Dlaczego bezpieczeństwo leków u dzieci jest tak ważne?
Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ ich organizm różni się od organizmu dorosłego. Dzieci mają inne tempo metabolizowania, wchłaniania i wydalania leków. Te różnice sprawiają, że działanie substancji leczniczych może być u nich zupełnie inne niż u dorosłych, a także mogą pojawić się nieoczekiwane działania niepożądane12. Ważne jest, by przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku dokładnie sprawdzić, czy jest on przeznaczony dla dzieci w odpowiednim wieku.
Zakres stosowania tianeptyny u dzieci
Tianeptyna (Tianeptinum natricum) to lek przeciwdepresyjny przeznaczony do leczenia dorosłych. We wszystkich dostępnych źródłach podkreślono, że tianeptyna nie jest dopuszczona do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W niektórych produktach leczniczych (np. Coaxil, Tianesal) określono dolną granicę wieku na 15 lat, co oznacza, że dzieci młodsze nie powinny jej stosować34. W pozostałych przypadkach – stosowanie u osób poniżej 18. roku życia jest niezalecane25.
- Tianeptyna nie jest wskazana do leczenia depresji u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat25.
- W przypadku niektórych preparatów granica wieku została ustalona na 15 lat – młodsi pacjenci nie mogą jej przyjmować34.
- Nie ma dostępnych danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność tianeptyny u dzieci21.
- Tianeptyna nie jest przeznaczona do leczenia depresji u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- W badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie leków przeciwdepresyjnych u dzieci i młodzieży może zwiększać ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych oraz wrogości, takich jak agresja czy bunt65.
- Brakuje długoterminowych danych dotyczących wpływu tianeptyny na rozwój dziecka, w tym na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój funkcji poznawczych6.
- W razie konieczności zastosowania leczenia przeciwdepresyjnego u dziecka, decyzję musi zawsze podjąć specjalista.
Dawkowanie tianeptyny u dzieci
Dawkowanie tianeptyny nie zostało ustalone dla dzieci i młodzieży. Oznacza to, że nie istnieją oficjalne, bezpieczne schematy dawkowania tej substancji dla pacjentów poniżej 18 lat21. Zalecenia dotyczące dawkowania dotyczą wyłącznie osób dorosłych, a każda próba stosowania tianeptyny u dzieci jest niezgodna z aktualną wiedzą medyczną i może być niebezpieczna.
- Nie określono bezpiecznej dawki tianeptyny dla dzieci12.
- W przypadku dzieci i młodzieży nie należy stosować tianeptyny – brak danych klinicznych oraz skuteczności2.
Bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u dzieci
Tianeptyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma danych potwierdzających jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej15. Dodatkowo, wyniki badań klinicznych wskazują, że leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać ryzyko pojawienia się zachowań samobójczych oraz wrogości (takich jak agresja czy zachowania buntownicze) u dzieci i młodzieży w porównaniu z grupą otrzymującą placebo65.
Nie ma również informacji dotyczących długoterminowego wpływu tianeptyny na wzrost, dojrzewanie, rozwój poznawczy i behawioralny u dzieci6. To oznacza, że stosowanie tej substancji u osób niepełnoletnich wiąże się z nieznanym ryzykiem i nie powinno mieć miejsca bez jednoznacznych wskazań i nadzoru specjalisty.
- Jeśli tianeptyna zostanie przepisana młodzieży powyżej 15 lat (w wyjątkowych przypadkach), konieczna jest szczególna obserwacja pod kątem nietypowych zmian zachowania i myśli samobójczych78.
- W razie konieczności przerwania leczenia, dawka powinna być zmniejszana stopniowo, aby ograniczyć ryzyko objawów odstawiennych910.
- Nie należy przekraczać zalecanych dawek ani stosować tianeptyny w połączeniu z inhibitorami MAO u dzieci210.
- Stosowanie tianeptyny u dzieci poniżej 15 lat jest bezwzględnie przeciwwskazane w większości preparatów34.
Podsumowanie: Tianeptyna nie jest lekiem dla dzieci
Na podstawie dostępnych danych tianeptyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży. Brak jest badań potwierdzających jej bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej, a stosowanie leków przeciwdepresyjnych w młodym wieku może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, w tym zwiększonego ryzyka myśli i prób samobójczych oraz wrogości65. Nawet w przypadku młodzieży powyżej 15 lat leczenie tianeptyną wymaga ścisłego nadzoru specjalisty.
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (13–14 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (≥15 lat) | Może być rozważone wyłącznie w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłym nadzorem specjalisty | Brak oficjalnych danych – dawkowanie nieustalone |


















