądka zabezpieczenia w postaci intubacji.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Specjalne środki ostrozności
    Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie w przypadku zatrucia środkami wpływającymi na perystaltykę jelit (np. opioidy). Środki przeczyszczające należy stosować podczas leczenia ostrożnie i tylko sporadycznie, gdyż ciężka i długotrwała biegunka może spowodować zaburzenia wodno-elektrolitowe. Węgiel aktywny jest mało skuteczny w zatruciach m.in. kwasem borowym, siarczanem żelaza(II) i innymi związkami metali, DDT, cyjankami, litem, metanolem, etanolem, glikolem etylenowym, produktami rafinacji ropy naftowej, a także kwasami i zasadami mineralnymi. Pacjenci przyjmujący produkt przez 7 dni z powodu wzdęć lub 2 dni z powodu biegunki, u których pomimo leczenia utrzymują się objawy, powinni skontaktować się z lekarzem. Jeśli u pacjentów leczonych z powodu biegunki wystąpi gorączka lub krew w stolcu, powinni oni skontaktować się z lekarzem.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Interakcje
    4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Węgiel leczniczy podawany równocześnie z innymi lekami osłabia ich wchłanianie z przewodu pokarmowego oraz działanie (patrz: pkt 4.4). Inne leki należy stosować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem lub 2 godziny po przyjęciu węgla leczniczego.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Dotychczas nie są znane przeciwwskazania do stosowania węgla aktywnego w okresie ciąży i laktacji.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy uważany jest za bezpieczny i nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Działania niepożądane
    4.8 Działania niepożądane W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaparcia. Można temu zapobiec poprzez podawanie leków pobudzających perystaltykę jelit. Ponadto węgiel aktywny może spowodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wymioty, zwłaszcza u dzieci. Opisywano aspirację do płuc (zwłaszcza podczas wymiotów po podaniu węgla). Węgiel barwi stolec na czarno. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Działania niepożądane
    Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Przedawkowanie
    4.9 Przedawkowanie Po zażyciu dużych dawek może wystąpić niedrożność jelita cienkiego. Można temu zapobiec poprzez podawanie leków pobudzających perystaltykę jelit (np. siarczanu sodu).
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty węgla, węgiel leczniczy; kod ATC: A07BA01 Węgiel aktywny ma dużą zdolność absorbującą. Podany doustnie pokrywa błonę śluzową przewodu pokarmowego warstwą chroniącą ją przed szkodliwym działaniem substancji znajdujących się w przewodzie pokarmowym. Należy stosować duże dawki węgla, gdyż adsorbuje on nie tylko substancje toksyczne. Dzięki swoim właściwościom fizykochemicznym posiada zdolność do nieselektywnego wiązania substancji znajdujących się w przewodzie pokarmowym, w tym gazów jelitowych, leków, bakterii oraz substancji toksycznych i drażniących, uniemożliwiając ich wchłonięcie. Węgiel aktywny jest bardzo skutecznym środkiem adsorbującym, 1 g może zaadsorbować 1,8 g sublimatu, 400 mg fenolu, 800 mg morfiny, 300 mg etanolu. Działa także zapierająco.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2 Właściwości farmakokinetyczne Węgiel aktywny nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym jest w całości wydalany z kałem.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy (Norit), kapsułki twarde, 200 mg
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czarny (E 172) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 5 lat 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium-PVC/PVDC w tekturowym pudełku. 15 szt. (1 blister po 15 szt.) 30 szt. (2 blistry po 15 szt.) 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak specjalnych wymagań.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Węgiel leczniczy Microfarm, 200 mg, kapsułki twarde. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 200 mg węgla aktywnego (Carbo activatus) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde transparentne
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1. Wskazania do stosowania Węgiel leczniczy w kapsułkach jest produktem leczniczym stosowanym w zatruciach pokarmowych, biegunkach, pomocniczo we wzdęciach, w zatruciach lekami i substancjami chemicznymi w porozumieniu z lekarzem.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Dawkowanie
    4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i dzieci powyżej 12 lat W lżejszych zatruciach pokarmowych z objawami wzdęcia lub nadmiernej fermentacji jelitowej przyjmuje się doustnie 4 do 6 kapsułek kilka razy dziennie, aż do ustąpienia objawów. W poważniejszych przypadkach biegunki: zawartość 15 do 30 kapsułek wysypać do niewielkiej ilości wody i przyjmować w postaci zawiesiny co godzinę (3 do 4 razy) do ustąpienia objawów. W przypadku zatruć chemicznych i w zatruciach lekami przyjąć niezwłocznie 10 kapsułek węgla popijając wodą, a następnie powtórzyć tę dawkę kilkakrotnie. Natychmiast zawiadomić lekarza, który zadecyduje o dalszym postępowaniu. W cięższych zatruciach podaje się jednorazowo 4 do 10 g węgla (zawartość 20 do 50 kapsułek) w postaci zawiesiny w wodzie. Zawiesinę można podawać sondą żołądkową podczas płukania żołądka. Dzieci noworodki 1 roku życia W przypadku zatruć lekami lub substancjami chemicznymi podaje się zwykle jednorazowo 10 do 20 kapsułek.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Dawkowanie
