Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneJak działa spesolimab?
Spesolimab to przeciwciało monoklonalne, które należy do grupy leków immunosupresyjnych, a dokładniej – inhibitorów interleukin. Jego zadaniem jest blokowanie działania receptora interleukiny 36 (IL-36R), który odgrywa istotną rolę w powstawaniu stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu spesolimab ogranicza nadmierną reakcję układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia objawów uogólnionej łuszczycy krostkowej, takiej jak zaczerwienienie skóry, powstawanie krostek oraz nasilony stan zapalny12.
Wskazania do stosowania spesolimabu
Wskazania do stosowania spesolimabu różnią się w zależności od postaci leku i sposobu jego podania. Substancja ta dostępna jest zarówno w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, jak i roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Poniżej znajdziesz szczegółowe informacje o tym, kiedy i w jakich grupach pacjentów stosuje się spesolimab.
Stosowanie u dorosłych
U dorosłych spesolimab stosuje się w dwóch głównych wskazaniach:
- Leczenie zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP): Spesolimab jest przeznaczony do leczenia ostrych zaostrzeń GPP, czyli nagłego pogorszenia choroby z pojawieniem się licznych krostek na dużej powierzchni skóry. Leczenie to odbywa się najczęściej w warunkach szpitalnych, przy użyciu infuzji dożylnej3.
- Zapobieganie zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej: Spesolimab w postaci wstrzyknięć podskórnych może być stosowany u osób dorosłych w celu ograniczenia nawrotów choroby i wydłużenia okresów bezobjawowych4.
- Spesolimab nie jest przeznaczony do leczenia innych postaci łuszczycy niż uogólniona łuszczyca krostkowa.
- Nie zaleca się stosowania spesolimabu jednocześnie z innymi lekami immunosupresyjnymi lub biologicznymi, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
- Przed rozpoczęciem leczenia należy odstawić inne leki stosowane w leczeniu GPP.
- Nie należy rozpoczynać leczenia spesolimabem u osób z czynną, istotną infekcją lub gruźlicą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Spesolimab może być stosowany u młodzieży w wieku od 12 lat w leczeniu i zapobieganiu zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej. Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie wiekowej i nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz skuteczność takiego leczenia34.
- Leczenie zaostrzeń GPP u młodzieży ≥12 lat: Tak jak u dorosłych, spesolimab może być podawany dożylnie w przypadku ostrych zaostrzeń choroby3.
- Zapobieganie zaostrzeniom GPP u młodzieży ≥12 lat: Wskazane jest stosowanie spesolimabu w postaci wstrzyknięć podskórnych4.
- Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat: Brak jest zaleceń i danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania spesolimabu w tej grupie wiekowej56.
Wskazania dopuszczone i przeciwwskazane
Spesolimab stosuje się wyłącznie w leczeniu uogólnionej łuszczycy krostkowej, zarówno w okresie ostrych zaostrzeń, jak i w profilaktyce nawrotów. Nie jest on przeznaczony do leczenia innych chorób autoimmunologicznych, innych postaci łuszczycy ani do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia34.
Wskazania w zależności od postaci i drogi podania
W zależności od postaci leku, spesolimab może być stosowany:
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej: przeznaczony do leczenia ostrych zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej u dorosłych i młodzieży od 12 lat3.
- Roztwór do wstrzykiwań podskórnych: wykorzystywany do zapobiegania nawrotom uogólnionej łuszczycy krostkowej u dorosłych i młodzieży od 12 lat4.
Specjalne grupy pacjentów
W dokumentacji źródłowej nie opisano odrębnych wskazań dla osób starszych czy pacjentów z niewydolnością nerek. Jednakże, u dzieci poniżej 12 roku życia spesolimab nie jest zalecany, a u pacjentów z zakażeniami lub czynną gruźlicą stosowanie leku jest przeciwwskazane78.
- Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie czynnej gruźlicy oraz istotnych zakażeń.
- W trakcie leczenia i przez co najmniej 16 tygodni po zakończeniu nie należy przyjmować żywych szczepionek.
- Możliwe są reakcje nadwrażliwości, w tym poważne reakcje alergiczne – w razie ich wystąpienia należy niezwłocznie przerwać leczenie.
- Stosowanie spesolimabu w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
- W przypadku pojawienia się infekcji w trakcie leczenia należy przerwać podawanie leku do czasu ustąpienia objawów.
Tabela – stosowanie spesolimabu w różnych grupach pacjentów
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Leczenie zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP) | Tak | Tak | Nie | Tak | Tak |
| Zapobieganie zaostrzeniom GPP | Tak | Tak | Nie | Tak | Tak |
Spesolimab w leczeniu i profilaktyce uogólnionej łuszczycy krostkowej
Spesolimab jest ważną opcją terapeutyczną dla pacjentów z uogólnioną łuszczycą krostkową, zarówno w sytuacjach nagłego zaostrzenia, jak i w profilaktyce nawrotów choroby. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w badaniach klinicznych u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Lek nie jest jednak przeznaczony dla dzieci poniżej 12 lat, a jego stosowanie wymaga wykluczenia niektórych chorób zakaźnych i zachowania szczególnej ostrożności w razie współistnienia innych poważnych schorzeń. Dobrze dobrana terapia spesolimabem pozwala wielu pacjentom osiągnąć znaczną poprawę jakości życia i ograniczyć uciążliwe objawy choroby34.