Działania niepożądane poliheksanidu – ogólna charakterystyka

Poliheksanid jest substancją czynną wykorzystywaną w kroplach do oczu, stosowaną głównie w leczeniu zakażeń oka. Jak każdy lek, także i ten może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów1. Najczęściej obserwowane objawy są łagodne, jednak w niektórych przypadkach mogą pojawić się poważniejsze reakcje. Warto pamiętać, że częstość i rodzaj działań niepożądanych mogą zależeć od indywidualnych cech pacjenta, dawki, czasu stosowania, a także od obecności innych chorób lub przyjmowanych leków1.

W przypadku poliheksanidu stosowanego w kroplach do oczu najczęstsze działania niepożądane to ból oka i przekrwienie oka, natomiast poważniejsze powikłania, takie jak perforacja rogówki czy przeszczep rogówki, występują znacznie rzadziej1. Warto podkreślić, że pewne działania niepożądane mogą być związane także z obecnością fosforanów w składzie kropli, szczególnie u osób ze znacznym uszkodzeniem rogówki2.

Zawsze należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem substancji leczniczych. Działania niepożądane nie muszą wystąpić u każdego, ale należy być świadomym ich możliwości i odpowiednio reagować na niepokojące objawy1.

Bardzo częste działania niepożądane (≥ 1/10)

  • Ból oka – uczucie bólu lub dyskomfortu w obrębie oka, które może pojawić się podczas stosowania kropli1.
  • Przekrwienie oka – zaczerwienienie spojówek, widoczne jako „czerwone oko”1.

Częste działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10)

  • Perforacja rogówki – poważne uszkodzenie rogówki, które może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej1.
  • Pogorszenie widzenia – zauważalne obniżenie ostrości wzroku1.
  • Wrzodziejące zapalenie rogówki – stan zapalny rogówki, któremu towarzyszy powstawanie owrzodzeń1.
  • Ubytki nabłonka rogówki – powierzchowne uszkodzenia warstwy rogówki, mogące powodować dyskomfort1.
  • Nacieki na rogówce – zmiany w obrębie rogówki, które mogą wpływać na widzenie1.
  • Punkcikowate zapalenie rogówki – drobne zmiany zapalne na powierzchni rogówki1.
  • Rozdarcie – mechaniczne uszkodzenie tkanek oka1.
  • Przekrwienie spojówki – zaczerwienienie białka oka1.
  • Zapalenie oka – ogólne określenie stanu zapalnego w obrębie oka1.
  • Podrażnienie oka – uczucie pieczenia, swędzenia lub dyskomfortu1.
  • Światłowstręt – nadwrażliwość na światło1.
  • Brodawki spojówki – drobne wypukłości na spojówce oka1.
  • Świąd oka – uczucie swędzenia w obrębie oka1.
  • Wydzielina w oku – obecność płynnej lub lepkiej wydzieliny1.
  • Obrzęk oka – widoczne powiększenie i opuchlizna wokół oka1.
  • Uczucie obecności ciała obcego – wrażenie, jakby w oku znajdowało się coś obcego1.
  • Dyskomfort w oku – ogólne poczucie niewygody w obrębie oka1.
  • Suchość oka – uczucie suchości i pieczenia1.
  • Zapalenie spojówki – stan zapalny błony pokrywającej białko oka1.
  • Zakażenie oka – pojawienie się objawów infekcji1.
  • Nasilenie stanu – pogorszenie objawów choroby podstawowej1.
  • Ból w miejscu podania – uczucie bólu po aplikacji kropli1.
  • Dyskomfort w miejscu podania – uczucie niewygody bezpośrednio po zastosowaniu leku1.
  • Nietolerancja produktu – pojawienie się objawów uniemożliwiających dalsze stosowanie leku1.
  • Świąd w miejscu podania – swędzenie bezpośrednio po podaniu kropli1.
  • Przetrwały ubytek nabłonka – długotrwałe uszkodzenie warstwy ochronnej oka1.
  • Objawy toksyczności na różne substancje – objawy świadczące o podrażnieniu lub uszkodzeniu tkanek1.
  • Przeszczep rogówki – w niektórych przypadkach konieczność wykonania zabiegu przeszczepienia rogówki1.
Ważne: W rzadkich przypadkach stosowanie kropli do oczu z poliheksanidem, zwłaszcza u osób ze znacznym uszkodzeniem rogówki, może prowadzić do zwapnienia rogówki. Takie sytuacje zgłaszano bardzo rzadko i są one najczęściej związane z obecnością fosforanów w preparacie. W przypadku zauważenia pogorszenia widzenia lub innych niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się ze specjalistą2.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (< 1/10 000)