    Dzieciom poniżej 4 roku życia należy zawartość kapsułek wsypać do niewielkiej ilości wody i podać w postaci zawiesiny. Niemowlętom w przypadku zatruć podaje się przeciętnie jednorazowo 1 g (zawartość 5 kapsułek) na 1 kg masy ciała dziecka. Zawartość kapsułek należy wsypać do niewielkiej ilości wody i podać w postaci zawiesiny.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Przeciwwskazania
    4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku biegunki nie ustępującej po podaniu węgla leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Interakcje
    4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Węgiel leczniczy podany równocześnie z innymi lekami znacznie osłabia ich wchłanianie z przewodu pokarmowego oraz ich działanie. Dotyczy to większości stałych produktów leczniczych (salicylany, barbiturany, benzodiazepiny, fenotiazyny, klonidyna, kokaina, środki pobudzające OUN, glikozydy nasercowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nikotyna, paracetamol, inhibitory MAO, propranolol i inne środki blokujące receptory beta-adrenergiczne, fenytoina, chinina, związki purynowe, zydowudyna) oraz doustnych środków antykoncepcyjnych, leków przeciwzakrzepowych i antybiotyków.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie są znane przeciwwskazania do stosowania węgla leczniczego w okresie ciąży. Aktywny węgiel nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego nie przewiduje się zagrożeń podczas stosowania produktu w okresie ciąży. Należy jednak wziąć pod uwagę właściwości zapierające węgla. Karmienie piersi? Nie są znane przeciwwskazania do stosowania węgla leczniczego w okresie karmienia piersią. Aktywny węgiel nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego nie przewiduje się zagrożeń podczas stosowania produktu w tym okresie.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Węgiel leczniczy nie wpływa lub wpływa w sposób nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Działania niepożądane
    4.8. Działania niepożądane Po zastosowaniu znacznych ilości węgla leczniczego mogą wystąpić zaparcia.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Przedawkowanie
    4.9. Przedawkowanie W przypadku przedawkowania węgla leczniczego mogą wystąpić zaparcia.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: jelitowe leki adsorbujące Kod ATC: A07BA01 Węgiel leczniczy jest sproszkowanym węglem aktywnym, który ma dużą zdolność adsorpcji. Po przyjęciu doustnym węgiel aktywny adsorbuje na swojej znacznie rozbudowanej powierzchni wszystkie substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym, w tym substancje toksyczne i toksyny bakteryjne, utrudniając ich wchłanianie z przewodu pokarmowego; zatrzymuje też na swojej powierzchni drobnoustroje (bakterie, grzyby). Węgiel aktywny jest najsilniejszym środkiem adsorpcyjnym stosowanym w lecznictwie. Adsorpcji na powierzchni węgla ulega większość stałych produktów leczniczych oraz doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwzakrzepowe i antybiotyki. Węgiel aktywny nie adsorbuje rozpuszczalników organicznych, w tym alkoholi, oraz słabo adsorbuje sole mineralne rozpuszczalne w wodzie.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    Podawany wielokrotnie węgiel aktywny może zmniejszyć stężenie substancji wchłoniętej do krwi w wyniku adsorpcji i przerwania krążenia wrotno-jelitowego tej substancji. Powstaje różnica stężeń substancji w osoczu i w zawartości jelita. Dzięki temu wchłonięta uprzednio substancja przenika z powrotem do jelita, gdzie jest adsorbowana na węglu aktywnym i może zostać usunięta z organizmu.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2. Właściwości farmakokinetyczne Węgiel leczniczy nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym przechodzi przez przewód pokarmowy i jest wydalany w całości z kałem.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych odnośnie ostrej toksyczności, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na reprodukcję.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy Microfarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Otoczka kapsułki transparentnej: żelatyna 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy 6.3. Okres ważności 2 lata 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią. 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemnik polipropylenowy z wieczkiem polietylenowym z pierścieniem gwarancyjnym. 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Carbo Activ Aflofarm, 200 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 200 mg węgla aktywnego (Carbo activatus). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1 Wskazania do stosowania Lek stosuje się w następujących chorobach i dolegliwościach: zatrucia pokarmowe; biegunki; wzdęcia; zatrucia lekami i substancjami chemicznymi (w porozumieniu z lekarzem).
