Działania niepożądane sotalolu – co warto wiedzieć?
Sotalol, znany również jako Sotalolum lub Sotaloli hydrochloridum, jest lekiem stosowanym przede wszystkim w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić123. Najczęściej są one łagodne i przemijające, rzadko wymagają przerwania leczenia i często ustępują po zmniejszeniu dawki. Najważniejsze i najpoważniejsze skutki uboczne związane są z działaniem proarytmicznym, czyli mogą prowadzić do nowych lub nasilonych zaburzeń rytmu serca, w tym groźnych dla życia zaburzeń typu torsade de pointes123.
Częstość i rodzaj działań niepożądanych mogą zależeć od zastosowanej dawki, długości leczenia, a także indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, inne przyjmowane leki czy stan zdrowia. Profil działań niepożądanych nie różni się istotnie pomiędzy poszczególnymi postaciami tabletek sotalolu, jednak osoby z astmą, niewydolnością serca lub zaburzeniami elektrolitowymi mogą być szczególnie narażone na niektóre działania uboczne23.
Przed rozpoczęciem leczenia sotalolem zawsze należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko, a pojawiające się działania niepożądane konsultować z lekarzem.
- Najpoważniejsze działania niepożądane dotyczą rytmu serca, zwłaszcza zaburzenia typu torsade de pointes, które mogą zagrażać życiu12.
- Objawy takie jak silne zawroty głowy, omdlenia, kołatanie serca czy duszność powinny być natychmiast zgłaszane lekarzowi23.
- Działania niepożądane mogą być łagodzone poprzez zmniejszenie dawki, jednak decyzję zawsze powinien podejmować lekarz1.
- Niektóre skutki uboczne ustępują samoistnie w trakcie leczenia12.
Najczęstsze działania niepożądane sotalolu
Poniżej przedstawiono działania niepożądane sotalolu, pogrupowane według częstotliwości ich występowania oraz układów narządowych23.
Często (u 1-10% pacjentów)
- Serce: proarytmia, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), bradykardia (wolne bicie serca), niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenia, stany przedomdleniowe, zmiany w zapisie EKG423.
- Naczynia: niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi), zespół Raynauda (zblednięcie i drętwienie palców), nasilenie chromania przestankowego42.
- Układ oddechowy: duszność24.
- Układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, parestezje (uczucie mrowienia), zaburzenia smaku, bezsenność, oszołomienie, omdlenie, odczucie omdlewania42.
- Układ pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej42.
- Mięśnie i stawy: kurcze mięśni42.
- Skóra: zmiany łuszczycopodobne, zaostrzenie łuszczycy4.
- Psychika: depresja, zaburzenia lękowe, lęk, zaburzenia snu, zmiany nastroju42.
- Inne: obrzęki, uczucie zmęczenia, astenia (osłabienie), gorączka52.
Niezbyt często (u 0,1-1% pacjentów)
- Układ oddechowy: skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z astmą lub z jej objawami w przeszłości2.
Częstość nieznana
- Krew: małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi)42.
- Skóra: wysypka, łysienie, nadpotliwość42.
- Układ rozrodczy: zaburzenia funkcji seksualnych42.
- Oczy: zaburzenia widzenia52.
- Naczynia: choroba Raynauda, ból i ziębnięcie kończyn2.
- Inne: powstawanie przeciwciał przeciwjądrowych, czasem z objawami podobnymi do tocznia52.
- Każde działanie niepożądane, nawet jeśli wydaje się łagodne, powinno być zgłoszone lekarzowi lub farmaceucie67.
- Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL.
- Zgłoszenia te pomagają w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania leków w całej populacji.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Jeżeli podczas stosowania sotalolu wystąpią jakiekolwiek niepożądane objawy, należy zgłosić je lekarzowi, farmaceucie lub bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL. Można to zrobić również za pośrednictwem strony internetowej: https://smz.ezdrowie.gov.pl67.
Tabela – działania niepożądane sotalolu według układów narządowych i częstotliwości
| Układ narządowy | Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Serce | – | Proarytmia, torsade de pointes, arytmia, bradykardia, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, omdlenie, stan przedomdleniowy, zmiany EKG, zaburzenia przewodzenia AV | – | – | – | – |
| Naczynia | – | Niedociśnienie, zespół Raynauda, nasilenie chromania przestankowego | – | – | – | Choroba Raynauda, ból i ziębnięcie kończyn |
| Układ oddechowy | – | Duszność | Skurcz oskrzeli (u pacjentów z astmą) | – | – | – |
| Układ nerwowy | – | Zawroty głowy, ból głowy, parestezje, bezsenność, oszołomienie, omdlenie, odczucie omdlewania, zaburzenia smaku | – | – | – | – |
| Układ pokarmowy | – | Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej | – | – | – | – |
| Skóra | – | Zmiany łuszczycopodobne, zaostrzenie łuszczycy | – | – | – | Wysypka, łysienie, nadpotliwość |
| Mięśnie i stawy | – | Kurcze mięśni | – | – | – | – |
| Psychika | – | Lęk, zaburzenia snu, zmiany nastroju, depresja | – | – | – | – |
| Układ rozrodczy | – | Zaburzenia funkcji seksualnych | – | – | – | – |
| Oczy | – | Zaburzenia widzenia | – | – | Zmniejszone wydzielanie łez | – |
| Krew | – | – | – | – | – | Małopłytkowość |
| Inne | – | Zmęczenie, astenia, gorączka, obrzęk | – | – | – | Powstawanie przeciwciał przeciwjądrowych |
Sotalol – bezpieczeństwo stosowania i czujność pacjenta
Sotalol jest lekiem, który u większości pacjentów jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny i przemijający charakter. Jednak istnieje ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących serca, które wymagają szczególnej uwagi i szybkiej reakcji. Regularna kontrola lekarska oraz szybkie zgłaszanie niepokojących objawów zwiększają bezpieczeństwo terapii123.


















