REKLAMA

Ogólne zasady dawkowania pibrentaswiru

Pibrentaswir jest składnikiem złożonych leków przeciwwirusowych, które zawierają także glekaprewir. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych oraz granulatu powlekanego w saszetkach, co umożliwia leczenie zarówno dorosłych, jak i dzieci od 3. roku życia12.

  • Dorośli, młodzież od 12 lat i dzieci o masie ciała co najmniej 45 kg: standardowa dawka to 120 mg pibrentaswiru (wraz z 300 mg glekaprewiru), czyli 3 tabletki 100 mg/40 mg, przyjmowane raz na dobę, najlepiej z jedzeniem3.
  • Dzieci w wieku 3–12 lat (o masie ciała 12–45 kg): dawkowanie zależy od masy ciała i przyjmuje się w postaci granulatu powlekanego. Lek podaje się raz na dobę, z jedzeniem4.
  • Droga podania: doustna – tabletki należy połykać w całości, a granulat wymieszać z niewielką ilością miękkiego pokarmu, który łatwo połknąć56.

Czas trwania leczenia

Zalecany czas leczenia pibrentaswirem różni się w zależności od genotypu wirusa HCV, wcześniejszego leczenia oraz obecności marskości wątroby. Najczęściej terapia trwa od 8 do 16 tygodni3784910.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

  • Tabletki i granulat nie mogą być stosowane zamiennie – należy wybrać i stosować jedną postać przez cały okres terapii511.
  • W razie pominięcia dawki można ją przyjąć w ciągu 18 godzin od planowanego czasu. Jeśli minęło więcej niż 18 godzin, należy pominąć dawkę i przyjąć kolejną zgodnie z harmonogramem1213.
  • Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku1213.
  • W przypadku wymiotów w ciągu 3 godzin od przyjęcia leku należy przyjąć dodatkową dawkę. Jeśli wymioty wystąpią później, nie trzeba przyjmować kolejnej dawki1213.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Dzieci od 3 lat do poniżej 12 lat (12–45 kg):
    • 12–20 kg: 3 saszetki (60 mg pibrentaswiru) raz na dobę
    • 20–30 kg: 4 saszetki (80 mg pibrentaswiru) raz na dobę
    • 30–45 kg: 5 saszetek (100 mg pibrentaswiru) raz na dobę
  • Dzieci o masie ciała ≥45 kg i młodzież powyżej 12 lat: dawka jak dla dorosłych (120 mg pibrentaswiru raz na dobę)133.
  • Dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 12 kg: nie zaleca się stosowania, brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności11.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych nie ma konieczności zmiany dawki pibrentaswiru – stosuje się schemat jak u dorosłych1214.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie pibrentaswiru nie wymaga modyfikacji u pacjentów z niewydolnością nerek niezależnie od stopnia zaawansowania, także u osób dializowanych1516.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Łagodne zaburzenia czynności wątroby (stopień A wg Childa-Pugha): nie wymaga zmiany dawki1516.
  • Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (stopień B): lek nie jest zalecany1516.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C): lek jest przeciwwskazany1516.

Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pibrentaswiru w ciąży i w okresie karmienia piersią u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu na rozwój płodu przy stosowaniu pibrentaswiru w zalecanych dawkach, jednak decyzję o leczeniu podejmuje lekarz po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka1718.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Pibrentaswir stosuje się w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C różnych genotypów. Schemat dawkowania i czas trwania leczenia mogą się różnić w zależności od:

Najczęstsze schematy dawkowania:

  • Pacjenci bez marskości wątroby lub z wyrównaną marskością wątroby: 8 tygodni leczenia bez względu na genotyp HCV79.
  • Pacjenci po nieskutecznym leczeniu peginterferonem + rybawiryną +/- sofosbuwirem:
    • genotypy 1, 2, 4–6: 8 tygodni (bez marskości) lub 12 tygodni (z marskością),
    • genotyp 3: 16 tygodni (bez i z marskością wątroby)
  • Pacjenci po przeszczepieniu wątroby lub nerki: 12 tygodni leczenia, niezależnie od obecności marskości wątroby1516.
Pibrentaswir – praktyczne wskazówki dla pacjentów:

  • Lek należy przyjmować zawsze o tej samej porze dnia, z posiłkiem, co poprawia jego wchłanianie34.
  • Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletek, a granulat należy połykać wymieszany z miękkim pokarmem, bez gryzienia56.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości co do dawkowania lub sposobu przyjmowania leku, warto skonsultować się z farmaceutą.

Maksymalna dawka dobowa i bezpieczeństwo stosowania

W badaniach klinicznych największa testowana dawka pibrentaswiru wynosiła 600 mg na dobę przez 10 dni i nie powodowała poważnych działań niepożądanych. Jednak nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej – nie zwiększa to skuteczności leczenia, a może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych1920.

  • W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjenta pod kątem objawów niepożądanych i wdrożyć leczenie objawowe1920.
  • Pibrentaswiru nie można skutecznie usunąć z organizmu za pomocą dializy1920.

Pibrentaswir – elastyczne i skuteczne dawkowanie w leczeniu HCV

Schematy dawkowania pibrentaswiru są jasno określone i dostosowane do wieku, masy ciała oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Dzięki dostępności w różnych postaciach (tabletki i granulat) możliwe jest skuteczne leczenie zarówno dorosłych, jak i dzieci już od 3. roku życia. Terapia jest zwykle dobrze tolerowana, a modyfikacje dawki są potrzebne tylko w szczególnych przypadkach, takich jak zaburzenia czynności wątroby. Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania zwiększa szansę na całkowite wyleczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C34.

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli, młodzież od 12 lat, dzieci ≥45 kg 120 mg pibrentaswiru (wraz z 300 mg glekaprewiru), 3 tabletki raz na dobę z jedzeniem
Dzieci 3–12 lat, 12–20 kg 60 mg pibrentaswiru (3 saszetki), raz na dobę z jedzeniem
Dzieci 3–12 lat, 20–30 kg 80 mg pibrentaswiru (4 saszetki), raz na dobę z jedzeniem
Dzieci 3–12 lat, 30–45 kg 100 mg pibrentaswiru (5 saszetek), raz na dobę z jedzeniem
Osoby starsze Dawkowanie jak u dorosłych
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby Nie wymaga modyfikacji dawki
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby Nie zaleca się stosowania
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Przeciwwskazane
Kobiety w ciąży, matki karmiące Brak wystarczających danych – decyzję podejmuje lekarz

Pytania i odpowiedzi

Jak długo trwa leczenie pibrentaswirem?

Terapia trwa zazwyczaj 8–16 tygodni, w zależności od genotypu HCV, obecności marskości wątroby oraz wcześniejszego leczenia3784.

Czy pibrentaswir można stosować u dzieci?

Tak, pibrentaswir stosuje się u dzieci od 3. roku życia, w postaci granulatu, z odpowiednim dostosowaniem dawki do masy ciała414.

Czy osoby z niewydolnością nerek mogą przyjmować pibrentaswir?

Tak, nie jest konieczna zmiana dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, także dializowanych1617.

Czy pibrentaswir można przyjmować z innymi lekami?

Niektóre leki są przeciwwskazane podczas terapii pibrentaswirem. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia2425.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Należy przyjąć pominiętą dawkę w ciągu 18 godzin. Po tym czasie pominąć dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem1213.

REKLAMA