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Dawkowanie
    4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: W lżejszych zatruciach pokarmowych z objawami wzdęć lub nadmiernej fermentacji jelitowej przyjmuje się doustnie 4 do 6 kapsułek kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów. W cięższych przypadkach biegunki zawartość 15 do 30 kapsułek wysypać do niewielkiej ilości wody i przyjmować w postaci zawiesiny co godzinę do ustąpienia objawów (3 lub 4 razy). W przypadku zatruć chemicznych i w zatruciach lekami przyjąć niezwłocznie 10 kapsułek węgla, popijając wodą, a następnie powtórzyć tę dawkę kilkakrotnie. Natychmiast zawiadomić lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu. W cięższych zatruciach podaje się jednorazowo 4 g do 10 g węgla leczniczego (zawartość 20 do 50 kapsułek) w postaci zawiesiny w wodzie. Zawiesinę można podawać sondą żołądkową podczas płukania żołądka. Dzieci w wieku powyżej 1.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Dawkowanie
    roku życia: W przypadku zatruć lekami lub substancjami chemicznymi podaje się zwykle jednorazowo 10 do 20 kapsułek. Dzieci w wieku poniżej 6. roku życia zawartość kapsułek należy wsypać do niewielkiej ilości wody i podać w postaci zawiesiny. Sposób podawania Podanie doustne.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Przeciwwskazania
    4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów: z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; nieprzytomnych, u których nie zabezpieczono dróg oddechowych, oraz u niemowląt.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Węgiel aktywny ma zdolność wiązania substancji toksycznych. Pomimo, że nie są znane działania niepożądane, należy ograniczyć jego stosowanie tylko do powyższych wskazań, a po osiągnięciu efektu leczniczego zaprzestać stosowania. Węgiel aktywny nie adsorbuje rozpuszczalników organicznych, w tym alkoholi, słabo adsorbuje sole mineralne rozpuszczalne w wodzie. Produktu leczniczego nie należy podawać jednocześnie z pokarmem, gdyż pokarm zmniejsza zdolności adsorpcyjne. Inne leki należy stosować co najmniej 2 h przed przyjęciem węgla leczniczego lub 2 h po jego przyjęciu. Nie należy stosować węgla leczniczego, jeśli konieczne jest jednoczesne podanie doustne swoistego antidotum, np. metioniny. Węgla aktywnego nie należy stosować w przypadku zatruć substancjami nie adsorbowanymi, m.in. rozpuszczalnikami, substancjami żrącymi, metalami ciężkimi, alkoholami niespożywczymi.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Specjalne środki ostrozności
    W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych: Produkt leczniczy zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Interakcje
    4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Węgiel aktywny może w pewnym stopniu osłabiać wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego, zwłaszcza salicylanów, barbituranów, benzodiazepin, paracetamolu, glikozydów nasercowych, NLPZ, leków przeciwzakrzepowych i antybiotyków a także środków antykoncepcyjnych. Stosowany jednocześnie z innymi lekami podawanymi doustnie może zmniejszać ich efekt farmakologiczny. Nie należy stosować węgla aktywnego jednocześnie z lekami przeciwpadaczkowymi ani z lekami przeciwwymiotnymi, ponieważ je adsorbuje. Alkohol w niewielkim stopniu osłabia zdolność węgla aktywnego do adsorpcji kwasu acetylosalicylowego i chinidyny.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Dotychczas brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla w okresie ciąży i karmienia piersią.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Carbo Activ Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Działania niepożądane
    4.8 Działania niepożądane Produkt leczniczy nie zaburza fizjologicznych czynności przewodu pokarmowego. Jednak długotrwałe stosowanie bardzo dużych dawek może wywołać niedobór witamin w wyniku ich wiązania, zaburzenia przewodu pokarmowego spowodowane wiązaniem enzymów trawiennych, zaparcia, niekiedy wymioty, zwłaszcza u dzieci. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Działania niepożądane
    Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Przedawkowanie