  • Zwapnienie rogówki – poważne powikłanie, które może wystąpić u pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki i stosujących krople zawierające fosforany2.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde podejrzenie działania niepożądanego po zastosowaniu poliheksanidu należy zgłosić do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do producenta. Takie zgłoszenia pozwalają na stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków i pomagają w szybkim wykrywaniu nowych zagrożeń2.

Podsumowanie działań niepożądanych poliheksanidu

Poliheksanid stosowany w kroplach do oczu najczęściej wywołuje łagodne działania niepożądane, takie jak ból i przekrwienie oka, ale w niektórych przypadkach mogą pojawić się także poważniejsze powikłania, na przykład perforacja rogówki lub zwapnienie rogówki. Częstość i rodzaj objawów mogą zależeć od indywidualnych predyspozycji pacjenta oraz stopnia uszkodzenia oka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po zastosowaniu kropli należy zwrócić się po pomoc do specjalisty, a każde podejrzenie działania niepożądanego zgłosić odpowiednim instytucjom12.

Tabela: Działania niepożądane poliheksanidu według układów narządowych i częstości występowania

Układ narządowy Bardzo często Często Bardzo rzadko
Zaburzenia oka Ból oka,
Przekrwienie oka
Perforacja rogówki,
Pogorszenie widzenia,
Wrzodziejące zapalenie rogówki,
Ubytki nabłonka rogówki,
Nacieki na rogówce,
Punkcikowate zapalenie rogówki,
Rozdarcie,
Przekrwienie spojówki,
Zapalenie oka,
Podrażnienie oka,
Światłowstręt,
Brodawki spojówki,
Świąd oka,
Wydzielina w oku,
Obrzęk oka,
Uczucie obecności ciała obcego,
Dyskomfort w oku,
Suchość oka
Zwapnienie rogówki (związane z fosforanami u pacjentów z uszkodzeniem rogówki)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nasilenie stanu,
Ból w miejscu podania,
Dyskomfort w miejscu podania,
Nietolerancja produktu,
Świąd w miejscu podania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie spojówki,
Zakażenie oka
Urazy, zatrucia i powikłania pozabiegowe Przetrwały ubytek nabłonka,
Objawy toksyczności na różne substancje
Procedury medyczne i chirurgiczne Przeszczep rogówki

12

Uwaga: Niektóre działania niepożądane, takie jak pogorszenie widzenia, perforacja rogówki czy przeszczep rogówki, mogą być związane z przebiegiem choroby, którą leczy się poliheksanidem, a nie tylko ze stosowaniem samej substancji czynnej. Dlatego zawsze należy monitorować swój stan i informować specjalistę o pojawieniu się nowych objawów lub pogorszeniu dotychczasowych1.

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane poliheksanidu?

Najczęściej występują ból oka i przekrwienie oka podczas stosowania kropli z poliheksanidem.1

Czy poliheksanid może powodować poważne działania niepożądane?

Tak, w rzadkich przypadkach może dojść do poważnych powikłań, takich jak perforacja rogówki czy zwapnienie rogówki.12

Czy działania niepożądane poliheksanidu zależą od postaci leku?

Tak, działania niepożądane opisane są dla kropli do oczu, a ich częstość i rodzaj mogą się różnić w zależności od indywidualnych cech pacjenta.1

Jak zgłosić działania niepożądane po poliheksanidzie?

Działania niepożądane należy zgłosić do URPL lub producenta leku, co pozwala na stałe monitorowanie bezpieczeństwa.2