Jak dawkować safinamid?
Safinamid jest stosowany jako lek wspomagający u dorosłych z chorobą Parkinsona. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg lub 100 mg, które przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Tabletki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od jedzenia12.
Standardowe dawkowanie dla dorosłych
- Leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg raz na dobę.
- Dawkę można zwiększyć do 100 mg na dobę, jeśli wymaga tego stan kliniczny pacjenta.
- Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze następnego dnia – nie należy stosować podwójnej dawki.
Czas trwania terapii
Czas stosowania safinamidu ustala lekarz, w zależności od efektów leczenia i tolerancji leku. Terapia może być prowadzona przez dłuższy czas, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta34.
- Safinamid należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, nie zmieniając samodzielnie dawki.
- Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona i nie powinien być stosowany u dzieci ani młodzieży.
- Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób z niewydolnością nerek ani u osób starszych.
- W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkowanie wymaga szczególnej uwagi – szczegóły poniżej.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność safinamidu nie zostały określone u osób poniżej 18 roku życia. Brakuje danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci i młodzieży56.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawki u osób starszych. Należy jednak pamiętać, że doświadczenie w stosowaniu safinamidu u pacjentów powyżej 75 roku życia jest ograniczone34.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagane dostosowanie dawki safinamidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie bez konieczności zmiany schematu dawkowania56.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- W łagodnych zaburzeniach czynności wątroby nie ma potrzeby zmiany dawki.
- W umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszej dawki, czyli 50 mg na dobę.
- Stosowanie safinamidu jest przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- W przypadku pogorszenia czynności wątroby z umiarkowanych do ciężkich należy przerwać stosowanie leku.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Nie zaleca się stosowania safinamidu w ciąży i podczas karmienia piersią, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa leku w tych grupach78.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Maksymalna zalecana dawka safinamidu wynosi 100 mg na dobę. Przekroczenie tej dawki może prowadzić do objawów takich jak dezorientacja, senność, zapominanie, rozszerzone źrenice, a także inne reakcje wynikające ze zwiększenia poziomu dopaminy, np. nadciśnienie, omamy czy pobudzenie. W razie znacznego przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć leczenie objawowe910.
- W przypadku przyjmowania innych leków, zwłaszcza inhibitorów MAO lub petydyny, safinamid jest przeciwwskazany.
- Ostrożność jest zalecana przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, zwłaszcza fluoksetyny i fluwoksaminy, które powinny być przyjmowane w małych dawkach i z zachowaniem odstępu czasowego.
- W razie jakichkolwiek chorób oczu lub wywiadu rodzinnego w kierunku chorób siatkówki, stosowanie safinamidu jest przeciwwskazane.
- U osób z zaburzeniami wątroby dawkę należy dostosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Podsumowanie schematów dawkowania safinamidu
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | Początkowo 50 mg raz na dobę; można zwiększyć do 100 mg raz na dobę w zależności od potrzeb34 |
| Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) | Nie zaleca się stosowania; brak danych dotyczących bezpieczeństwa56 |
| Osoby starsze | Nie wymaga zmiany dawki; doświadczenie powyżej 75 lat jest ograniczone34 |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie wymaga modyfikacji dawki56 |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby | Nie wymaga zmiany dawki34 |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | Zalecana mniejsza dawka: 50 mg na dobę34 |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | Przeciwwskazane stosowanie safinamidu34 |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Nie zaleca się stosowania; brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa78 |
Safinamid – bezpieczne dawkowanie w codziennej terapii Parkinsona
Safinamid jest lekiem stosowanym doustnie, który wymaga indywidualnego dostosowania dawki, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u osób starszych czy z niewydolnością nerek, jednak w innych grupach pacjentów (np. dzieci, kobiety w ciąży) jego stosowanie nie jest zalecane. Regularność przyjmowania oraz przestrzeganie maksymalnej dawki dobowej są kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii34.


