    4.9 Przedawkowanie Nie są znane przypadki przedawkowania. Przyjęcie znacznych ilości węgla leczniczego może spowodować zaparcia.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty węgla, węgiel leczniczy. Kod ATC: A07BA01 Po doustnym przyjęciu kapsułki, węgiel leczniczy uwalnia się z niej w ciągu kilkunastu minut i adsorbuje na swojej znacznie rozbudowanej powierzchni substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym, w tym toksyny bakteryjne, utrudniając ich wchłanianie z przewodu pokarmowego; zatrzymuje też na swojej powierzchni drobnoustroje (bakterie, grzyby). Mechanizm adsorpcji nie wiąże się z interakcją chemiczną, ale z właściwościami fizycznymi i siłami elektrostatycznymi. Węgiel leczniczy jest najsilniejszym środkiem adsorbującym stosowanym w lecznictwie. Adsorpcji na powierzchni węgla ulega większość stałych produktów leczniczych (salicylany, barbiturany, benzodiazepiny, fenotiazyny, klonidyna, kokaina, środki pobudzające OUN, glikozydy nasercowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nikotyna, paracetamol, inhibitory MAO, propranolol, fenytoina, środki blokujące receptory beta-adrenergiczne, chinina, związki purynowe, zydowudyna).
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    Węgiel leczniczy nie adsorbuje rozpuszczalników organicznych, w tym alkoholi, słabo adsorbuje sole mineralne rozpuszczalne w wodzie.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2 Właściwości farmakokinetyczne Węgiel leczniczy nie podlega procesom farmakokinetycznym, ponieważ podany doustnie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie podlega dystrybucji, nie podlega procesom metabolicznym i w niezmienionej formie jest wydalany z kałem.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak przedklinicznych danych dla lekarza przepisującego lek.
  • CHPL leku Carbo Activ Aflofarm, kapsułki twarde, 200 mg
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARAMCEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104) Indygotyna (E 132) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Węgiel leczniczy adsorbuje na swojej powierzchni substancje lecznicze powodując zmniejszenie lub całkowitą utratę siły działania tych substancji. 6.3 Okres ważności 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. 10 szt. (1 blister po 10 szt.) 20 szt. (2 blistry po 10 szt.) 30 szt. (3 blistry po 10 szt.) 60 szt. (6 blistrów po 10 szt.) 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Węgiel leczniczy VP, 200 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg węgla aktywnego (Carbo activatus). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1 Wskazania do stosowania Biegunki, niestrawność, wzdęcia Zatrucia lekami i innymi związkami chemicznymi – po porozumieniu z lekarzem
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Dawkowanie
    4.2 Dawkowanie i sposób podawania Niestrawność i wzdęcia Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Doustnie, przeciętnie 4 do 6 kapsułek kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów. Kapsułki można połykać w całości, jednak w celu uzyskania szybszego działania zalecane jest stosowanie w postaci zawiesiny powstałej po wsypaniu zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody. Biegunki Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Jednorazowo doustnie około 4,0 g (20 kapsułek), najlepiej w postaci zawiesiny powstałej po wsypaniu zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody. Dawkę można powtarzać co kilka godzin, jeśli to konieczne. Zatrucia lekami i związkami chemicznymi Dorośli oraz dzieci powyżej 1 roku: Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle około 12,5 g (około 62 kapsułek). W razie potrzeby można ją podawać kilka razy w ciągu doby. Dzieci poniżej 1 roku: Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle 1 g/kg mc. W razie potrzeby można ją powtarzać co 4 – 6 godzin.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Dawkowanie
    W leczeniu zatruć lekami i substancjami chemicznymi produkt leczniczy podaje się najczęściej w postaci zawiesiny powstałej po wsypaniu zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody. Zawiesinę podaje się doustnie przez zgłębnik w zalecanej dawce i usuwa przez odessanie lub wywołanie wymiotów, odzyskując całkowitą ilość podanego węgla.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Przeciwwskazania
