REKLAMA

Jak wygląda dawkowanie sutimlimabu?

Sutimlimab podaje się wyłącznie w formie dożylnej infuzji, a dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta1. Substancja ta nie występuje w postaci tabletek czy maści – dostępny jest tylko roztwór do infuzji dożylnej2. Terapia przeznaczona jest wyłącznie dla dorosłych z niedokrwistością hemolityczną związaną z chorobą zimnych aglutynin3.

Standardowa dawka i częstotliwość podawania

  • Dla pacjentów o masie ciała od 39 kg do mniej niż 75 kg: 6500 mg na dawkę1.
  • Dla pacjentów ważących 75 kg lub więcej: 7500 mg na dawkę1.
  • W początkowej fazie leczenia (pierwsze dwa tygodnie): infuzje podaje się raz w tygodniu1.
  • Po dwóch pierwszych dawkach: kolejne infuzje podaje się co dwa tygodnie1.
  • Terapia powinna być długotrwała i prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarza4.

Droga podania i przygotowanie infuzji

Sutimlimab podaje się wyłącznie dożylnie, w postaci infuzji, której objętość i szybkość zależy od masy ciała pacjenta5. Infuzję należy wykonywać w warunkach szpitalnych lub – po odpowiedniej kwalifikacji – w domu, ale zawsze przez wykwalifikowany personel medyczny6. Szybkość podawania oraz objętość infuzji różnią się w zależności od wagi pacjenta:

  • Pacjenci 39–75 kg: 6500 mg w 130 ml, maksymalna szybkość 130 ml/godzinę7.
  • Pacjenci ≥75 kg: 7500 mg w 150 ml, maksymalna szybkość 150 ml/godzinę7.

W przypadku osób z chorobami serca lub płuc możliwe jest wydłużenie czasu infuzji do 120 minut6.

Ważne:

  • Infuzje domowe są możliwe tylko u pacjentów, którzy dobrze tolerowali wcześniejsze podania w szpitalu przez minimum 3 miesiące8.
  • Każda infuzja domowa musi być przeprowadzana przez wykwalifikowany personel medyczny9.
  • Pacjent powinien być monitorowany przez minimum godzinę po zakończeniu infuzji domowej9.
  • Decyzję o leczeniu domowym podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej oceny pacjenta8.

Dawkowanie sutimlimabu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Sutimlimab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu choroby zimnych aglutynin4.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób starszych – stosuje się takie same schematy jak u młodszych dorosłych4. Badania kliniczne wykazały, że osoby po 65. roku życia reagują na leczenie podobnie jak młodsi pacjenci10.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, niezależnie od stopnia jej nasilenia4.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie jest wymagana zmiana dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby4.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania sutimlimabu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu, ale decyzję o zastosowaniu leku powinien podejmować lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko11.

Pominięcie dawki i zmiana schematu dawkowania

Jeśli pacjent pominie zaplanowaną dawkę, należy ją podać jak najszybciej4. Gdy od ostatniej dawki minęło więcej niż 17 dni, terapię należy wznowić od początku schematu, czyli podać lek raz w tygodniu przez dwa tygodnie, a następnie co dwa tygodnie4.

Dawkowanie w zależności od wskazań

Sutimlimab jest zarejestrowany wyłącznie do leczenia niedokrwistości hemolitycznej w przebiegu choroby zimnych aglutynin u dorosłych3. Schemat dawkowania nie zmienia się w zależności od ciężkości choroby ani innych wskazań.

Maksymalna dawka dobowa i bezpieczeństwo terapii

Nie określono ścisłej maksymalnej dawki dobowej, ale nie należy przekraczać zalecanych dawek wynikających z masy ciała i schematu dawkowania1. W przypadku podania zbyt dużej dawki zaleca się natychmiastowe przerwanie infuzji i ścisłą obserwację pacjenta12.

Warto wiedzieć:

  • Przed rozpoczęciem leczenia sutimlimabem pacjent powinien być zaszczepiony przeciwko określonym bakteriom (np. meningokokom, pneumokokom, Haemophilus influenzae)13.
  • Po zakończeniu leczenia należy monitorować pacjenta pod kątem objawów nawrotu hemolizy14.
  • Podczas infuzji i po jej zakończeniu konieczna jest obserwacja w kierunku ewentualnych reakcji nadwrażliwości15.
  • Lek nie jest stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat4.

Podsumowanie: dawkowanie sutimlimabu u dorosłych z chorobą zimnych aglutynin

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli (39–75 kg) 6500 mg dożylnie raz w tygodniu przez 2 tygodnie, następnie co 2 tygodnie
Dorośli (≥75 kg) 7500 mg dożylnie raz w tygodniu przez 2 tygodnie, następnie co 2 tygodnie
Dzieci i młodzież <18 lat Nie zaleca się stosowania
Osoby starsze Dawkowanie jak u dorosłych
Pacjenci z niewydolnością nerek Nie wymaga modyfikacji
Pacjenci z niewydolnością wątroby Nie wymaga modyfikacji
Kobiety w ciąży/karmiące Stosowanie tylko po indywidualnej ocenie przez lekarza

Pytania i odpowiedzi

Jak często podaje się sutimlimab?

Przez pierwsze dwa tygodnie raz w tygodniu, potem co dwa tygodnie dożylnie1.

Jaką dawkę sutimlimabu stosuje się u dorosłych?

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała: 6500 mg (39–75 kg) lub 7500 mg (≥75 kg)1.

Czy trzeba zmieniać dawkę sutimlimabu u osób starszych?

Nie, osoby starsze otrzymują taką samą dawkę jak inni dorośli1.

Czy sutimlimab można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania sutimlimabu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat1.

Co zrobić, jeśli pacjent pominie dawkę sutimlimabu?

Należy podać pominiętą dawkę jak najszybciej. Po ponad 17 dniach powtarza się fazę wstępną1.

REKLAMA