Treprostynil – dawkowanie leku

Ogólne zasady dawkowania treprostynilu

Treprostynil stosuje się przede wszystkim w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego u dorosłych¹². Lek dostępny jest w postaci roztworu do infuzji o różnych stężeniach, podawanych podskórnie lub dożylnie. Najczęściej preferowaną drogą podania jest infuzja podskórna, ponieważ wiąże się z mniejszym ryzykiem powikłań niż podawanie dożylne³⁴.

Standardowa dawka początkowa

• Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 ng/kg masy ciała na minutę³⁵.
• W przypadku złej tolerancji leczenia można rozpocząć od dawki 0,625 ng/kg/min⁶⁵.

Zwiększanie dawki

• Dawkę zwiększa się stopniowo, zwykle co tydzień, o 1,25 ng/kg/min przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie o 2,5 ng/kg/min tygodniowo⁶⁵.
• Docelowa dawka ustalana jest indywidualnie – chodzi o znalezienie dawki, która poprawia objawy i jest dobrze tolerowana⁶.
• Średnie dawki po dłuższym okresie leczenia mogą wynosić od 26 do 42 ng/kg/min w nadciśnieniu płucnym oraz około 31-39 ng/kg/min w przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniu płucnym⁷⁸.

Częstotliwość podawania i czas trwania terapii

• Treprostynil podaje się w sposób ciągły za pomocą pompy infuzyjnej – lek jest dostarczany bez przerwy, 24 godziny na dobę³⁵.
• Leczenie jest przewlekłe i długotrwałe, a przerwy w podawaniu leku powinny być unikane, ponieważ mogą prowadzić do nagłego pogorszenia stanu zdrowia⁹⁸.

Dostępne postacie i drogi podania

• Treprostynil dostępny jest w roztworach o różnych stężeniach: 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml¹⁰¹¹.
• Podaje się go podskórnie (najczęściej) lub dożylnie – wybór zależy od tolerancji i indywidualnych wskazań³⁴.

Dawkowanie treprostynilu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności treprostynilu u dzieci i młodzieży¹⁷¹⁸.
• Stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane, a w leczeniu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego – przeciwwskazane¹⁸.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Nie ma konieczności rutynowej modyfikacji dawki, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe choroby współistniejące, np. zaburzenia pracy nerek lub wątroby¹⁷¹⁹.
• U osób starszych klirens treprostynilu może być obniżony nawet o 20%, dlatego czasem zaleca się ostrożniejsze zwiększanie dawki¹⁷.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• W większości przypadków nie ma konieczności zmiany dawki²⁰²¹.
• Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy²⁰.
• W przypadku przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego zaleca się jednak ostrożność, ponieważ lek i jego metabolity są wydalane głównie z moczem¹⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy rozpocząć leczenie od połowy dawki początkowej – 0,625 ng/kg/min²⁰²².
• Dawkę należy zwiększać bardzo ostrożnie i pod ścisłą kontrolą lekarza²⁰²².
• Treprostynil jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg skali Child-Pugh)²³¹⁹.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

• Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania treprostynilu w okresie ciąży i karmienia piersią²⁴.
• Lek można stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko²⁴.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

• W leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego dawki dobierane są indywidualnie, zwykle w zakresie 26–42 ng/kg/min po roku lub dłuższym czasie leczenia⁷.
• W leczeniu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego średnie dawki wynoszą 31–39 ng/kg/min⁸.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

• Maksymalna dawka dobowa nie jest ściśle określona – ustala się ją indywidualnie w zależności od tolerancji pacjenta⁷⁸.
• W badaniach klinicznych stosowano dawki nawet do 52–54 ng/kg/min⁸.
• Objawy przedawkowania obejmują: zaczerwienienie twarzy, ból głowy, niedociśnienie, nudności, wymioty, biegunkę²⁵²⁶.
• W przypadku przedawkowania należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie do ustąpienia objawów²⁵²⁶.

Podsumowanie: Treprostynil – elastyczne dawkowanie i bezpieczeństwo terapii

Treprostynil to substancja czynna o indywidualnie dobieranym schemacie dawkowania, co pozwala na optymalne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta. Lek podawany jest w formie ciągłej infuzji podskórnej lub dożylnej, a dawkowanie rozpoczyna się od niskich wartości i stopniowo zwiększa pod kontrolą lekarza. W szczególnych grupach pacjentów, takich jak osoby starsze, osoby z zaburzeniami pracy nerek lub wątroby, a także u kobiet w ciąży, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Niezwykle ważne jest unikanie nagłego przerwania terapii, aby zapobiec gwałtownemu nawrotowi objawów. Przestrzeganie zasad dawkowania oraz właściwa obsługa pompy infuzyjnej są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Tabela podsumowująca dawkowanie treprostynilu