    4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Preparatu nie należy stosować u pacjentów nieprzytomnych, u których nie zabezpieczono dróg oddechowych.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Węgla aktywnego nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami, ponieważ może je adsorbować i osłabiać ich działanie. W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie; jeśli konieczne jest wywołanie wymiotów przez lek doustny (np. ipekakuanę), należy wywołać je przed podaniem węgla. Węgiel należy podać 30 - 60 minut po ustaniu wymiotów. Nie należy stosować węgla, kiedy niezbędne jest podanie doustne specyficznego antidotum, np. metioniny. Zagrożenie aspiracją do płuc, zwłaszcza w zatruciu lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy lub prowadzącymi do drgawek i u pacjentów nieprzytomnych, wymaga przed wykonaniem płukania żołądka zabezpieczenia w postaci intubacji. Węgiel aktywny jest mało skuteczny w zatruciu między innymi: kwasem borowym, siarczanem żelaza(II) i innymi związkami metali, DDT, cyjankami, litem, etanolem, metanolem, glikolem etylenowym, produktami rafinacji ropy naftowej a także kwasami i zasadami nieorganicznymi.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Specjalne środki ostrozności
    Pacjenci przyjmujący produkt przez 7 dni z powodu wzdęć lub 2 dni z powodu biegunki, u których pomimo leczenia objawy utrzymują się, powinni skontaktować się z lekarzem. Tak samo powinny postąpić osoby przyjmujące lek z powodu biegunki, jeśli wystąpi u nich gorączka lub krew w stolcu (leczenie wyłącznie węglem może być niewystarczające). Ostrożnie stosować w przypadku zatrucia środkami wpływającymi na perystaltykę jelit (np. środki przeciwcholinergiczne, opioidy). Środki przeczyszczające należy stosować ostrożnie i tylko sporadycznie podczas leczenia węglem aktywnym, ponieważ ciężka i długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Interakcje
    4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczym i inne rodzaje interakcji Węgiel aktywny podany doustnie w różnym stopniu hamuje wchłanianie licznych, jednocześnie podanych leków, m.in. salicylanów, barbituranów, glutetimidu (patrz punkt 5.1.). Inne leki należy stosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu węgla aktywnego.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Dotychczas brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla aktywnego podczas ciąży i laktacji. Mimo braku przeciwwskazań należy wziąć pod uwagę działanie zapierające produktu.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Węgiel leczniczy VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Działania niepożądane
    4.8 Działania niepożądane Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko (u 1/10 000 do <1/1 000 pacjentów) obserwuje się wymioty, zaparcia, biegunki, czarne zabarwienie stolca. Odnotowano przypadki aspiracji leku do płuc.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Przedawkowanie
    4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Węgiel aktywny przyjęty w zbyt dużej dawce może spowodować zaparcia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty węgla, węgiel leczniczy, kod ATC: A 07 BA 01. Węgiel leczniczy jest sproszkowanym węglem aktywnym o dużej zdolności adsorpcyjnej. Po podaniu doustnym wiąże nieselektywnie różne substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym, w tym związki nasilające perystaltykę i przenikanie wody do światła jelita, toksyny bakteryjne, bakterie, leki, produkty gnilne, gazy jelitowe, substancje toksyczne itp., uniemożliwiając w ten sposób ich wchłonięcie z przewodu pokarmowego. Uniemożliwia także wtórne wchłanianie związków wydalonych do jelit np. z żółcią. Stosuje się duże dawki węgla, ponieważ adsorbuje on w jelicie nie tylko substancje toksyczne. Węgiel aktywny jest najskuteczniejszym spośród środków adsorbujących - 1 g może zaadsorbować 1,8 g sublimatu, 400 mg fenolu, 800 mg morfiny, ale tylko 300 mg alkoholu etylowego.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    Ocenia się, że w leczeniu zatruć jest równie skuteczny jak płukanie żołądka lub wymioty, a w niektórych przypadkach nawet efektywniejszy, zwłaszcza jeśli po jego podaniu, po pewnym czasie, zostanie podany lek przeczyszczający. Węgiel adsorbuje m.in. następujące substancje: kwas acetylosalicylowy i inne salicylany barbiturany benzodiazepiny chlorometiazol chlorochinę chloropromazynę i podobne do niej fenotiazyny klonidynę kokainę i inne leki pobudzające OUN digoksynę i digitoksynę ibuprofen kwas mefenamowy mianserynę nikotynę paracetamol parakwat środki z grupy inhibitorów MAO fenytoinę propranolol i inne środki blokujące receptory beta-adrenergiczne chininę teofilinę zidowudynę
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2 Właściwości farmakokinetyczne Węgiel aktywny nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Wydalany jest w całości z kałem.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
  • CHPL leku Węgiel leczniczy VP, kapsułki twarde, 200 mg
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Skład otoczki kapsułki: żelatyna żelaza tlenek czarny (E 172) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 2 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. 20 szt. (2 blistry po 10 szt.). 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przygotowanie zawiesiny: Zawartość kapsułek należy wsypać do niewielkiej ilości wody.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Carbo medicinalis MF, 250 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 250 mg węgla aktywnego (Carbo activatus). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Wskazania do stosowania
    4.1 Wskazania do stosowania Biegunki i wzdęcia. W porozumieniu z lekarzem - zatrucia lekami lub innymi substancjami chemicznymi.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Dawkowanie
    4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat Wzdęcia: 4 do 5 tabletek kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów. Biegunka: 12 do 16 tabletek jednorazowo. Tabletki przed połknięciem należy rozkruszyć lub pogryźć. Najlepiej podawać w postaci wodnej papki przygotowanej z rozkruszonych tabletek. W razie konieczności dawkę można powtarzać co kilka godzin. Zatrucia lekami lub innymi substancjami toksycznymi: jednorazowo podać 49 do 50 tabletek. W przypadku ciężkich zatruć można podać jednorazowo do 100 g węgla leczniczego. W razie konieczności można powtarzać kilkakrotnie w ciągu doby. Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia Zatrucia lekami lub innymi substancjami toksycznymi: jednorazowo podać 49 do 50 tabletek. W przypadku ciężkich zatruć można podać jednorazowo do 100 g węgla leczniczego. W razie konieczności można powtarzać kilkakrotnie w ciągu doby.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Dawkowanie
    Dzieci w wieku poniżej 1 roku życia Zatrucia lekami lub innymi substancjami toksycznymi: zwykle jednorazowo 1 g/kg mc. w postaci zawiesiny w wodzie. W razie konieczności można powtarzać co 4 do 6 h.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Przeciwwskazania
    4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u osób nieprzytomnych, u których nie zabezpieczono dróg oddechowych.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Specjalne środki ostrozności
    4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Węgiel aktywny stwarza zagrożenie przy aspiracji do płuc, zwłaszcza w zatruciu lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy lub wywołującymi drgawki. Przed jego podaniem chorych nieprzytomnych należy zabezpieczyć za pomocą intubacji. W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie. Jeśli konieczne jest wywołanie wymiotów za pomocą leku doustnego, wymioty należy wywołać przed podaniem węgla. Węgiel aktywny należy podać 30 do 60 minut po ustaniu wymiotów. Nie stosować węgla aktywnego, jeśli niezbędne jest doustne podanie specyficznego antidotum, np. metioniny. Produkt należy stosować ostrożnie w przypadku zatrucia środkami wpływającymi na perystaltykę jelit (np. opioidami). Środki przeczyszczające należy stosować ostrożnie i tylko sporadycznie podczas leczenia produktem, gdyż ciężka i długotrwała biegunka może spowodować zaburzenia wodno-elektrolitowe.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Specjalne środki ostrozności
    Węgiel aktywny jest mało skuteczny w zatruciu kwasem borowym, siarczanem żelaza i innymi związkami metali, DDT, cyjankami, litem, etanolem, metanolem, glikolem etylenowym, związkami nierozpuszczalnymi w wodzie, a także kwasami i zasadami nieorganicznymi. Pokarm zmniejsza zdolności adsorpcyjne węgla. Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy przez 7 dni z powodu wzdęć lub 2 dni z powodu biegunki, u których pomimo leczenia utrzymują się objawy, powinni skontaktować się z lekarzem. Jeśli podczas leczenia biegunki wystąpi krew w stolcu lub gorączka, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Ze względu na zawartość sacharozy pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Specjalne środki ostrozności
    Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W razie przyjęcia więcej niż 27 tabletek na dobę, ilość zawartej w tabletkach sacharozy przekracza 5 g/24 h; należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Interakcje
    4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie należy stosować produktu leczniczego z innymi lekami podawanymi doustnie, ponieważ węgiel aktywny je adsorbuje i hamuje ich działanie. Po podaniu doustnym produkt leczniczy osłabia wchłanianie innych leków do krwiobiegu. Węgiel aktywny adsorbuje następujące substancje lecznicze: salicylany, barbiturany, benzodiazepiny, chlormetiazol, chlorochinę, chloropromazynę i inne pochodne fenotiazyny, klonidynę i inne leki stymulujące OUN, digoksynę, digitoksynę, ibuprofen, kwas mefenamowy, mianserynę, nikotynę, paracetamol, leki z grupy inhibitorów MAO, fenytoinę, propranolol i inne leki blokujące receptory β-adrenergiczne, chininę, teofilinę, zydowudynę. Leki należy stosować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem lub po przyjęciu węgla aktywnego. W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania węgla aktywnego u kobiet w ciąży. Dotychczas brak jest innych istotnych danych epidemiologicznych. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu leczniczego kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Jednakże, węgiel aktywny nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest nieczynny farmakologicznie. W związku z tym nie przewiduje się istotnego ryzyka w czasie podania w okresie ciąży lub laktacji. Należy uwzględnić działanie zapierające produktu leczniczego.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Carbo medicinalis MF nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Działania niepożądane
    4.8 Działania niepożądane Duże ilości węgla aktywnego, szczególnie po podaniu wielokrotnym, mogą spowodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia. U dzieci mogą wystąpić wymioty. Opisywano przypadki aspiracji do płuc węgla aktywnego podanego doustnie. Produkt leczniczy może barwić stolec na czarno. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Działania niepożądane
    Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Przedawkowanie
    4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Teoretycznie, zażycie dużej ilości produktu leczniczego może spowodować ciężkie zaparcia. Należy wówczas zastosować środki przeczyszczające.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne i przeciwzakaźne stosowane w chorobach jelit; adsorbenty jelitowe; węgiel leczniczy Kod ATC: A07BA01 Węgiel leczniczy (obecna nazwa farmakopealna - węgiel aktywny) jest lekiem o silnych właściwościach adsorbujących. Podany doustnie pokrywa błonę śluzową przewodu pokarmowego warstwą ochronną. Adsorbuje na swej powierzchni różne substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym, w tym związki nasilające perystaltykę i powodujące biegunkę oraz zwiększające przenikanie wody do światła jelita, toksyny bakteryjne, bakterie, leki, gazy jelitowe, produkty gnilne i związki toksyczne. Adsorbując toksyczne substancje, węgiel aktywny zmniejsza lub zapobiega ich wchłonięciu z przewodu pokarmowego do krwiobiegu. Uniemożliwia także wtórne wchłanianie substancji wydalonych do jelit, np. z żółcią. Wykazuje także działanie zapierające.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2 Właściwości farmakokinetyczne Węgiel leczniczy nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie ulega procesom metabolicznym. Jest w całości wydalany z kałem.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.
  • CHPL leku Carbo Medicinalis MF, tabletki, 250 mg
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Laktoza Karmeloza sodowa Magnezu stearynian 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3 Okres ważności 5 lat 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PVDC w tekturowym pudełku. 20 szt. – 2 blistry po 10 szt. 40 szt. – 4 blistry po 10 szt. Butelka z PP z zakrętką z PE. 75 szt. – 1 butelka po 75 szt. 100 szt. – 1 butelka po 100 szt. 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań.

Zobacz również: